Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

OMACOR SOFT.CAPS 1000MG/CAP FLx28

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
C10AX06 Omega-3-triglycerides incl. other esters and acids
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10A Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες, αμιγείς → C10AX Άλλοι υπολιπιδαιμικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
CAP Καψάκιο, μαλακό
Αριθμός δόσεων :
28 CAP
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 28 CAP
Συγκέντρωση :
460MG/CAP (1) + 380MG/CAP (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Eicosapentaenoic acid
AAN7QOV9EA - ICOSAPENT

Το εικοσιπενταενοϊκό οξύ (eicosapentaenoic acid) ανήκει στα απαραίτητα πολυακόρεστα λιπαρά οξέα και η συνεχής λήψη του στη δίαιτα οδηγεί σε παρατεταμένη πτώση του επιπέδου των τριγλυκεριδίων στο πλάσμα, με διατήρηση των τιμών τους σε σταθερό επίπεδο. O μηχανισμός δράσης φαίνεται να γίνεται δια μέσου της αναστολής σύνθεσης των τριγλυκεριδίων, αλλά δεν είναι εντελώς καθορισμένος.

2 Docosahexaenoic acid
ZAD9OKH9JC - DOCONEXENT

Το εικοσιδιεξαενοϊκό οξύ (docosahexaenoic acid) ανήκει στα απαραίτητα πολυακόρεστα λιπαρά οξέα και η συνεχής λήψη του στη δίαιτα οδηγεί σε παρατεταμένη πτώση του επιπέδου των τριγλυκεριδίων στο πλάσμα, με διατήρηση των τιμών τους σε σταθερό επίπεδο. O μηχανισμός δράσης φαίνεται να γίνεται δια μέσου της αναστολής σύνθεσης των τριγλυκεριδίων, αλλά δεν είναι εντελώς καθορισμένος.

Περιγραφή

Μαλακά, επιμήκη, διαφανή καψάκια ζελατίνης που περιέχουν έλαιο ωχρού κίτρινου χρώματος.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
8,19 €
Χονδρική τιμή :
9,67 €
Λιανική τιμή :
13,83 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
8,19 €
9,67 €
13,83 €
28/07/2016
8,19 €
9,67 €
13,83 €
15/02/2016
8,19 €
9,67 €
13,83 €
20/07/2015
8,19 €
9,67 €
13,83 €
15/12/2014
8,19 €
9,67 €
13,90 €
15/09/2014
8,19 €
9,67 €
13,90 €
08/07/2014
8,41 €
9,67 €
13,90 €
10/03/2014
8,41 €
9,67 €
13,90 €
03/10/2013
8,41 €
9,67 €
13,90 €
15/05/2013
8,41 €
9,67 €
13,90 €
04/03/2013
13,96 €
16,05 €
23,08 €
07/01/2013
13,96 €
16,05 €
22,63 €
01/11/2012
13,96 €
16,05 €
22,63 €
30/04/2012
14,57 €
16,74 €
23,61 €
16/01/2012
14,76 €
16,96 €
24,38 €
05/08/2011
14,76 €
16,96 €
24,38 €
01/07/2011
13,90 €
15,98 €
22,98 €
20/05/2011
14,76 €
16,96 €
24,39 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
OMACOR SOFT.CAPS 1000MG/CAP FLx28
Τύπος φαρμάκου :
Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή :
23,08 € (μειωμένη 22,75 €)
Ασφαλιστική τιμή :
23,08 € (μειωμένη 22,75 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Δεν συνταγογραφείται
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Αρνητική λίστα
• Απαιτεί θεραπευτικό πρωτόκολλο
Ημερήσια δοσολογία :
ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 21/02/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Μη συνταγογραφούμενο
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 28.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

460.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:CAP] συν 380.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

12880.0 mg{substance'1} συν 10640.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Ζελατίνη
2G86QN327L GELATIN
Alpha-tocopherol
H4N855PNZ1 .ALPHA.-TOCOPHEROL
Λεκιθίνη (σόγιας)
1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN
Γλυκερόλη
PDC6A3C0OX GLYCERIN
Ύδωρ κεκαθαρμένο
059QF0KO0R WATER
Τριγλυκερίδια μέσου μοριακού βάρους
C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES

SPC, Greece: OMACOR

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OMACOR καψάκια, μαλακά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ένα καψάκιο περιέχει: Αιθυλεστέρες των ω–3 λιπαρών οξέων 90: 1000mg που περιέχουν 840mg των αιθυλεστέρων, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, μαλακό. Μαλακά, επιμήκη, διαφανή καψάκια ζελατίνης που περιέχουν έλαιο ωχρού κίτρινου χρώματος. ...

Ενδείξεις

Μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου Επικουρική αγωγή για δευτερογενή πρόληψη μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου: Ένα καψάκιο ημερησίως. Υπερτριγλυκεριδαιμία: Αγωγή έναρξης με δύο καψάκια ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό, στη σόγια ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του προϊόντος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Λόγω της μέτριας αύξησης του χρόνου ροής (στην υψηλή δοσολογία, δηλ. 4 καψάκια) οι ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Από του στόματος αντιπηκτικά: Βλ. παραγρ. 4.4: «Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από την χρήση Omacor σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει τοξική ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν στοιχεία αναφορικά με την έκκριση του Omacor στο γάλα των ανθρώπων ή των ζώων. Το Omacor ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών δεν έχουν μελετηθεί. Παρ 'όλα αυτά, το Omacor ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων φαρμακευτικών αντιδράσεων ιεραρχούνται σύμφωνα με τα ακόλουθα: πολύ συχνές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες συστάσεις. H αγωγή θα πρέπει να είναι συμπτωματική.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλοι παράγοντες μείωσης της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων Κωδικός ...

Φαρμακοκινητική

Κατά τη διάρκεια της απορρόφησης αλλά και μετά από αυτήν, υπάρχουν τρεις βασικές οδοί για το μεταβολισμό ...

Κλινικές μελέτες

Με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, δυναμικού καρκινογένεσης ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο καψακίου: Alpha-tocopherol Κέλυφος καψακίου: Ζελατίνη Γλυκερόλη Ύδωρ κεκαθαρμένο Τριγλυκερίδια ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να μην καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

1. Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά την αμοιβαία διαδικασία: Λευκό φιαλίδιο (HDPE): 1 20 καψάκια 1 28 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Αγ. Δημητρίου 63 17456 Άλιμος Αττική Τηλ.: 210 9891 777

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

3196/13-1-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

01 Οκτωβρίου 1996 / 13 Ιανουαρίου 2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12-05-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 142,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.