Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CAMPTO C/S.SOL.IN 20MG/ML VIAL BTx 1 VIAL x 5ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802327103024

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 840
Ε.Ο.Φ. - 232710302
Γ.Γ.Ε. - 52945
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2817


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CAMPTO
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01XX19 Irinotecan
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XX Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα
Ομάδες ATC εμπορικής L01XX19 Irinotecan
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.06.01.01 Ιρινοτεκάνη (Irinotecan)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_CONC Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια έγχυση
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση 100MG/5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Irinotecan hydrochloride, trihydrate
042LAQ1IIS - IRINOTECAN HYDROCHLORIDE

Η ιρινοτεκάνη (irinotecan) είναι ένα ημι-συνθετικό παράγωγο της camptothecin. Eίναι ένας αντινεοπλασματικός παράγοντας, ο οποίος δρα ως ειδικός αναστολέας της DNA τοποϊσομεράσης Ι.

Περιγραφή

1 καφέ γυάλινο φιαλίδιο των 5 ml, με ελαστικό πώμα επικαλυμμένο εσωτερικά με teflon.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 62,43 € Χονδρική τιμή 63,68 € Λιανική τιμή 78,67 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 624,3000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 62,43 € 63,68 € 78,67 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 62,43 € 63,68 € 78,67 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 62,43 € 63,68 € 78,67 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 69,37 € 70,76 € 87,42 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 69,37 € 70,76 € 87,42 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 87,65 € 100,75 € 110,44 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 124,85 € 127,97 € 160,82 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 121,37 € 139,50 € 156,34 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 124,85 € 143,51 € 160,83 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος CAMPTO C/S.SOL.IN 20MG/ML VIAL BTx 1 VIAL x 5ML
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 78,67 € (μειωμένη 77,56 €)
Ασφαλιστική τιμή 78,67 € (μειωμένη 77,56 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 mg ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Σορβιτόλη 506T60A25R SORBITOL
2 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
3 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
4 Γαλακτικό οξύ 33X04XA5AT LACTIC ACID
5 Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: CAMPTO Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CAMPTO 20mg/ml, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το πυκνό διάλυμα περιέχει 20 mg/ml irinotecan hydrochloride, trihydrate (που ισοδυναμούν με 17,33 mg/ml ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ενδείξεις

Το CAMPTO ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με προχωρημένο καρκίνο του παχέος εντέρου και του ορθού: ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μόνο για ενήλικες. Το διάλυμα προς έγχυση CAMPTO θα πρέπει να εγχέεται σε περιφερική ή κεντρική φλέβα. ...

Αντενδείξεις

Χρόνια φλεγμονώδης πάθηση του εντέρου και/ή απόφραξη του εντέρου (βλ. «Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χρήση του CAMPTO θα πρέπει να περιορίζεται σε μονάδες ειδικευμένες στη χορήγηση κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η αλληλεπίδραση μεταξύ της irinotecan και νευρομυϊκών αποκλειστών δεν μπορεί να αποκλειστεί. Το CAMPTO ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση της irinotecan σε εγκύους γυναίκες. Έχει αποδειχθεί ότι η irinotecan ...

Γαλουχία

Η ^14^C-irinotecan ανιχνεύθηκε στο γάλα αρουραίων που θήλαζαν. Δεν είναι γνωστό, αν η irinotecan απεκκρίνεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για το ενδεχόμενο εμφάνισης ζάλης ή οπτικών διαταραχών μέσα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω, αφορούν την irinotecan. Δεν έχει αποδειχθεί ότι τα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας σε δόσεις διπλάσιες περίπου της συνιστώμενης θεραπευτικής ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κυτταροστατικό, αναστολέας της τοποϊσομεράσης Ι. Κωδικός ATC: L01XX19 ...

Φαρμακοκινητική

Σε μια μελέτη φάσης Ι, όπου συμμετείχαν 60 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε με ενδοφλέβια έγχυση το ...

Κλινικές μελέτες

Έχει δειχθεί ότι η irinotecan και το SN-38 είναι μεταλλαξιογόνα σε in vitro δοκιμές χρωμοσωμικής εκτροπής ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες με ενδεχόμενο τεκνοποίησης Οι γυναίκες με ενδεχόμενο τεκνοποίησης και οι άντρες πρέπει να χρησιμοποιούν ...

Κατάλογος εκδόχων

Σορβιτόλη Γαλακτικό οξύ Υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH στο 3,5) Υδροχλωρικό οξύ (για τη ...

Ασυμβατότητες

Καμιά γνωστή. Να μην αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Ο χρόνος ζωής, εφόσον τα φιαλίδια δεν έχουν ανοιχθεί, είναι 36 μήνες. Το διάλυμα του ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 °C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Μίας χρήσης, χρώματος καστανοκίτρινου, φιαλίδιο για ιατρική χρήση από πολυπροπυλένιο σφραγισμένο με ελαστικό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Όπως ισχύει και με τους άλλους αντινεοπλασματικούς παράγοντες, έτσι και το CAMPTO θα πρέπει να προετοιμάζεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Λ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Τηλ: 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

70683/01-12-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

01-12-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

04/2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 570,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.