Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

VASCACE F.C.TAB 0,5MG/TAB BTX30 (BLIST.3X10)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802003301010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 8362
Ε.Ο.Φ. - 200330101
Γ.Γ.Ε. - 51784


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία VASCACE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C09AA08 Cilazapril
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C09 Αντιυπερτασικοί παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης → C09A Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), Αμιγείς → C09AA Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), Αμιγείς
Ομάδες ATC εμπορικής C09AA08 Cilazapril
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.05.01.10 Σιλαζαπρίλη (Cilazapril)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 0.5MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Roche Hellas Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Σιλαζαπρίλη
8Q9454114Q - CILAZAPRIL ANHYDROUS

Η σιλαζαπρίλη (Cilazapril) είναι ένας εξειδικευμένος, μακράς δράσης αναστολέας του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης. Οι ευεργετικές επιδράσεις των αναστολέων του ΜΕΑ στην υπέρταση και την καρδιακή ανεπάρκεια φαίνεται να είναι αποτέλεσμα κυρίως της καταστολής του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης στο πλάσμα.

Περιγραφή

Λευκά, οβάλ, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με μία χαραγή στη μία πλευρά και τυπωμένο «CIL 0.5» στην άλλη πλευρά.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,57 € Χονδρική τιμή 1,80 € Λιανική τιμή 2,54 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 104,6667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 1,57 € 1,80 € 2,54 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,57 € 1,80 € 2,54 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2,25 € 2,59 € 3,65 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 2,25 € 2,59 € 3,65 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 2,25 € 2,59 € 3,65 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 2,32 € 2,67 € 3,76 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 2,32 € 2,67 € 3,84 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 2,32 € 2,67 € 3,84 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 2,32 € 2,67 € 3,84 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 2,33 € 2,67 € 3,84 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.5 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Τάλκης 7SEV7J4R1U TALC
2 Τιτανίου διοξειδίου (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
3 Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
4 Λακτόζη μονοϋδρική EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
5 Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
6 Άμυλο αραβοσίτου O8232NY3SJ STARCH, CORN
7 Νάτριο στεατυλοφουμαρικό 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE
8 Υπρομελλόζη 3cp 0VUT3PMY82 HYPROMELLOSE 2910 (3 MPA.S)
9 Υπρομελλόζη 6cp 0WZ8WG20P6 HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S)

SPC, Greece: VASCACE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Vascace 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Vascace 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει: 0,522 mg cilazapril που αντιστοιχεί σε 0,5 mg cilazapril ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: Λευκά, οβάλ, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με μία ...

Ενδείξεις

Το Vascace ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπέρτασης. Το Vascace ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Υπέρταση: Η αρχική δόση είναι 1 mg/ημέρα. Πρέπει να μετράται η αρτηριακή πίεση και η δόση να ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη σιλαζαπρίλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος ή σε άλλους αναστολείς του ΜΕΑ. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κύηση Η θεραπεία με αναστολείς του ΜΕΑ δεν θα πρέπει να ξεκινάει κατά τη διάρκεια της κύησης. Εκτός και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Aliskiren O συνδυασμός αναστολέων του ΜΕΑ με aliskiren αντενδείκνυται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ...

Κύηση

Η χρήση των αναστολέων ΜΕΑ όπως η σιλαζαπρίλη δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης (βλέπε ...

Γαλουχία

Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια της σιλαζαπρίλης κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Κατά την οδήγηση και το χειρισμό μηχανών θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι περιστασιακά μπορεί να παρουσιαστούν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

(α) Σύνοψη της εικόνας ασφάλειας Οι πιό συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αποδίδονται στο φάρμακο είναι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα για την υπερδοσολογία στους ανθρώπους. Τα συμπτώματα που σχετίζονται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναστολέας του ΜΕΑ Κωδικός ATC: C09AA08 Μηχανισμός δράσης Το Vascace είναι ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η σιλαζαπρίλη απορροφάται αποτελεσματικά και μετατρέπεται γρήγορα στην ενεργό μορφή σιλαζαπριλάτη. ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Vascace 0,5 mg, 1 mg, 2,5 και 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: λακτόζη μονοϋδρική, ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια (για όλες τις περιεκτικότητες).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

0,5 mg: Mη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. 1 mg: Mη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά την αμοιβαία διαδικασία: ALU/ALU blisters τα οποία περιέχουν 14, 20, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Roche (Hellas) A.E. Αλαμάνας 4 & Δελφών 151 25 Μαρούσι Αττική Τηλ: 210 6166100 Fax: 210 6104524

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

43751/25-6-2015 (επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 0,5 mg) 43748/25-6-2015 (επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 06 Αυγούστου 1990 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 25 Ιουνίου 2015

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25 Ιουνίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 300,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.