Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

VARIVAX (ΕΜΒΟΛΙΟ ΑΝΕΜΕΥΛΟΓΙΑΣ) PS.INJ.SUS minimum1350PFU/0,5ML BTx1VIAL+1PF.SYRx0,7 ML SOLV (with 2 separate needles in the blister) ML SOLV (with 2 separate needles in the blister)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J07BK01 Varicella, live attenuated
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BK Εμβόλια ανεμευλογιάς
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_PWD_F_SUSP Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
IM Ενδομυϊκά , SC Υποδόρια
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML
Συγκέντρωση :
1350[PFU]/0.5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Περιγραφή

Λευκή έως υπόλευκη κόνις και διαυγής, άχρωμος υγρός διαλύτης.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
28,60 €
Χονδρική τιμή :
32,88 €
Λιανική τιμή :
45,31 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [PFU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0212 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
28,60 €
32,88 €
45,31 €
20/02/2017
28,60 €
32,88 €
45,31 €
28/07/2016
28,60 €
32,88 €
45,31 €
15/02/2016
28,60 €
32,88 €
45,31 €
20/07/2015
28,60 €
32,88 €
45,31 €
15/12/2014
28,60 €
32,88 €
45,52 €
15/09/2014
28,60 €
32,88 €
45,52 €
08/07/2014
28,61 €
32,88 €
46,36 €
10/03/2014
28,61 €
32,88 €
46,36 €
03/10/2013
28,61 €
32,88 €
46,36 €
15/05/2013
28,61 €
32,88 €
46,36 €
04/03/2013
28,61 €
32,88 €
46,36 €
07/01/2013
28,61 €
32,88 €
46,36 €
01/11/2012
28,61 €
32,88 €
46,36 €
30/04/2012
28,60 €
32,88 €
46,36 €
16/01/2012
31,13 €
35,78 €
51,44 €
05/08/2011
31,13 €
35,78 €
51,44 €
01/07/2011
29,53 €
33,94 €
48,80 €
20/05/2011
29,53 €
33,94 €
48,80 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
VARIVAX (ΕΜΒΟΛΙΟ ΑΝΕΜΕΥΛΟΓΙΑΣ) PS.INJ.SUS minimum1350PFU/0,5ML BTx1VIAL+1PF,SYRx0,7ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
45,31 € (μειωμένη 44,45 €)
Ασφαλιστική τιμή :
45,31 € (μειωμένη 44,45 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 21/06/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1350.0 [PFU] ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1350.0 [PFU]

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Ζελατίνη υδρολυθείσα
2G86QN327L GELATIN
Νάτριο χλωριούχο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Κάλιο χλωριούχο
660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE
Ουρία
8W8T17847W UREA
Υδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER
Σακχαρόζη
C151H8M554 SUCROSE
Κάλιο φωσφορικό δισόξινο
4J9FJ0HL51 POTASSIUM PHOSPHATE, MONOBASIC
L-γλουταμικό νάτριο δισόξινο
H0US799L9M DISODIUM GLUTAMATE
Νάτριο φωσφορικό μονόξινο
GR686LBA74 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC

SPC, Greece: VARIVAX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VARIVAX κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα [Εμβόλιο ανεμευλογιάς (από ζώντες ιούς)].

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση, μία δόση (0,5 ml) περιέχει: Ιό ανεμευλογιάς** στέλεχος Οka/Merck (ζων, εξασθενημένο) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα. Λευκή έως υπόλευκη κόνις και διαυγής, άχρωμος υγρός διαλύτης. ...

Ενδείξεις

Το VARIVAX ενδείκνυται για εμβολιασμό έναντι της ανεμευλογιάς σε άτομα ηλικίας από 12 μηνών (Βλέπε λήμμα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η χρήση του VARIVAX πρέπει να βασίζεται στις επίσημες συστάσεις. Άτομα ηλικίας κάτω των 9 μηνών ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε εμβόλιο ανεμευλογιάς, σε οποιοδήποτε έκδοχο ή στη ζελατίνη ή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως για όλα τα ενέσιμα εμβόλια, η ενδεδειγμένη θεραπευτική αγωγή και ιατρική επίβλεψη πρέπει πάντοτε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το VARIVAX δεν πρέπει να αναμιγνύεται με οποιοδήποτε άλλο εμβόλιο ή φαρμακευτικό προϊόν στην ίδια σύριγγα. ...

Κύηση

Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να εμβολιάζονται με VARIVAX. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες με VARIVAX σε ...

Γαλουχία

Επειδή θεωρητικά υπάρχει κίνδυνος μετάδοσης του ιού του εμβολίου από τη μητέρα στο νεογνό, γι' αυτό γενικά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές μελέτες, σταθερά παρασκευάσματα εμβολίου ανεμευλογιάς από ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχει αναφερθεί τυχαία, χορήγηση, μεγαλύτερης από τη συνιστώμενη, δόσης του εμβολίου ανεμευλογιάς από ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: εμβόλια ιών - ιοί ανεμευλογιάς Κωδικός ATC: J07BK01 Αξιολόγηση της κλινικής ...

Φαρμακοκινητική

Για τα εμβόλια δεν απαιτείται αξιολόγηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων.

Κλινικές μελέτες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί οι παραδοσιακές προκλινικές μελέτες ασφάλειας αλλά δεν υπάρχουν προκλινικά ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με το VARIVAX. To VARIVAX δεν έχει αξιολογηθεί ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Σακχαρόζη Ζελατίνη υδρολυθείσα Ουρία Νάτριο χλωριούχο L-γλουταμικό νάτριο δισόξινο Νάτριο φωσφορικό ...

Ασυμβατότητες

Το εμβόλιο δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Το εμβόλιο δεν πρέπει να ανασυσταθεί ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την ανασύσταση, το εμβόλιο πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Ωστόσο, έχει ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία +2^o^C έως +8^o^C (σε ψυγείο). Το φιαλίδιο διατηρείται στο εξωτερικό χαρτονένιο ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο: Φιαλίδιο 3ml (από γυαλί) με πώμα (από βουτυλο ελαστικό) και καπάκι τύπου flip-off (από αλουμίνιο). ...

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού και απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οδηγίες για την παρασκευή του εμβολίου Αποφύγετε την επαφή με απολυμαντικά. Για την ανασύσταση του εμβολίου, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Sanofi Pasteur MSD, SNC Γαλλία Τοπικός Αντιπρόσωπος: BIANEΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

21110/22-10-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

13-1-2004 / 19-12-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25/8/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 355,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.