Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TETRAVAC (ΕΜΒΟΛΙΟ) INJ.SUSP (1ΔΟΣΗ)0,5ML PF.SYR. BT x1 PF.SYR. x 0,5 ML (με δύο ξεχωριστές βελόνες στο blister)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802417101060

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 8339
Ε.Ο.Φ. - 241710106
Γ.Γ.Ε. - 55409
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3272


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TETRAVAC
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J07CA02 Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07C Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς → J07CA Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς
Ομάδες ATC εμπορικής J07CA02 Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.01.07 Εμβόλιο διφθερίτιδας-τετάνου-ακυτταρικό κοκκύτη-πολιομυελίτιδας, αδρανοποιημένο (Diphtheria-Tetanus-acellular Pertussis adsorbed-inactivated Poliomyelitis Vaccine)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SUSP Eνέσιμο εναιώρημα
Αριθμός δόσεων 1 SYR
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Συγκέντρωση 30[iU]/0.5ML (1) + 40[iU]/0.5ML (2) + 25UG/0.5ML (3) + 25UG/0.5ML (4) + 40[arb'U]/0.5ML (5) + 8[arb'U]/0.5ML (6) + 32[arb'U]/0.5ML (7)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Sanofi Pasteur MSD

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Purified diphtheria toxoid
2 Purified tetanus toxoid
3 Purified pertussis toxoid (PT XD)
4 Νηµατοειδής αιµοσυγκολλητίνη κοκκύτη
8C367IY4EY - BORDETELLA PERTUSSIS FILAMENTOUS HEMAGGLUTININ ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
5 Inactivated poliovirus vaccine type I
0LVY784C09 - POLIOVIRUS TYPE 1 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
6 Inactivated poliovirus vaccine type II
23JE9KDF4R - POLIOVIRUS TYPE 2 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
7 Inactivated poliovirus vaccine type III
459ROM8M9M - POLIOVIRUS TYPE 3 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

Περιγραφή

Eνέσιμο στείρο και υπόλευκο θολό εναιώρημα.

1 ΔΟΣΗ με δυο ξεχωριστές βελόνες.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 8,90 € Χονδρική τιμή 10,23 € Λιανική τιμή 14,09 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 8,90 € 10,23 € 14,09 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 8,90 € 10,23 € 14,09 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 8,90 € 10,23 € 14,09 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 8,90 € 10,23 € 14,16 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 8,90 € 10,23 € 14,16 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 8,90 € 10,23 € 14,42 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 8,90 € 10,23 € 14,42 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 8,90 € 10,23 € 14,42 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 8,90 € 10,23 € 14,42 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 8,90 € 10,23 € 14,42 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 8,90 € 10,23 € 14,42 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 8,90 € 10,23 € 14,42 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 8,90 € 10,23 € 14,43 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 8,94 € 10,28 € 14,78 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 8,94 € 10,28 € 14,78 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 8,94 € 10,28 € 14,78 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 8,95 € 10,28 € 14,79 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TETRAVAC (ΕΜΒΟΛΙΟ) INJ.SUSP (1ΔΟΣΗ)0,5ML PF,SYR, BT x1 PF,SYRx0,5ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 14,09 € (μειωμένη 13,82 €)
Ασφαλιστική τιμή 14,09 € (μειωμένη 13,82 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

30.0 [iU]{substance'1} ανά 0.5 mL συν 40.0 [iU]{substance'2} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'3} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'4} ανά 0.5 mL συν 40.0 [arb'U]{substance'5} ανά 0.5 mL συν 8.0 [arb'U]{substance'6} ανά 0.5 mL συν 32.0 [arb'U]{substance'7} ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

30.0 [iU]{substance'1} συν 40.0 [iU]{substance'2} συν 25.0 ug{substance'3} συν 25.0 ug{substance'4} συν 40.0 [arb'U]{substance'5} συν 8.0 [arb'U]{substance'6} συν 32.0 [arb'U]{substance'7}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Water for injections 059QF0KO0R WATER
2 Phenylalanine 47E5O17Y3R PHENYLALANINE
3 Phenoxyethanol HIE492ZZ3T PHENOXYETHANOL
4 Formaldehyde 1HG84L3525 FORMALDEHYDE
5 Ethanol 3K9958V90M ALCOHOL
6 Glucose IY9XDZ35W2 DEXTROSE

SPC, Greece: TETRAVAC

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Tetravac, ενέσιμο εναιώρημα. Προσροφημένο εμβόλιο διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη (ακυτταρικό, συστατικό) ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δόση 0.5 ml του εμβολίου περιέχει: Κεκαθαρμένη διφθεριτική ανατοξίνη^1^: όχι λιγότερη από 30 I.U.# ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eνέσιμο εναιώρημα. To Tetravac είναι ένα στείρο και υπόλευκο θολό εναιώρημα.

Ενδείξεις

Ενεργητική ανοσοποίηση κατά της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη και της πολιομυελίτιδας: για αρχικό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Αρχικός εμβολιασμός Ο αρχικός εμβολιασμός μπορεί να δοθεί σε 3 δόσεις σε μεσοδιάστημα 1 2 ...

Αντενδείξεις

Γνωστή συστηματική αντίδραση υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε συστατικό του Tetravac που αναφέρεται στο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις Επειδή κάθε δόση ενδέχεται να περιέχει μη ανιχνεύσιμες ποσότητες γλουταραλδεΰδης, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εκτός από την περίπτωση της ανοσοκατασταλτικής θεραπείας (βλέπε λήμμα 4.4), δεν έχει αναφερθεί καμία ...

Κύηση

Δεν εφαρμόζεται. Αυτό το εμβόλιο προορίζεται μόνο για παιδιατρική χρήση.

Γαλουχία

Δεν εφαρμόζεται. Αυτό το εμβόλιο προορίζεται μόνο για παιδιατρική χρήση.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν σχετίζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται ανάλογα με τη συχνότητα σύμφωνα με την ακόλουθη συνθήκη: Πολύ ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν εφαρμόζεται.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνδυασμένα εμβόλια βακτηρίων και ιών (διφθερίτιδας-κοκκύτη-πολιομυελίτιδας-τετάνου), ...

Κατάλογος εκδόχων

Formaldehyde Phenoxyethanol Ethanol Medium 199 [μίγμα αμινοξέων (συμπεριλαμβανομένης της φαινυλαλανίνης), ...

Ασυμβατότητες

To παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C έως 8°C). Μην καταψύχεται.

Οδηγίες απόρριψης και άλλος χειρισμός

Για τις σύριγγες χωρίς βελόνα, η βελόνα πρέπει να πιεστεί σταθερά στo άκρο της προγεμισμένης σύριγγας ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Προγεμισμένη σύριγγα μιας δόσης 0,5 ml (γυάλινη) με έμβολο (από ελαστομερές χλωροβρωμοβουτύλιο ή βρωμοβουτυλικό ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SANOFI PASTEUR MSD SNC 162 avenue Jean Jaures 69007 Lyon FRANCE Υπεύθυνος άδειας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

30983/6-5-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20-7-2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 6-5-2015

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25-8-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 210,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.