Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SUBOXONE SUBL.TAB (8+2)MG/TAB BTx 7 σε BLISTERS (νάυλον/ALU/PVC)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802770002011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 8332
Ε.Ο.Φ. - 277000201
Γ.Γ.Ε. - 55831
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5914


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SUBOXONE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N07BC51 Buprenorphine, combinations
N Νευρικό σύστημα → N07 Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος → N07B Φάρμακα για την αντιμετώπιση της εξάρτησης → N07BC Φάρμακα για την αντιμετώπιση της εξάρτησης από οπιοειδή
Ομάδες ATC εμπορικής N07BC51 Buprenorphine, combinations
N02AE01 Buprenorphine
V03AB15 Naloxone
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_ORALLY_DIS Δισκίο, στοματικώς αποσυντιθέμενο (ή υπογλώσσιο)
Αριθμός δόσεων 7 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 7 TAB
Συγκέντρωση 8MG/TAB (1) + 2MG/TAB (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Indivior U.K. Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βουπρενορφίνη
40D3SCR4GZ - BUPRENORPHINE

Η βουπρενορφίνη (buprenorphine) είναι μερικός αγωνιστής / ανταγωνιστής των οπιοειδών, ο οποίος δεσμεύεται στους μ και κ υποδοχείς του εγκεφάλου. Η δράση της στη θεραπεία συντήρησης με οπιοειδή αποδίδεται στην βραδέως αναστρέψιμη δέσμευσή της με τους μ υποδοχείς, η οποία μπορεί για μακρό χρόνο να μειώσει την ανάγκη των εξαρτημένων ασθενών για ναρκωτικές ουσίες.

2 Ναλοξόνη
36B82AMQ7N - NALOXONE

Η ναλοξόνη (naloxone) είναι ένας ανταγωνιστής στους μ, δέλτα, και κάππα υποδοχείς των οπιοειδών κα μπορεί να προλαμβάνει ή να αντιστρέφει τις επιδράσεις των οπιοειδών όπως η αναπνευστική καταστολή, καταστολή και υπόταση. Επίσης, μπορεί να αντιστρέψει τις ψυχομιμητικές και δυσφορικές επιδράσεις των αγωνιστών-ανταγωνιστών, όπως της πενταζοκίνης. Σε περίπτωση απουσίας ναρκωτικών δεν παρουσιάζει ουσιαστικά καμία φαρμακολογική δράση.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 10,18 € Χονδρική τιμή 11,71 € Λιανική τιμή 16,13 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 10,18 € 11,71 € 16,13 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 10,24 € 11,77 € 16,22 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 10,25 € 11,78 € 16,23 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 10,25 € 11,78 € 16,31 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 10,25 € 11,78 € 16,31 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 10,29 € 11,83 € 16,68 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 10,29 € 11,83 € 16,68 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 13,29 € 15,28 € 21,55 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 13,29 € 15,28 € 21,55 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 13,29 € 15,28 € 21,55 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 14,77 € 16,98 € 23,94 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 14,77 € 16,98 € 23,94 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 14,77 € 16,98 € 23,94 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 11,42 € 13,13 € 18,88 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 11,42 € 13,13 € 18,88 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 11,42 € 13,13 € 18,88 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 15,08 € 17,33 € 24,92 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SUBOXONE SUBL.TAB (8+2)MG/TAB BTx 7 σε BLISTERS
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 16,13 € (μειωμένη 15,83 €)
Ασφαλιστική τιμή 16,13 € (μειωμένη 15,83 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΥΠΟΓΛΩΣΙΑ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δραστική ουσία πίνακα Δ Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Δ' του άρθρου 1 του Ν.3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με απλή συνταγή ναρκωτικών και σε ποσότητα που να καλύπτει τις κατά περίπτωση θεραπευτικές ανάγκες, με ευθύνη του ιατρού. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α' 191) .
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Συνταγή του Ν.3459 Η συνταγογράφηση γίνεται σε ειδική συνταγή (μονόγραμμη συνταγή ναρκωτικών) της οποίας ο τύπος και η μορφή προδιαγράφεται από το Ν.3459/2006.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

8.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 2.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

56.0 mg{substance'1} συν 14.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MANNITOL 3OWL53L36A MANNITOL
2 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
3 άμυλο αραβοσίτου O8232NY3SJ STARCH, CORN
4 Polyvidone K30 U725QWY32X POVIDONE K30
5 Acesulfame potassium 23OV73Q5G9 ACESULFAME POTASSIUM
6 Natural Lemon 74940-74
7 στεατικό μαγνήσιο E470b 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
8 κιτρικό νάτριο 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
9 Κιτρικό οξύ άνυδρο XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID

SPC, Greece: SUBOXONE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Θεραπεία υποκατάστασης για εξάρτηση από οπιοειδή φάρμακα, εντός ενός πλαισίου ιατρικής, κοινωνικής και ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία πρέπει να βρίσκεται κάτω από την επίβλεψη ενός γιατρού με εμπειρία στη διαχείριση της οπιοειδούς ...

Αντενδείξεις

Το Suboxone αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις: υπερευαισθησία στη βουπρενορφίνη, στη ναλοξόνη, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Λόγω της έλλειψης δεδομένων σε εφήβους (ηλικία 15-<18), το Suboxone θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Suboxone δεν θα πρέπει να λαμβάνεται μαζί με: αλκοολούχα ποτά ή αγωγές που περιέχουν αλκοόλ, καθώς ...

Κύηση

Υπάρχει πολύ περιορισμένη εμπειρία με τη βουπρενορφίνη/ναλοξόνη σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η ναλοξόνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Η βουπρενορφίνη και οι μεταβολίτες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Γενικώς το Suboxone έχει μικρή προς μέτρια επίδραση στην ικανότητα της ασφαλούς μετακίνησης στην κυκλοφοριακή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Στην περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να καθιερωθούν γενικά υποστηρικτικά μέτρα, συμπεριλαμβανομένης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην εξάρτηση από τα οποιοειδή. Κωδικός ATC: ...

Φαρμακοκινητική

Βουπρενορφίνη Απορρόφηση Η βουπρενορφίνη, όταν λαμβάνεται από του στόματος, υφίσταται μεταβολισμό πρώτης ...

Κλινικές μελέτες

Ο συνδυασμός βουπρενορφίνης και ναλοξόνης μελετήθηκε σε οξείες και επαναλαμβανόμενης δόσης (μέχρι 90 ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 507,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.