Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SANDOSTATIN LAR PS.INJ.SUS 30MG/VIAL BTx1VIAL+1PF.SYR x 2,5 ML SOLV + 2 βελόνες

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
H01CB02 Octreotide
H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H01 Oρμόνες της υπόφυσης και του υποθαλάμου και ανάλογα → H01C Ορμόνες του υποθαλάμου → H01CB Αναστολείς έκλυσης αυξητικής ορμόνης
Ομάδες ATC εμπορικής :
H01CB02 Octreotide
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_PWD_F_SOL Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση :
30MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Οκτρεοτίδη
RWM8CCW8GP - OCTREOTIDE

Η οκτρεοτίδη (octreotide) είναι συνθετικό οκταπεπτίδιο, ανάλογο της φυσιολογικώς υπάρχουσας σωματοστατίνης, με παρόμοιες φαρμακολογικές δράσεις αλλά με σημαντικώς παρατεταμένη διάρκεια δράσεως. Αναστέλλει την παθολογική έκκριση της αυξητικής ορμόνης και των πεπτιδίων και της σεροτονίνης που παράγονται από το γαστροεντεροπαγκρεατικό ενδοκρινικό σύστημα.

Περιγραφή

Ένα γυάλινο φιαλίδιο των 5ml, με το δραστικό συστατικό σε μορφή κόνεως σε μικροσφαιρίδια. Το γυάλινο φιαλίδιο φέρει ελαστικό πώμα από λάστιχο επεξεργασμένο με Teflon και καλύπτεται με έλασμα αποσφράγισης από αλουμίνιο.

1 προγεμισμένη σύριγγα (διαλύτης) με όγκο 2,5 ml.

2 βελόνες (40mm, διάμετρος παροχής 19).

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
706,01 €
Χονδρική τιμή :
785,23 €
Λιανική τιμή :
886,45 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 23.533,6667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
706,01 €
785,23 €
886,45 €
28/07/2016
724,35 €
805,63 €
905,21 €
15/02/2016
811,74 €
902,84 €
1.009,65 €
20/07/2015
879,89 €
978,62 €
1.094,39 €
15/12/2014
879,89 €
978,62 €
1.099,55 €
15/09/2014
879,89 €
978,62 €
1.099,55 €
08/07/2014
938,69 €
1.078,95 €
1.051,64 €
10/03/2014
938,69 €
1.078,95 €
1.051,64 €
03/10/2013
938,69 €
957,46 €
1.051,64 €
15/05/2013
932,96 €
951,62 €
1.045,43 €
04/03/2013
932,96 €
951,62 €
1.045,43 €
07/01/2013
932,96 €
951,62 €
1.045,43 €
01/11/2012
932,96 €
951,62 €
1.045,43 €
30/04/2012
932,96 €
1.072,37 €
1.116,37 €
05/08/2011
994,20 €
1.019,06 €
1.280,65 €
01/07/2011
966,39 €
1.110,80 €
1.244,82 €
20/05/2011
994,20 €
1.142,76 €
1.280,65 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
SANDOSTATIN LAR PS.INJ.SUS 30MG/VIAL BTx1VIAL+1PF,SYR
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
886,45 € (μειωμένη 869,70 €)
Ασφαλιστική τιμή :
886,45 € (μειωμένη 869,70 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 20/04/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

30.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

30.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Μαννιτόλη
3OWL53L36A MANNITOL
Ενέσιμο ύδωρ
059QF0KO0R WATER
Άλας με νάτριο
2H005922RS 2,4-D SODIUM SALT
Καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη
05JZI7B19X CARBOXYMETHYLCELLULOSE
Πολυ (DL-λακτίδιο-γλυκολίδιο)-μαννιτόλη
3OWL53L36A MANNITOL

SPC, Greece: SANDOSTATIN LAR

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SANDOSTATIN® LAR® 10 mg Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα. SANDOSTATIN® LAR® 20 mg Κόνις και διαλύτης ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 11,200mg ή 22,400mg ή 33,600mg octreotide acetate ισοδύναμα προς 10, 20 ή 30mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης (προγεμισμένη σύριγγα) για ενέσιμο εναιώρημα. Κόνις: λευκή έως υπόλευκη κόνις. Διαλύτης ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της μεγαλακρίας σε:Συνέχιση της αγωγής σε ασθενείς που ελέγχονται ικανοποιητικά με υποδόρια ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Sandostatib LAR χορηγείται ενδομυϊκά, μόνο με βαθιά ενδογλουτιαία ένεση. Για επαναλαμβανόμενες ενδογλουτιαίες ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην οκτρεοτίδη ή οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δεδομένου ότι οι όγκοι της υπόφυσης που εκκρίνουν αυξητική ορμόνη μπορούν μερικές φορές να επεκταθούν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η οκτρεοτίδη περιορίζει, όπως έχει διαπιστωθεί, την εντερική απορρόφηση της κυκλοσπορίνης και επιβραδύνει ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τη χρήση της οκτρεοτίδης σε εγκύους γυναίκες. Μετά την κυκλοφορία ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τη χρήση της οκτρεοτίδης σε θηλάζουσες μητέρες. Δεν είναι γνωστό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τις επιπτώσεις του Sandostatin LAR στην ικανότητα για οδήγηση και χειρισμό ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται κατά τη θεραπεία με οκτρεοτίδη περιλαμβάνουν γαστρεντερικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχει αναφερθεί περιορισμένος αριθμός περιστατικών τυχαίας υπερδοσολογίας με το Sandostatin LAR. Οι δόσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντι-αυξητική ορμόνη ATC κωδικός: H01CB02 Η οκτρεοτίδη είναι συνθετικό οκταπεπτίδιο, ...

Φαρμακοκινητική

Ύστερα από εφ'άπαξ ενδομυϊκές ενέσεις Sandostatin LAR, μέγιστη συγκέντρωση ορού οκτρεοτίδης επιτυγχάνεται ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες οξείας τοξικότητας που έγιναν σε ποντικούς απέδωσαν για την οκτρεοτίδη LD50 ίση με 72 mg/kg κατά ...

Κατάλογος εκδόχων

Φιαλίδιο: Πολυ (DL-λακτίδιο-γλυκολίδιο)-μαννιτόλη Φύσιγγα: Καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη Άλας με νάτριο Μαννιτόλη ...

Ασυμβατότητες

Τα ενέσιμα μικροσφαιρίδια Sandostatin LAR πρέπει να χρησιμοποιούνται απ' ευθείας μέσα από τον περιέκτη ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία 2 έως 8° C (ψυγείο) προστατευμένο από το φως. Το φιαλίδιο πρέπει ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε κουτί περιέχει: Ένα γυάλινο φιαλίδιο των 5ml, με το δραστικό συστατικό σε μορφή κόνεως σε μικροσφαιρίδια. ...

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Οδηγίες για την ενδομυϊκή χορήγηση του Sandostatin LAR ΓΙΑ ΒΑΘΙΑ ΕΝΔΟΓΛΟΥΤΙΑΙΑ ΕΝΕΣΗ, ΜΟΝΟΝ: Περιεχόμενο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών Λαμίας Νο. 1 144 51 Μεταμόρφωση Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

43158/15-06-2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

15 Ιουνίου 2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 683,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.