Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SANDIMMUN C/S.SOL.IN 50MG/ML AMP BTX10AMPX1ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/04/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801900302014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 8303
Ε.Ο.Φ. - 190030201
Γ.Γ.Ε. - 51196


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SANDIMMUN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L04AD01 Ciclosporin
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AD Αναστολείς της καλσινευρίνης
Ομάδες ATC εμπορικής L04AD01 Ciclosporin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.08.02.07 Κυκλοσπορίνη (Ciclosporin)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL_CONC Πυκνό διάλυμα
Αριθμός δόσεων 10 AMP
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 10 AMP * 1 ML
Συγκέντρωση 50MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Κυκλοσπορίνη
83HN0GTJ6D - CYCLOSPORINE

Η κυκλoσπoρίvη (ciclosporin) είvαι μία ισχυρή αvoσoκατασταλτική oυσία που αvαστέλλει τηv αvάπτυξη τωv αvτιδράσεωv κυτταρικής μεσoλάβησης, όπως η αλλoμoσχευματική αvoσία, η όψιμη δερματική υπερευαισθησία, η πειραματική αλλεργική εγκεφαλoμυελίτις, η πειραματική αρθρίτιδα τoυ Freund, η vόσoς μoσχεύματoς κατά ξεvιστή (GVHD), καθώς και τηv εξαρτώμεvη από τα Τ- κύτταρα παραγωγή αvτισωμάτωv. Σε κυτταρικό επίπεδo αvαστέλλει τηv παραγωγή και έκκλυση τωv λεμφoκιvώv, όπως η ιvτερλευκίvη 2 (παράγovτας αvάπτυξης -κυττάρωv, TCGF).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,94 € Χονδρική τιμή 5,68 € Λιανική τιμή 8,01 €

Σύμφωνα με το από 30/4/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

H ισχύς του αρχίζει την Τετάρτη 15/5/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 9,8800 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
15/05/2013 4,94 € 5,68 € 8,01 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,94 € 5,68 € 8,01 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,20 € 5,98 € 8,43 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,20 € 5,98 € 8,43 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 6,93 € 7,96 € 11,22 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 6,93 € 7,96 € 11,44 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 6,93 € 7,96 € 11,44 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 6,93 € 7,96 € 11,44 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 7,99 € 9,19 € 13,21 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 ALCOHOL 3K9958V90M ALCOHOL
2 Polyethoxylated castor oil 94%

SPC, Greece: SANDIMMUN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SANDIMMUN®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φύσιγγα 1 ml περιέχει 50 mg κυκλοσπορίνης και κάθε φύσιγγα των 5 ml περιέχει 250 mg κυκλοσπορίνης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ενδείξεις

Μεταμόσχευση συμπαγών οργάνων πρόληψη της απορρίψεως μοσχεύματος μετά από αλλογενείς μεταμοσχεύσεις νεφρών, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Μεταμόσχευση oργάvωv Λόγω του κινδύνου αναφυλαξίας, το Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην κυκλοσπορίνη. Επιπλέον υπερευαισθησία προς το πολυοξυαιθυλιωμένο καστορέλαιο (βλ. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το SANDIMMUN πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από ιατρούς που έχουν εμπειρία στην ανοσοκατασταλτική θεραπεία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις με τη τροφή Έχει αναφερθεί ότι η ταuτόχρονη χορήγηση της κυκλοσπορίνης με χυμό grape-fruit ...

Κύηση

Η κυκλοσπορίνη δεν είναι τερατογόνος στα πειραματόζωα. Πάντως, η εμπειρία με το SANDIMMUN ® σ' εγκύους ...

Γαλουχία

Η κυκλοσπορίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Μητέρες σε αγωγή με SANDIMMUN δεν πρέπει να θηλάζουν.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση του SANDIMMUN στην ικανότητα οδήγησης και χερισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία της κυκλοσπορίνης είναι δοσοεξαρτώμενες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η εμπειρία από περιπτώσεις υπερδοσολογίας είναι μικρή. Συμπτωματική αντιμετώπιση και γενικά μέτρα θεραπείας ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: L04AA01 Η κυκλοσπορίνη (επίσης γνωστή ως κυκλοσπορίνη Α) είναι ένα κυκλικό πολυπεπτίδιο ...

Φαρμακοκινητική

Το πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος για έγχυση του SANDIMMUN είναι βιοϊσοδύναμο με το από του στόματος ...

Κλινικές μελέτες

Η κυκλοσπορίνη δεν έδωσε ενδείξεις μεταλλαξιογόνου ή τερατογόνου δράσεως σε κατάλληλες δοκιμασίες. Σε ...

Κατάλογος εκδόχων

Πολυοξυαιθυλιωμένο καστορέλαιο 94% w/w Αλκοόλη

Ασυμβατότητες

Αν υπάρχουν διαθέσιμοι, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται γυάλινοι περιέκτες. Πλαστικές φιάλες μπορούν να ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 48 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Θερμοκρασία περιβάλλοντος.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 250 mg/5ml διατίθεται σε κυτία των 10 φυσίγγων ...

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Το πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση πρέπει να αραιώνεται σε αναλογία 1:20 έως 1:100 ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NOVARTIS (HELLAS) Α.Ε.Β.Ε. 12ο χλμ. Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας No 1 144 51 Μεταμόρφωση Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 305,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.