Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

RUPAFIN TAB 10MG/TAB BTx30 TABS(BLISTER)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
R06AX28 Rupatadine
R Αναπνευστικό σύστημα → R06 Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06A Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06AX Άλλα αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση
Ομάδες ATC εμπορικής :
R06AX28 Rupatadine
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB Δισκία
Αριθμός δόσεων :
30 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση :
10MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Rupatadine fumarate
2AE8M83G3E - RUPATADINE

Η ρουπαταδίνη (rupatadine) είναι ένας μη κατασταλτικός, παρατεταμένης δράσης ανταγωνιστής της ισταμίνης, με εκλεκτική δράση ανταγωνισμού των περιφερικών ισταμινικών Η-ι υποδοχέων. Η ρουπαταδίνη έχει αντιαλλεργικές ιδιότητες όπως την αναστολή της αποκοκκίωσης των μαστοκυττάρων που προκαλείται από ανοσολογική και μη ανοσολογική διέγερση και αναστολή της απελευθέρωσης των κυτοκινών, ιδιαίτερα των TNFα στα ανθρώπινα μαστοκύτταρα και μονοκύτταρα.

Περιγραφή

Στρογγυλά δισκία, χρώματος ανοικτού σωμόν.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
5,21 €
Χονδρική τιμή :
5,99 €
Λιανική τιμή :
8,26 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 17,3667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
5,21 €
5,99 €
8,26 €
28/07/2016
5,21 €
5,99 €
8,26 €
15/02/2016
5,21 €
5,99 €
8,26 €
20/07/2015
5,21 €
5,99 €
8,26 €
15/12/2014
5,21 €
5,99 €
8,30 €
15/09/2014
5,21 €
5,99 €
8,30 €
08/07/2014
5,21 €
5,99 €
8,45 €
10/03/2014
5,21 €
5,99 €
8,45 €
03/10/2013
5,28 €
6,07 €
8,56 €
15/05/2013
5,95 €
6,84 €
9,64 €
04/03/2013
5,95 €
6,84 €
9,64 €
07/01/2013
6,61 €
7,60 €
10,71 €
01/11/2012
6,61 €
7,60 €
10,71 €
30/04/2012
6,61 €
7,60 €
10,72 €
16/01/2012
6,69 €
7,69 €
11,06 €
05/08/2011
6,69 €
7,69 €
11,06 €
01/07/2011
6,69 €
7,69 €
11,06 €
20/05/2011
6,78 €
7,80 €
11,21 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
RUPAFIN TAB 10MG/TAB BTx30 TABS(BLISTER)
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
8,26 € (μειωμένη 8,10 €)
Ασφαλιστική τιμή :
4,66 € (μειωμένη 4,57 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση:

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

300.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Mαγνήσιο στεατικό
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Λακτόζη μονοϋδρική
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο
O8232NY3SJ STARCH, CORN
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική
OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE

SPC, Greece: RUPAFIN Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Rupafin 10 mg Δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει: 10 mg rupatadine (as fumarate). Έκδοχα: λακτόζη 58 mg σαν λακτόζη μονοϋδρική Για ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Στρογγυλά δισκία, χρώματος ανοικτού σωμόν.

Ενδείξεις

Συμπτωματική αντιμετώπιση της αλλεργικής ρινίτιδας και της κνίδωσης σε ενήλικες και εφήβους (ηλικίας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας 12 ετών και άνω) Η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg (ένα δισκίο) άπαξ ημερησίως, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη rupatadine ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χορήγηση της rupatadine με χυμό γκρέιπφρουτ δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.5). Η καρδιολογική ασφάλεια ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπίδραση με κετοκοναζόλη ή ερυθρομυκίνη: Η σύγχρονη χορήγηση 20 mg rupatadine και κετοκοναζόλης ...

Κύηση

Τα δεδομένα σχετικά με περιορισμένο αριθμό (2) περιπτώσεων έκθεσης κατά την εγκυμοσύνη στην rupatadine, ...

Γαλουχία

Η rupatadine απεκκρίνεται στο γάλα των ζώων. Είναι άγνωστο εάν η rupatadine απεκκρίνεται στο ανθρώπινο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η rupatadine 10 mg δεν είχε επίδραση στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες χορηγήθηκε rupatadine 10 mg σε περισσότερους από 2025 ασθενείς, εκ των οποίων 120 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί περίπτωση υπερδοσολογίας. Σε μια κλινική μελέτη ασφάλειας rupatadine σε ημερήσια δόση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: άλλα αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση ATC code: R06AX28 H rupatadine ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και βιοδιαθεσιμότητα Μετά από του στόματος χορήγηση η rupatadine απορροφάται γρήγορα, με tmax ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικά δεδομένα δεν υπέδειξαν κάποιο ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους βασιζόμενα σε τυπικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) Σιδήρου ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε το blister στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία blister από PVC/PVDC/αλουμίνιο. Συσκευασίες των 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 και 100 δισκίων. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις. Κάθε προΐόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: Δικαιούχος σήματος: J. Uriach & Cia, S.A. Cami Reial, 51-57 08184 Palau-solita i Plegamans Spain ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 67242/31-10-2006 Κύπρος: 20316

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: 28-06-2002 / 31-10-2006 Κύπρος: 2-4-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ελλάδα: 9-2-11 Κύπρος: 11-6-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 123,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.