Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PROLEUKIN PD.I.S.INF 18 x10 6 IU/1ML(1mg/VIAL) BT x 1 VIAL

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 20/07/2015

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802044002013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 8277
Ε.Ο.Φ. - 204400201
Γ.Γ.Ε. - 55361
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1916


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PROLEUKIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L03AC01 Aldesleukin
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AC Iντερλευκίνες
Ομάδες ATC εμπορικής L03AC01 Aldesleukin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.08.03.01.01 Αλδεσλευκίνη (Aldesleukin)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Σκόνη για διάλυμα προς έγχυση
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 1.1MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αλδεσλευκίνη
M89N0Q7EQR - ALDESLEUKIN

Η αλδεσλευκίνη (aldesleukin) είναι μία λεμφοκίνη που παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA και δρα ως ρυθμιστής της ανοσολογικής ανταπόκρισης. Η χορήγηση αλδεσλευκίνης σε πρότυπα όγκου μυών απέδειξε ότι μειώνει την ανάπτυξη και την εξάπλωση των όγκων. Ο ακριβής μηχανισμός με τον οποίο η ανοσοδιέγερση μέσω της αλδεσλευκίνης οδηγεί σε αντι-ογκολογική δράση, δεν είναι ακόμη γνωστός.

Περιγραφή

Η κόνις είναι στείρα, λευκή και λυόφιλη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 104,46 € Χονδρική τιμή 120,07 € Λιανική τιμή 147,63 €

Σύμφωνα με το από 20/7/2015 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89%.

Η ισχύς του αρχίζει 20/7/2015.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 94.963,6364 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
20/07/2015 104,46 € 120,07 € 147,63 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 104,46 € 120,07 € 148,33 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 104,46 € 120,07 € 148,33 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 106,88 € 122,85 € 173,22 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 106,88 € 122,85 € 173,22 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 106,88 € 122,85 € 173,23 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 112,16 € 128,92 € 181,78 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 112,16 € 128,92 € 181,78 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 115,15 € 132,36 € 186,63 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 115,15 € 132,36 € 186,63 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 124,39 € 142,97 € 201,60 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 124,99 € 143,66 € 206,55 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 130,89 € 150,45 € 216,31 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 130,89 € 150,45 € 216,31 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 130,90 € 150,45 € 216,32 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PROLEUKIN PD.INJ.SOL 18 x10 6 IU/1ML(1mg/vial) BT x 1 VIAL
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 147,63 € (μειωμένη 144,84 €)
Ασφαλιστική τιμή 147,63 € (μειωμένη 144,84 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.1 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1.1 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MANNITOL 3OWL53L36A MANNITOL
2 Sodium dihydrogen phosphate
3 Disodium hydrogen phosphate
4 sodium sulfate dodecyl

SPC, Greece: PROLEUKIN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PROLEUKIN® 18 10^6^ IU Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο Proleukin, κόνις για ενέσιμο διάλυμα, περιέχει 18 10^6^ IU (1,1 mg) aldesleukin. Όταν ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα Η κόνις είναι στείρα, λευκή και λυόφιλη.

Ενδείξεις

Αγωγή κατά του μεταστατικού καρκίνου του νεφρού. Οι παράγοντες κινδύνου που σχετίζονται με μειωμένους ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για υποδόρια χρήση. Πριν από την έναρξη της αγωγής μελετήστε με προσοχή το λήμμα 4.3 «Αντενδείξεις» και ...

Αντενδείξεις

Η αγωγή με Proleukin αντενδείκνυται στους παρακάτω ασθενείς: Ασθενείς με υπερευαισθησία στη δραστική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Eπιλογή ασθενών Βλέπε επίσης λήμμα 4.3 «Αντενδείξεις». Οι κλινικές μελέτες έδειξαν ότι οι ασθενείς με ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Proleukin μπορεί να επηρεάσει τη λειτουργία του ΚΝΣ. Επομένως, μπορεί να παρουσιαστούν αλληλεπιδράσεις ...

Κύηση

Το Proleukin δε θα πρέπει να χορηγείται σε γόνιμα άτομα (άνδρες ή γυναίκες) που δε λαμβάνουν αποτελεσματικά ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την απέκκριση της aldesleukin στο ανθρώπινο γάλα ή για τις επιδράσεις της στη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Proleukin προκαλεί ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

H συχνότητα και σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών τoυ Proleukin έχει γενικώς αποδειχθεί ότι εξαρτώνται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που ακολουθούν τη χρήση του Proleukin είναι δοσοεξαρτώμενες. Επομένως, αναμένεται ...

Φαρμακοδυναμική

Κατηγοριοποίηση σύμφωνα με το σύστημα ATC: ανοσοδιεγερτικά, κυτοκίνες και ανοσορρυθμιστές, ιντερλευκίνες, ...

Φαρμακοκινητική

Οι καμπύλες ημιζωής ορού της aldesleukin σε ανθρώπους, μετά από ενδοφλέβια bolus χορήγηση, μπορούν να ...

Κλινικές μελέτες

Κανένα.

Κατάλογος εκδόχων

Mannitol Sodium dodecyl sulphate Sodium dihydrogen phosphate (ρυθμιστής pH) Disodium hydrogen phosphate ...

Ασυμβατότητες

Διαδικασίες ανασύστασης διαφορετικές από τις προτεινόμενες μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα την ατελή απόδοση ...

Ασυμβατότητες

Διαδικασίες ανασύστασης διαφορετικές από τις προτεινόμενες μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα την ατελή απόδοση ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την ανασύσταση: 24 ώρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2°C έως 8°C (σε ψυγείο). Μην καταψύχετε. Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Proleukin διατίθεται σε διαφανή γυάλινα (Τύπου I) φιαλίδια μιας χρήσης των 5 ml, με πώμα από συνθετικό ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Ανασύσταση του Proleukin κόνις για ενέσιμο διάλυμα, για παρεντερική χρήση: Το Proleukin διατίθεται σαν ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

CHIRON CORPORATION LIMITED Symphony House 7 Cowley Business Park High Street Cowley Uxbridge UB8 2AD ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 265,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.