Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PREGNYL PS.INJ.SOL 5000IU/AMP (IM) BT x 1 AMP + 1 AMP x 1 ML SOLVENT

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800514503022

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 8268
Ε.Ο.Φ. - 051450302
Γ.Γ.Ε. - 56681
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 376


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PREGNYL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G03GA01 Chorionic gonadotrophin
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03G Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας → G03GA Γοναδοτροφίνες
Ομάδες ATC εμπορικής G03GA01 Chorionic gonadotrophin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.07.02.01.01.01 Γοναδοτροπίνη χοριακή (ανθρώπινη) [Chorionic Gonadotrophin (Human)]
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_LYO Eνέσιμο λυόφιλο
Αριθμός δόσεων 1 AMP
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά , SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 1 AMP * 1 ML
Συγκέντρωση 5000[iU]/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας N.V. Organon

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 human Chorionic Gonadotropin, hCG
20ED16GHEB - GONADOTROPHIN, CHORIONIC

Η χοριακή γοναδοτροφίνη έχει δράση LH και συμβάλλει στην φυσιολογική ανάπτυξη και ωρίμανση των γεννητικών κυττάρων και για την παραγωγή στεροειδών από τις γονάδες.

Περιγραφή

Η κόνις είναι λευκή, ξηρή κόνις ή κέικ.

Ο διαλύτης είναι ένα διαυγές και άχρωμο υδατικό διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,18 € Χονδρική τιμή 2,51 € Λιανική τιμή 3,45 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0004 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 2,18 € 2,51 € 3,45 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 2,18 € 2,51 € 3,45 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 2,18 € 2,51 € 3,45 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2,18 € 2,51 € 3,47 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2,18 € 2,51 € 3,47 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2,18 € 2,51 € 3,54 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2,18 € 2,51 € 3,54 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2,18 € 2,51 € 3,54 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2,18 € 2,51 € 3,54 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2,18 € 2,51 € 3,54 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 2,18 € 2,51 € 3,54 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 2,18 € 2,51 € 3,54 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 2,25 € 2,59 € 3,65 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 2,25 € 2,59 € 3,72 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 2,25 € 2,59 € 3,72 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 2,25 € 2,59 € 3,72 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 2,25 € 2,59 € 3,72 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PREGNYL PD.INJ.SOL 5000IU/AMP (IM) BT x 1 AMP + 1 AMP x
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 3,45 € (μειωμένη 3,38 €)
Ασφαλιστική τιμή 3,61 € (μειωμένη 3,54 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5000.0 [iU] ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5000.0 [iU]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μαννιτόλη 3OWL53L36A MANNITOL
2 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
3 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
4 Νάτριο φωσφορικό δισόξινο 3980JIH2SW SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC
5 Νάτριο φωσφορικό μονόξινο GR686LBA74 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC
6 Καρμελλόζη νατριούχος M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM

SPC, Greece: PREGNYL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Pregnyl 1.500, 5.000 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

To Pregnyl αποτελείται από λυόφιλη κόνη για ένεση και διαλύτη για ανασύσταση. Το δραστικό συστατικό [ανθρώπινη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Η κόνις είναι λευκή, ξηρή κόνις ή κέικ. Ο διαλύτης είναι ένα ...

Ενδείξεις

Στις γυναίκες Πρόκληση ωορρηξίας σε υπογονιμότητα που οφείλεται σε ανωορρηξία ή ατελή ωρίμανση των ωοθυλακίων. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία στις γυναίκες Πρόκληση ωορρηξίας σε υπογονιμότητα που οφείλεται σε ανωορρηξία ή ατελή ωρίμανση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις ανθρώπινες γοναδοτροπίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Γνωστοί ή πιθανολογούμενοι ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Στις γυναίκες Σε εγκυμοσύνες που προκύπτουν μετά από πρόκληση ωορρηξίας με γοναδοτροπινικά σκευάσματα, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι αλληλεπιδράσεις του Pregnyl με άλλα φάρμακα δεν έχουν διερευνηθεί. Επομένως, δεν μπορούν να αποκλειστούν ...

Κύηση

To Pregnyl μπορεί να χορηγηθεί για την υποστήριξη της ωχρινικής φάσης, αλλά δεν θα πρέπει να χορηγείται ...

Γαλουχία

Δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη γαλουχία.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Από όσα είναι γνωστά, αυτό το φάρμακο δεν έχει καμία επίδραση στην εγρήγορση και στη συγκέντρωση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί γενικευμένο εξάνθημα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχει καταδειχθεί ότι η οξεία τοξικότητα των σκευασμάτων γοναδοτροπινών που προέρχονται από ούρα είναι ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: γοναδοτροπίνες Κωδικός ATC: G03GA01 Το Pregnyl περιέχει hCG, που έχει δράση ...

Φαρμακοκινητική

Τα μέγιστα επίπεδα hCG στο πλάσμα θα επιτευχθούν στους άνδρες περίπου έξι και δεκαέξι ώρες μετά από εφάπαξ ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν δεδομένα.

Κατάλογος εκδόχων

Η κόνις για ένεση περιέχει μαννιτόλη, νάτριο φωσφορικό μονόξινο, νάτριο φωσφορικό δισόξινο και καρμελλόζη ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Η διάρκεια ζωής του Pregnyl είναι 3 χρόνια. Το Pregnyl μπορεί να χρησιμοποιείται μέχρι ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το Pregnyl θα πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία 2-15°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύσιγγες Pregnyl 1.500 και 5.000 IU που περιέχουν κόνη για ένεση, η οποία αντιστοιχεί σε 1.500 και 5.000 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η ανασύσταση της κόνεως για ένεση πραγματοποιείται με προσθήκη του διαλύτη. Καθώς μία ανοιγμένη φύσιγγα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

N.V. Organon Kloosterstraat 6 Postbus 20 5340 BH Oss Ολλανδία Τοπικός αντιπρόσωπος στην Ελλάδα: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

52899/30-09-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

1.500 IU: 11-10-1947 / 13-10-2008 5.000 IU: 6-11-1953 / 13-10-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20 Απριλίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 252,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.