Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PLENDIL PR.TAB 2,5MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801978903014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 8264
Ε.Ο.Φ. - 197890301
Γ.Γ.Ε. - 53156


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PLENDIL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C08CA02 Felodipine
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C08 Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου → C08C Εκλεκτικοί αποκλειστές διαύλων ασβεστίου με κυρίως δράση στα αγγεία → C08CA Παράγωγα διϋδροπυριδίνης
Ομάδες ATC εμπορικής C08CA02 Felodipine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.06.02.12 Φελοδιπίνη (Felodipine)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_ER Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 28 TAB
Συγκέντρωση 2.5MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας AstraZeneca A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φελοδιπίνη
OL961R6O2C - FELODIPINE

Η φελοδιπίνη (felodipine) είναι ένας αγγειοεκλεκτικός ανταγωνιστής ασβεστίου. Έχει ισχυρότερη επίδραση στις λείες μυϊκές ίνες των αγγείων από ότι στο μυοκάρδιο. Η φελοδιπίνη διαστέλλει επιλεκτικά τα αρτηρίδια χωρίς επίδραση στα φλεβικά αγγεία.

Περιγραφή

Ροζ, στρογγυλά αμφίκυρτα δισκία.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,51 € Χονδρική τιμή 4,03 € Λιανική τιμή 5,68 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 50,1429 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 3,51 € 4,03 € 5,68 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3,51 € 4,03 € 5,68 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3,51 € 4,03 € 5,68 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3,69 € 4,24 € 5,97 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3,69 € 4,24 € 5,97 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 3,88 € 4,46 € 6,29 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 3,88 € 4,46 € 6,41 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 3,88 € 4,46 € 6,41 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 3,88 € 4,46 € 6,41 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 3,88 € 4,46 € 6,41 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 28.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.5 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

70.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
3 PROPYL GALLATE 8D4SNN7V92 PROPYL GALLATE
4 Iron oxide red-brown (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
5 Hyprollose RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
6 Macrogol 6000 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000
7 Iron oxide yellow E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
8 CARNAUBA WAX R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX
9 ANHYDROUS LACTOSE 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
10 POLYOXYL 40 HYDROGENATED CASTOR OIL 7YC686GQ8F POLYOXYL 40 HYDROGENATED CASTOR OIL
11 SODIUM STEARYL FUMARATE 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE
12 SODIUM ALUMINIUM SILICATE 058TS43PSM SODIUM ALUMINIUM SILICATE
13 HYPROMELLOSES 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
14 Water purified 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: PLENDIL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Plendil®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Plendil® 2,5 mg:* Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg Felodipine. *Plendil® 5 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg Felodipine. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ενδείξεις

Υπέρταση Σταθερή στηθάγχη

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται το πρωί και να καταπίνονται με νερό. Προκειμένου να διατηρηθούν οι ιδιότητες ...

Αντενδείξεις

Κύηση Γνωστή υπερευαισθησία στη φελοδιπίνη, ή σε οποιαδήποτε από τα έκδοχα του προϊόντος Μη αντιρροπούμενη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η φελοδιπίνη μπορεί να προκαλέσει σημαντική υπόταση με επακόλουθη ταχυκαρδία. Σε ευαίσθητους ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ενζυμικοί αναστολείς και ενζυμικοί επαγωγείς του ισοενζύμου 3Α4 του κυτοχρώματος Ρ450 μπορεί να επηρεάσουν ...

Κύηση

Η φελοδιπίνη δεν πρέπει να χορηγείται κατά την εγκυμοσύνη.

Γαλουχία

Η φελοδιπίνη ανιχνεύεται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο όταν λαμβάνεται σε θεραπευτικές δόσεις από τη θηλάζουσα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν την αντίδρασή τους στη φελοδιπίνη πριν οδηγήσουν ή χειριστούν μηχανές, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως και άλλα αγγεοδιασταλτικά φάρμακα, η φελοδιπίνη μπορεί να προκαλέσει έξαψη, κεφαλαλγία, αίσθημα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική περιφερική αγγειοδιαστολή με έντονη υπόταση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Παράγωγο της 1,4 Διϋδροπυριδίνης/ανταγωνιστής του ασβεστίου Κωδικός ATC: C08CA02 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η φελοδιπίνη απορροφάται πλήρως μετά την από του στόματος χορήγηση. Με τα δισκία παρατεταμένης ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Μετά την από του στόματος χορήγηση η LD50 ήταν 250 mg/kg βάρους στους ποντικούς και ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη γονιμότητα των ασθενών (βλ. παρ. 5.3).

Κατάλογος εκδόχων

Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil Hyprollose Propyl gallate Hypromellose Sodium aluminium silicate ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες (τα 2,5mg) 36 μήνες (τα 5mg και 10mg).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία < 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά των 28 δισκίων, σε ημερολογιακά blister.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν αναφέρονται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AstraZeneca Α.Ε. Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών 151 25 Μαρούσι Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8492 / 06-02-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Plendil 2,5 mg: 09-04-1996 / 06-02-2007 Plendil 5 mg: 18-04-1991 / 06-02-2007 Plendil 10 mg: 18-04-1991 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

21-06-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 190,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.