Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

PENTAVAC (ΕΜΒΟΛΙΟ) INJ.SUSP (ΔΙΦ.ΤΕΤ.ΚΟΚΚ.ΠΟΛΥΟ. BTx1VIAL+1PF.SYR. x0,5 ML (1 DOSE) (with two separate needles in the blister)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J07CA06 Diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07C Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς → J07CA Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SUSP Ενέσιμο εναιώρημα και κόνις για ενέσιμο εναιώρημα
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML
Συγκέντρωση :
30[iU]/0.5ML (1) + 40[iU]/0.5ML (2) + 25UG/0.5ML (3) + 25UG/0.5ML (4) + 40[arb'U]/0.5ML (5) + 8[arb'U]/0.5ML (6) + 32[arb'U]/0.5ML (7) + 10UG/0.5ML (8)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
4 Filamentous haemagglutinin (FHA)
8C367IY4EY - BORDETELLA PERTUSSIS FILAMENTOUS HEMAGGLUTININ ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
5 Inactivated poliovirus vaccine type I
0LVY784C09 - POLIOVIRUS TYPE 1 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
6 Inactivated poliovirus vaccine type II
23JE9KDF4R - POLIOVIRUS TYPE 2 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
7 Inactivated poliovirus vaccine type III
459ROM8M9M - POLIOVIRUS TYPE 3 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
8 Haemophilus type b polysaccharide conjugate to tetanus protein
FLV5I5W26R - HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B STRAIN 1482 CAPSULAR POLYSACCHARIDE TETANUS TOXOID CONJUGATE ANTIGEN

Το εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντζας τυπου β (Hemophilus influenzae B) προστατεύει από την εισβολή της νόσου που προκαλείται από τον αιμόφιλο ινφλουέντσας τύπου b.

Περιγραφή

Kόνις για ενέσιμο εναιώρημα και ενέσιμο εναιώρημα.

Στείρο και υπόλευκο, θολό εναιώρημα και μια λευκή και ομοιογενή κόνη.

1 VIAL +1 PF.SYR. x 0,5ML 1 DOSE (with two separate needle)

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
18,21 €
Χονδρική τιμή :
20,93 €
Λιανική τιμή :
28,84 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
18,21 €
20,93 €
28,84 €
28/07/2016
18,21 €
20,93 €
28,84 €
15/02/2016
18,21 €
20,93 €
28,84 €
20/07/2015
18,21 €
20,93 €
28,84 €
15/12/2014
18,21 €
20,93 €
28,98 €
15/09/2014
18,21 €
20,93 €
28,98 €
08/07/2014
18,21 €
20,93 €
29,51 €
10/03/2014
18,21 €
20,93 €
29,51 €
03/10/2013
18,21 €
20,93 €
29,51 €
15/05/2013
18,21 €
20,93 €
29,51 €
04/03/2013
18,21 €
20,93 €
29,51 €
07/01/2013
18,06 €
20,76 €
29,28 €
01/11/2012
18,06 €
20,76 €
29,28 €
30/04/2012
18,06 €
20,76 €
29,27 €
16/01/2012
18,15 €
20,86 €
29,99 €
05/08/2011
18,15 €
20,86 €
29,99 €
01/07/2011
18,15 €
20,86 €
29,99 €
20/05/2011
18,15 €
20,86 €
29,99 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
PENTAVAC (ΕΜΒΟΛΙΟ) PD.INJ.SUS BTx1VIAL+1PF,SYRx0,5ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
28,84 € (μειωμένη 28,29 €)
Ασφαλιστική τιμή :
28,84 € (μειωμένη 28,29 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΕΝΕΩΡΙΜΑ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 19/03/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

30.0 [iU]{substance'1} ανά 0.5 mL συν 40.0 [iU]{substance'2} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'3} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'4} ανά 0.5 mL συν 40.0 [arb'U]{substance'5} ανά 0.5 mL συν 8.0 [arb'U]{substance'6} ανά 0.5 mL συν 32.0 [arb'U]{substance'7} ανά 0.5 mL συν 10.0 ug{substance'8} ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

30.0 [iU]{substance'1} συν 40.0 [iU]{substance'2} συν 25.0 ug{substance'3} συν 25.0 ug{substance'4} συν 40.0 [arb'U]{substance'5} συν 8.0 [arb'U]{substance'6} συν 32.0 [arb'U]{substance'7} συν 10.0 ug{substance'8}

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Water for injections
059QF0KO0R WATER
Sucrose
C151H8M554 SUCROSE
Trometamol
023C2WHX2V TROMETHAMINE
Phenoxyethanol
HIE492ZZ3T PHENOXYETHANOL
Phenylalanine
47E5O17Y3R PHENYLALANINE
Formaldehyde
1HG84L3525 FORMALDEHYDE
Glucose
IY9XDZ35W2 DEXTROSE

SPC, Greece: PENTAVAC

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Pentavac. Προσροφημένο εμβόλιο διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη (ακυτταρικό, συστατικό) και πολιομυελίτιδας ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δόση 0.5 ml του ανασυσταθέντος εμβολίου περιέχει: Κεκαθαρμένη διφθεριτική ανατοξίνη^1^: όχι λιγότερη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο εναιώρημα και ενέσιμο εναιώρημα. To Pentavac αποτελείται από ένα στείρο και υπόλευκο, ...

Ενδείξεις

Ενεργητική ανοσοποίηση κατά της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη, της πολιομυελίτιδας και των διεισδυτικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Αρχικός εμβολιασμός Ο αρχικός εμβολιασμός μπορεί να δοθεί σε 3 δόσεις σε μεσοδιάστημα 1-2 μηνών, ...

Αντενδείξεις

Γνωστή συστηματική αντίδραση υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε συστατικό του Pentavac που αναφέρεται στο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις Επειδή κάθε δόση ενδέχεται να περιέχει μη ανιχνεύσιμες ποσότητες γλουταραλδεΰδης, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εκτός από την περίπτωση της ανοσοκατασταλτικής θεραπείας (βλέπε λήμμα 4.4), δεν έχει αναφερθεί καμία ...

Κύηση

Δεν εφαρμόζεται. Το εμβόλιο προορίζεται μόνο για παιδιατρική χρήση.

Γαλουχία

Δεν εφαρμόζεται. Το εμβόλιο προορίζεται μόνο για παιδιατρική χρήση.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν σχετίζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται με βάση τη συχνότητα εμφάνισης χρησιμοποιώντας την ακόλουθη συνθήκη: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν εφαρμόζεται.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνδυασμένα εμβόλια βακτηρίων και ιών (διφθερίτιδας- Haemophilus influenzae ...

Κατάλογος εκδόχων

Ενέσιμο εναιώρημα: Formaldehyde Phenoxyethanol Ethanol Medium 199 [μίγμα αμινοξέων (συμπεριλαμβανομένης ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών συμβατότητας, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Το εμβόλιο πρέπει να ενίεται αμέσως μετά την ανασύσταση.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C έως 8°C). Μην καταψύχεται. Για τις συνθήκες φύλαξης του ανασυσταμένου φαρμακευτικού ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Λυόφιλη ουσία Γυάλινο (Τύπου Ι) φιαλίδιο μιας δόσης με πώμα (από ελαστομερές χλωροβουτύλιο) και αποσπώμενο ...

Οδηγίες χρήσης και ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Για τις σύριγγες χωρίς προσαρμοσμένη βελόνα, η βελόνα πρέπει να πιεστεί σταθερά στην άκρη της προγεμισμένης ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: SANOFI PASTEUR MSD SNC 162 avenu Jean Jaures 69007 Lyon FRANCE Υπεύθυνος άδειας κυκλοφορίας ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

30984/6-5-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30-7-2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 6-5-2015

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25-8-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 302,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.