Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MIOREL TAB TAB 10MG/TAB BTX100(BLIST10X10)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802268401029

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 8208
Ε.Ο.Φ. - 226840102
Γ.Γ.Ε. - 11299


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MIOREL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC M03BX01 Baclofen
M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M03 Μυοχαλαρωτικά → M03B Κεντρικώς δρώντα μυοχαλαρωτικά → M03BX Άλλα κεντρικώς δρώντα μυοχαλαρωτικά
Ομάδες ATC εμπορικής M03BX01 Baclofen
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 10.03.01 Βακλοφαίνη (Baclofen)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκία
Αριθμός δόσεων 100 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 10 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 10MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Provident Φαρμακευτική Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βακλοφαίνη
H789N3FKE8 - BACLOFEN

Η βακλοφαίνη (baclofen) είναι ένα μυοχαλαρωτικό φάρμακο σκελετικών μυών.

Περιγραφή

Άσπρα στρογγυλά διχοτομούμενο δισκία που συσκευάζονται σε blister PVC/aluminium με τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και τα χαρακτηριστικά της παρτίδας. Κάθε blister περιέχει 10 δισκία. Κάθε κουτί περιέχει 10 blisters, δηλαδή 100 δισκία.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,39 € Χονδρική τιμή 3,90 € Λιανική τιμή 5,50 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 3,3900 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 3,39 € 3,90 € 5,50 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3,39 € 3,90 € 5,50 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3,39 € 3,90 € 5,50 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3,57 € 4,10 € 5,78 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3,57 € 4,10 € 5,78 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 3,76 € 4,32 € 6,09 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 3,76 € 4,32 € 6,21 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 3,76 € 4,32 € 6,21 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 3,76 € 4,32 € 6,21 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 3,75 € 4,32 € 6,21 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Polyvidone FZ989GH94E POVIDONE
3 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
4 Wheat starch 79QS2MG2LP STARCH, WHEAT

SPC, Greece: MIOREL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MIOREL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Baclofen: 10 mg / tab. Baclofen C~10~H~12~ClΝΟ~2~ (RS)-4-amino-3-(4-chlorophenyl)butyric acid.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

To MIOREL ενδείκνυται στις κάτωθι περιπτώσεις: Χρόνια σοβαρή μυϊκή υπερτονία ή σπαστικότητα, ιδίως στην ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Χορηγείται πάντοτε από το στόμα. Tα δισκία καταπίνονται αμάσητα με λίγο νερό. Το MIOREL ...

Αντενδείξεις

Η χορήγηση του MIOREL αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο baclofen.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για προφύλαξη από την υπερβολική αδυναμία και τις πτώσεις, το MIOREL πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οταν το MIOREL λαμβάνεται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα, που δρουν στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα, με συνθετικά ...

Κύηση

Το MIOREL χορηγούμενο από το στόμα έχει αποδειχθεί ότι αυξάνει τη συχνότητα ομφαλοκήλης (κοιλιοκήλης) ...

Γαλουχία

Στις μητέρες που παίρνουν MIOREL σε θεραπευτικές δόσεις, η δραστική ουσία περνά στο μητρικό γάλα, αλλά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ικανότητα του ασθενή να αντιδράσει μπορεί να επηρεασθεί αρνητικά από τη καταστολή και την μειωμένη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται κύρια κατά την έναρξη της θεραπείας εάν η δοσολογία αυξάνεται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Προεξάρχοντα χαρακτηριστικά είναι σημεία της κεντρικής νευρικής καταστολής: υπνηλία, ...

Φαρμακοδυναμική

To baclofen είναι ένα πολύ δραστικό αντισπαστικό με δράση στο νωτιαίο μυελό. Το baclofen καταστέλλει ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το baclofen απορροφάται γρήγορα και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Μετά την χορήγηση ...

Κλινικές μελέτες

Πειραματικά δεδομένα μέχρι σήμερα υποδηλώνουν ότι το baclofen δεν έχει ούτε καρκινογόνες ούτε μεταλλαξιογόνες ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Wheat starch Polyvidone Cellulose microcrystalline Magnesium stearate

Ασυμβατότητες

Δεν έχει αναφερθεί ουδεμία ασυμβατότητα μέχρι σήμερα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Το MIOREL διατηρείται 36 μήνες στη συνήθη συσκευασία του εμπορίου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το MIOREL πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος και μακριά από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister από PVC και aluminium foil, που φέρει τυπωμένα τα χαρακτηριστικά της παρτίδας και του προϊόντος ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες χρήσης / χειρισμού.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ Λ. Συγγρού 110 11741 Αθήνα Τηλ: 210-9242622 mail: info@providentpharma.gr ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

47870/1-8-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17 Απριλίου 1996 (πρώτη άδεια) / 1 Ιουλίου 2003 (ανανέωση)

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Αύγουστος 2013 (Αρ. Εγκυκλίου ΕΟΦ: 4420 / 5-2-98)

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 205,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.