Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MADOPAR 1 BOX * 1 VIAL * 30 TAB

Το σκεύασμα δεν κυκλοφορεί στην ελληνική αγορά.
Αποσύρθηκε στις 30/06/2010.

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801162206013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 8192
Ε.Ο.Φ. - 116220601
Γ.Γ.Ε. - 53834


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MADOPAR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N04BA02 Levodopa and decarboxylase inhibitor
N Νευρικό σύστημα → N04 Αντιπαρκινσονικά → N04B Nτοπαμινεργικοί παράγοντες → N04BA Nτόπα και παράγωγα ντόπα
Ομάδες ATC εμπορικής N04BA02 Levodopa and decarboxylase inhibitor
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.06.01.01.07.03 Λεβοντόπα + Βενσεραζίδη υδροχλωρική (Levodopa + Benserazide Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_SOLUBLE Διασπειρόμενο δισκίο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 30 TAB
Συγκέντρωση 100MG/TAB (1) + 25MG/TAB (2)

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Λεβοντόπα
46627O600J - LEVODOPA

Η λέβοντοπα (levodopa) είναι ένας μεταβολικός πρόδρομος της ντοπαμίνης (ανεπαρκής ποσότητα ντοπαμίνης σε συγκεκριμένες περιοχές του εγκεφάλου έχουν ως αποτέλεσμα τον παρκινσονισμό). Η λέβοντοπα διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και αποκαθιστά τα επίπεδα ντοπαμίνης στα κέντρα του εξωπυραμιδικού συστήματος (μέλαινα ουσία) που ατροφούν στον παρκινσονισμό.

2 Βενσεραζίδη
B66E5RK36Q - BENSERAZIDE HYDROCHLORIDE

Η βενζεραζίδη (benserazide) είναι ένας περιφερικός αναστολέας της αποκαρβοξυλάσης που αναστέλλει την αποκαρβοξυλίωση της λεβοντόπα σε ντοπαμίνη εκτός του εγκεφάλου.

Περιγραφή

Φιαλίδιο 30 δισκίων (σκουρόχρωμο).

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 25.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3000.0 mg{substance'1} συν 750.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Κιτρικό οξύ άνυδρο XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID
2 Κυτταρίνη μικροκρυσταλική OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
3 Άμυλο αραβοσίτου O8232NY3SJ STARCH, CORN
4 Μαγνήσιο στεατικό 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

SPC, Greece: MADOPAR

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Madopar.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε Διασπειρόμενο δισκίο περιέχει: 100 mg Levodopa + 25 mg Benserazide Hydrochloride. Κάθε Δισκίο περιέχει: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διασπειρόμενο δισκίο. Δισκίο. Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό.

Ενδείξεις

To Madopar ενδείκνυται για όλες τις μορφές του παρκινσονικού συνδρόμου με εξαίρεση το φαρμακευτικό παρκινσονισμό. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Όταν λαμβάνεται Madopar, καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, οι ασθενείς πρέπει πάντα ...

Αντενδείξεις

To Madopar δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη λεβοντόπα ή στη βενσεραζίδη. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε ευαίσθητους ασθενείς. Συνιστάται η τακτική μέτρηση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις Σύγχρονη χορήγηση του αντιχολινεργικού φαρμάκου τριεξυφενιδύλη με την ...

Κύηση

Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει την πιθανότητα ανώμαλης σκελετικής ανάπτυξης του εμβρύου. Με βάση ...

Γαλουχία

Επειδή δεν είναι γνωστό εάν η βενσεραζίδη περνά στο μητρικό γάλα, το Madopar δεν πρέπει να χορηγείται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε ασθενείς που λαμβάνουν λεβοντόπα και εμφανίζουν υπνηλία, ψυχιατρικές διαταραχές και/ή επεισόδια αιφνίδιας ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος: έχουν αναφερθεί αιμολυτική αναιμία, παροδική ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και σημεία Τα συμπτώματα και τα σημεία της υπερδοσολογίας είναι ποιοτικά παρόμοια με τις ανεπιθύμητες ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: Ν04ΒΑ02 To Madopar είναι συνδυασμός της λεβοντόπα [3-(3,4 διυδροξυφαινυλο)Εαλανίνη] και ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Απλή μορφή (Δισκία) Η λεβοντόπα απορροφάται κυρίως στις ανώτερες περιοχές του λεπτού εντέρου ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες καρκινογένεσης με το Madopar. Μεταλλαξιογένεση Δεν διαπιστώθηκε ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

ΔΙΑΣΠΕΙΡΟΜΕΝΑ ΔΙΣΚΙΑ Κιτρικό οξύ άνυδρο Άμυλο αραβοσίτου Κυτταρίνη μικροκρυσταλική Μαγνήσιο στεατικό ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Madopar διασπειρόμενα δισκία: 36 μήνες. Madopar δισκία: 48 μήνες. Madopar καψάκια ελεγχόμενης ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία: Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία < 25°C. Διατηρείται τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να προφυλάσσεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διασπειρόμενα δισκία: Φιαλίδιο 30 δισκίων (σκουρόχρωμο). Δισκία: Φιαλίδιο 30 δισκίων (ανοικτό κόκκινο) ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Τα καψάκια Madopar δεν πρέπει να ανοίγονται πριν από τη λήψη, διότι τα χαρακτηριστικά της ελεγχόμενης ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ROCHE (HELLAS) Α.Ε. Αλαμάνας 4 & Δελφών 151 25 Μαρούσι Αττική ΤΗΛ: 210 6166100 FAX: 210 6104524

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Madopar tabs (200 + 50 mg): 93055/09/12.01.2010 Madopar cr.caps (100 + 25 mg): 5112/10.02.2011 (storage ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία της πρώτης άδειας Madopar tabs (200+50)mg: 12.10.1981 Madopar caps HBS (100+25)mg: 05.02.1990 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

30.10.2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 193,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.