Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

IOPIDINE EY.DRO.SOL 1% SACHETx2FLx0.25ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 06/04/2012

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802216202012

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 8165
Ε.Ο.Φ. - 221620201
Γ.Γ.Ε. - 53074


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία IOPIDINE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S01EA03 Apraclonidine
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01E Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά → S01EA Συμπαθητικομιμητικά για τη θεραπεία του γλαυκώματος
Ομάδες ATC εμπορικής S01EA03 Apraclonidine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 11.04.02.01 Απρακλονιδίνη υδροχλωρική (Apraclonidine Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_DROPS Kολλύριο διάλυμα
Οδοί χορήγησης OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία 2 BOTDR * 0.25 ML
Συγκέντρωση 10MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Alcon Laboratories Α.E.B.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Απρακλονιδίνη
D2VW67N38H - APRACLONIDINE HYDROCHLORIDE

Η απρακλονιδίνη (apraclonidine) είναι ένας σχετικά εκλεκτικός άλφα-2-αδρενεργικός αγωνιστής που δεν έχει σημαντική δράση σταθεροποίησης της μεμβράνης (τοπική αναισθητική). Ενσταλαζόμενη στον οφθαλμό, η απρακλονιδίνη ελαττώνει την ενδοφθάλμια πίεση.

Περιγραφή

Οφθαλμικές σταγόνες, άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,48 € Χονδρική τιμή 1,70 € Λιανική τιμή 2,40 €

Σύμφωνα με το από 6/4/2012 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς αρχίζει για τους παρασκευαστές, συσκευαστές και εισαγωγείς από Δευτέρα 9/4/2012, για τις φαρμακαποθήκες από 17/4/2012 και για τα φαρμακεία 30/4/2012.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 296,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
30/04/2012 1,48 € 1,70 € 2,40 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1,48 € 1,70 € 2,44 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1,48 € 1,70 € 2,44 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,48 € 1,70 € 2,44 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1,48 € 1,70 € 2,45 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

2.0 [p:BOTDR], που περιέχουν 0.25 mL ανά 1.0 [p:BOTDR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium chloride 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Sodium hydroxide 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 Purified water 059QF0KO0R WATER
4 Benzalkonium chloride F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE
5 Hydrochloric acid QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
6 Sodium acetate (trihydrate) 4550K0SC9B SODIUM ACETATE

SPC, Greece: IOPIDINE Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

IOPIDINE 5 mg/ml, Οφθαλμικές σταγόνες, ∆ιάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml διαλύματος περιέχει Apraclonidine (Απρακλονιδίνη) 5 mg/ml (ως υδροχλωρική). Έκδοχα: 1 ml διαλύματος ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Ένα άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το IOPIDINE 5 mg/ml ενδείκνυται για βραχυχρόνια συμπληρωματική θεραπεία του χρόνιου γλαυκώματος σε ασθενείς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Μία σταγόνα IOPIDINE πρέπει να ενσταλάζεται σε κάθε πάσχοντα οφθαλμό τρεις φορές την ημέρα ...

Αντενδείξεις

Το IOPIDINE αντενδείκνυται σε παιδιά, σε ασθενείς με ιστορικό σοβαρής ή ασταθούς και μη ελεγχόμενης καρδιαγγειακής ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Μόνο για οφθαλμική χρήση. Δεν προορίζεται για ένεση ή για λήψη από το στόμα. Παρότι η ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το IOPIDINE αντενδείκνυται σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης, συστηματικά συμπαθομιμητικά ...

Κύηση

Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένες οι κλινικές μελέτες του IOPIDINE σε έγκυο γυναίκα. Το IOPIDINE ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η τοπικά χορηγούμενη απρακλονιδίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. O κίνδυνος στο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το IOPIDINE έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Εφόσον τα φάρμακα της ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Σε κλινικές μελέτες με χρήση IOPIDINE οι πιο κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το IOPIDINE 5 mg/ml μπορεί να ξεπλυθεί από τα μάτια με χλιαρό νερό βρύσης ή με στείρο φυσιολογικό ορό. ...

Φαρμακοδυναμική

Οφθαλμικά: Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και αντιμυωτικά Κωδικός ATC: S01EA03 Η απρακλονιδίνη είναι ένας ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από τοπική οφθαλμική χορήγηση σε Λευκά κουνέλια Ν. Ζηλανδίας η απρακλονιδίνη έφτασε μετά από δύο ...

Κλινικές μελέτες

Ενδοφλέβια και τοπική οφθαλμική χορήγηση της απρακλονιδίνης σε γάτες και πιθήκους προκάλεσε μειωμένη ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του χορηγούμενου τοπικά ...

Κατάλογος εκδόχων

Benzalkonium chloride Sodium acetate (trihydrate) Sodium chloride Hydrochloric acid και/ή Sodium hydroxide ...

Ασυµβατότητες

∆εν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 3 χρόνια. 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην ψύχετε ή καταψύχετε. Φυλάσσετε τον περιέκτη μέσα ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Λευκοί περιέκτες των 5 ml ή 10 ml τύπου DROP-TAINER από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο, με ρύγχος από ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΠΟΡΑΤΟΡΙΣ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.Β.Ε. Κηφισίας 18 151 25 Μαρούσι Αθήνα Τηλ.: 2106878300

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

86189/7-12-15

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία 1ης άδειας: 11-05-1995 Ημερομηνία ανανέωσης: 07-12-2015

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Δεκέμβριος 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 274,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.