Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

GRANULOKINE SINGLEJECT IN.CO.S.PS 30MU(300mcg)/0,5ML PF.SYR. BTx5 PF.SYR

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802012409028

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 8151
Ε.Ο.Φ. - 201240902
Γ.Γ.Ε. - 55239
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1731


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία GRANULOKINE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L03AA02 Filgrastim
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AA Διεγερτικοί παράγοντες των σειρών των αιμοποιητικών κυττάρων
Ομάδες ATC εμπορικής L03AA02 Filgrastim
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.08.03.02.03 Φιλγραστίμη (Filgrastim)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Αριθμός δόσεων 5 SYR
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια , SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 5 SYR * 0.5 ML
Συγκέντρωση 300UG/0.5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Amgen Europe B.V.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φιλγραστίμη
PVI5M0M1GW - FILGRASTIM

Η φιλγραστίμη (filgrastim) προκαλεί σημαντική αύξηση του αριθμού των ουδετεροφίλων στο περιφερικό αίμα μέσα σε 24 ώρες, συνοδευόμενη από σαφώς μικρότερες αυξήσεις σε μονοκύτταρα.

Περιγραφή

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Το GRANULOKINE σύριγγα 30MU διατίθεται σε γυάλινες προγεμισμένες σύριγγες τύπου Ι.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 141,34 € Χονδρική τιμή 162,47 € Λιανική τιμή 196,33 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 94.226,6667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 141,34 € 162,47 € 196,33 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 141,34 € 162,47 € 196,33 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 141,34 € 162,47 € 196,33 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 141,34 € 162,47 € 197,26 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 141,34 € 162,47 € 197,26 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 180,41 € 207,37 € 227,33 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 180,41 € 207,37 € 227,33 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 180,41 € 184,02 € 227,34 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 166,70 € 170,03 € 210,06 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 166,70 € 170,03 € 210,06 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 166,70 € 170,03 € 210,05 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 166,70 € 170,03 € 210,05 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 166,70 € 191,61 € 210,06 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 275,50 € 282,39 € 354,88 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 267,79 € 307,81 € 344,94 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 275,50 € 316,67 € 354,88 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος GRANULOKINE IN.CO.S.PS 30MU/0,5ML PF,SYR, BTx5 PF,SYR
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 196,33 € (μειωμένη 192,62 €)
Ασφαλιστική τιμή 196,33 € (μειωμένη 192,62 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

300.0 ug ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1500.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM ACETATE 4550K0SC9B SODIUM ACETATE
2 SORBITOL 506T60A25R SORBITOL
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 POLYSORBATE 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80

SPC, Greece: GRANULOKINE Singleject Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GRANULOKINE Singleject 30 MU (0,6 mg/ml) ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 30 εκατομμύρια μονάδες (300 μικρογραμμάρια (μg)) filgrastim σε 0,5ml ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα. Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση σε προγεμισμένη ...

Ενδείξεις

Το GRANULOKINE ενδείκνυται για τη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και της συχνότητας της εμπύρετης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Καθιερωμένη Κυτταροτοξική Χημειοθεραπεία Η συνιστώμενη δόση του GRANULOKINE είναι 0,5 MU (5 μg)/kg/ημέρα. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το GRANULOKINE δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την αύξηση των δόσεων της κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του GRANULOKINE όταν χορηγείται την ίδια ημέρα με μυελοκατασταλτική ...

Κύηση

Η ασφάλεια του GRANULOKINE σε εγκύους γυναίκες δεν έχει τεκμηριωθεί. Υπάρχουν αναφορές στη βιβλιογραφία ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το GRANULOKINE απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Το GRANULOKINE δε συνιστάται για χορήγηση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στη ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς με καρκίνο η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι επιδράσεις της υπέρβασης της δοσολογίας με GRANULOKINE δεν έχουν τεκμηριωθεί. Η διακοπή της αγωγής ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κυτοκίνες Κωδικός ATC: L03ΑΑ02 Ο ανθρώπινος G-CSF είναι μια γλυκοπρωτεΐνη ...

Φαρμακοκινητική

Έχει αποδειχθεί ότι η κάθαρση της filgrastim ακολουθεί φαρμακοκινητική πρώτης τάξης τόσο μετά από υποδόρια ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν επιπλέον προκλινικά στοιχεία που να ενδιαφέρουν τον συνταγογράφο από τις πληροφορίες που ...

Κατάλογος εκδόχων

Οξικό Νάτριο* Σορβιτόλη (Ε420) Πολυσορβικό 80 Ύδωρ για ενέσιμα * Το οξικό νάτριο σχηματίζεται τιτλοποιώντας ...

Ασυμβατότητες

Το GRANULOKINE δεν πρέπει να αραιώνεται με διαλύματα χλωριούχου νατρίου. Η αραιωμένη filgrastim μπορεί ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες. Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση του αραιωμένου διαλύματος προς ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2°C με 8°C. Για τις συνθήκες διατήρησης του αραιωμένου φαρμακευτικού προϊόντος, ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία μίας ή πέντε προγεμισμένων συριγγών του 0,5ml ενέσιμου διαλύματος GRANULOKINE. Οι προγεμισμένες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Εφόσον απαιτείται, το GRANULOKINE μπορεί να αραιωθεί με διάλυμα γλυκόζης 5%. Η αραίωση μέχρι τελικής ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Amgen Europe B.V. Minervum 7061 4817 ZK BREDA Ολλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 63165 Κύπρος: 19765

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: Ημερομηνία της πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 23/09/2004 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας: ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ελλάδα: 09/10/2013 Κύπρος: 18/10/2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 505,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.