Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

GEODON ORAL.SUSP 10MG/ML BOTTLE x 60 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802429506013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 8145
Ε.Ο.Φ. - 242950601
Γ.Γ.Ε. - 55236
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3324


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία GEODON
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N05AE04 Ziprasidone
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Aντιψυχωσικά → N05AE Παράγωγα ινδολίου
Ομάδες ATC εμπορικής N05AE04 Ziprasidone
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.02.04 Ζιπρασιδόνη (Ziprasidone)
Φαρμακοτεχνική μορφή SUSP Πόσιμο εναιώρημα
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOT * 60 ML
Συγκέντρωση 10MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ziprasidone hydrochloride monohydrate
216X081ORU - ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE

Η ζιπραζιδόνη (ziprasidone) έχει αποδειχτεί ότι δρα ανταγωνιστικά προς τους σεροτονινεργικούς υποδοχείς τύπου 2Α (5HT2A) και προς τους ντοπαμινεργικούς υποδοχείς τύπου 2 (D2). Προτείνεται ότι η θεραπευτική της δράση επιτυγχάνεται μερικώς μέσω του συνδυασμού αυτών των ανταγωνιστικών δράσεών της. Η ζιπραζιδόνη αποτελεί επίσης έναν ισχυρό ανταγωνιστή των υποδοχέων 5HT2C και 5HT1D, έναν ισχυρό αγωνιστή του υποδοχέα 5HT1A και αναστέλλει επίσης την επαναπρόσληψη της νορεπινεφρίνης και της σεροτονίνης από τους νευρώνες.

Περιγραφή

Λευκό έως υποκίτρινο, αδιαφανές, υδατικό εναιώρημα, με γεύση κερασιού.

Φιάλες από HDPE (60ml ή240ml), µε πώµα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο και επένδυση στεγανοποίησης πολυαιθυλενίου χαµηλής πυκνότητας.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 27,15 € Χονδρική τιμή 31,21 € Λιανική τιμή 43,01 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 45,2500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 27,15 € 31,21 € 43,01 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 27,15 € 31,21 € 43,01 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 27,15 € 31,21 € 43,01 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 27,15 € 31,21 € 43,21 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 27,15 € 31,21 € 43,21 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 27,15 € 31,21 € 44,01 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 27,15 € 31,21 € 44,01 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 27,15 € 31,21 € 44,01 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 27,15 € 31,21 € 44,01 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 27,15 € 31,21 € 44,01 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 27,15 € 31,21 € 44,01 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 27,15 € 31,21 € 44,01 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 27,15 € 31,21 € 44,01 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 27,12 € 31,17 € 44,81 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 27,12 € 31,17 € 44,81 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 27,12 € 31,17 € 44,81 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 27,28 € 31,36 € 45,09 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος GEODON ORAL.SUSP 10MG/ML BOTTLE x 60 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 43,01 € (μειωμένη 42,20 €)
Ασφαλιστική τιμή 43,01 € (μειωμένη 42,20 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΠΟΣ.ΔΙΑΛΥΜΑ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOT], που περιέχουν 60.0 mL ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

600.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CITRATE 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
2 CITRIC ACID MONOHYDRATE 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
3 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
4 Xanthan Gum TTV12P4NEE XANTHAN GUM
5 Cherry flavour
6 polysorbate 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
7 colloidal anhydrous silica ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
8 Methyl Parahydroxybenzoate A2I8C7HI9T METHYLPARABEN
9 Propyl Parahydroxybenzoate Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN
10 Water purified 059QF0KO0R WATER
11 xylitol VCQ006KQ1E XYLITOL

SPC, Greece: GEODON Susp.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GEODON 10 mg/ml πόσιμο εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχει μονοϋδρική υδροχλωρική ζιπραζιδόνη ισοδύναμη με 10 mg ζιπραζιδόνης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο εναιώρημα. Λευκό έως υποκίτρινο, αδιαφανές, υδατικό εναιώρημα, με γεύση κερασιού.

Ενδείξεις

Η ζιπραζιδόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας, στους ενήλικες. Η ζιπραζιδόνη ενδείκνυται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Η συνιστώμενη δόση, για τη θεραπεία οξέων επεισοδίων σχιζοφρένειας και διπολικής μανίας, είναι ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη ζιπραζιδόνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Γνωστή παράταση του διαστήματος ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρέπει να λαμβάνεται το ιατρικό ιστορικό του ασθενούς, που περιλαμβάνει αξιολόγηση του οικογενειακού ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές μελέτες με ζιπραζιδόνη και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, τα οποία ...

Κύηση

∆εν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Επομένως στις γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ...

Γαλουχία

∆εν είναι γνωστό εάν η ζιπραζιδόνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Πρέπει να υποδεικνύεται στις ασθενείς ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ζιπραζιδόνη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η από του στόματος χορηγούμενη ζιπραζιδόνη έχει χορηγηθεί σε κλινικές δοκιμές (βλέπε παράγραφο 5.1), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία όσον αφορά την υπερδοσολογία. Η μεγαλύτερη εφάπαξ λήψη ζιπραζιδόνης που ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιψυχωσικά, παράγωγα ινδολίου Κωδικός ATC: Ν05ΑΕ04 Η ζιπραζιδόνη έχει ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Μετά από χορήγηση πολλαπλών δόσεων ζιπραζιδόνης από του στόματος μαζί με τροφή, οι μέγιστες ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Σε τοξικολογικές μελέτες επί της αναπαραγωγής εμφανίστηκαν ανεπιθύμητες επιδράσεις στην αναπαραγωγική ...

Κατάλογος εκδόχων

Water, purified Xylitol, Ε 967 Sodium chloride Silica, colloidal anhydrous Cherry flavour Xanthan gum, ...

Ασυµβατότητες

Το πόσιµο εναιώρηµα ζιπραζιδόνης, δεν πρέπει να αραιώνεται ή να αναµιγνύεται µε τροφή ή ποτά, πριν τη ...

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής του φαρµάκου, όπως συσκευάζεται για πώληση: 3 χρόνια. ∆ιάρκεια ζωής, µετά το πρώτο άνοιγµα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

∆εν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλες από HDPE (60ml ή240ml), µε πώµα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο και επένδυση στεγανοποίησης ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καµιά ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PFIZER HELLAS A.E. Λεωφ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

76308/5-12-2006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

14-12-2004 / 5-12-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23-03-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 472,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.