Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63992 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ENTACT 10MG/ML OR.SO.D BOTTLEx28ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 05/06/2014

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802556705020

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 8112
Ε.Ο.Φ. - 255670502
Γ.Γ.Ε. - 55218


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ENTACT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N06AB10 Escitalopram
N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06A Aντικαταθλιπτικά → N06AB Eκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης
Ομάδες ATC εμπορικής N06AB10 Escitalopram
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.04.03.01 Εσιταλοπράμη (Escitalopram)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_DROPS Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOT * 28 ML
Συγκέντρωση 10MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Lundbeck A/S

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Εσκιταλοπράμη
5U85DBW7LO - ESCITALOPRAM OXALATE

Η εσκιταλοπράμη (escitalopram) είναι εκλεκτικός αναστολέας της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (5-HT) με υψηλή δέσμευση στην κύρια θέση σύνδεσης. Επίσης συνδέεται με την αλλοστερική θέση σύνδεσης της πρωτεΐνης μεταφοράς της σεροτονίνης με 1000 φορές χαμηλότερη δέσμευση.

Περιγραφή

Διαυγές, σχεδόν άχρωμο έως κιτρινωπό διάλυμα με πικρή γεύση.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 14,26 € Χονδρική τιμή 16,39 € Λιανική τιμή 23,11 €

Σύμφωνα με το από 4/6/2014 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως δημοσιεύτηκε στις 5/6/2014 και τροποποιήθηκε στις 30/6/2014.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 5/6/2014, β. για τις φαρμακαποθήκες από 16/6/2014 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 8/7/2014.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 50,9286 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
08/07/2014 14,26 € 16,39 € 23,11 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 14,26 € 16,39 € 23,11 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 15,84 € 18,21 € 25,68 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 15,63 € 17,96 € 25,32 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 15,63 € 17,96 € 25,32 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 15,80 € 18,16 € 25,60 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 15,80 € 18,16 € 25,60 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 16,34 € 18,78 € 26,48 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 15,28 € 17,56 € 25,25 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 15,28 € 17,56 € 25,25 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 15,28 € 17,56 € 25,25 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 13,21 € 15,18 € 21,83 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOT], που περιέχουν 28.0 mL ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

280.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Νατρίου υδροξείδιο 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Ύδωρ κεκαθαρμένο 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: ENTACT Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ENTACT 10 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος περιέχει: 10mg escitalopram (ως 12,78 mg escitalopram oxalate). Κάθε σταγόνα περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα. Διαυγές, σχεδόν άχρωμο έως κιτρινωπό διάλυμα με πικρή γεύση.

Ενδείξεις

Θεραπεία του μείζονος καταθλιπτικού επεισοδίου. Θεραπεία της διαταραχής πανικού με ή χωρίς αγοραφοβία. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η ασφάλεια της ημερήσιας δόσης άνω των 20 mg (40 σταγόνες) δεν έχει αποδειχθεί. Οι πόσιμες σταγόνες ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην escitalopram ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Ταυτόχρονη χορήγηση με μη εκλεκτικούς, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ακόλουθες ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις ισχύουν για τη θεραπευτική κατηγορία των SSRIs ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται Μη εκλεκτικοί αναστολείς ΜΑΟ Περιπτώσεις σοβαρών αντιδράσεων έχουν αναφερθεί ...

Κύηση

Τα κλινικά στοιχεία που υπάρχουν σχετικά με την έκθεση στο φάρμακο escitalopram κατά την κύηση είναι ...

Γαλουχία

Είναι αναμενόμενο ότι η escitalopram θα απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνεπώς, η γαλουχία δεν συνιστάται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Αν και η escitalopram έχει δείξει ότι δεν επηρεάζει την γνωστική λειτουργία ή τη ψυχοκινητική απόδοση, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται συχνότερα κατά την πρώτη και δεύτερη εβδομάδα της θεραπείας και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τοξικότητα Τα κλινικά δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία με escitalopram είναι περιορισμένα και σε ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντικαταθλιπτικά, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης Κώδικας ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απορρόφηση είναι σχεδόν πλήρης και ανεξάρτητη από την λήψη τροφής (ο μέσος χρόνος μέχρι ...

Κλινικές μελέτες

Δεν έχει γίνει ολοκληρωμένο πρόγραμμα προκλινικής ανάπτυξης με escitalopram δεδομένου ότι οι συγκριτικές ...

Κατάλογος εκδόχων

Νατρίου υδροξείδιο Ύδωρ κεκαθαρμένο

Ασυμβατότητες

Απουσία μελετών συμβατότητας, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά το άνοιγμα της συσκευασίας, οι σταγόνες θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν μέσα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μετά το άνοιγμα, η φιάλη δεν πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25οC. Να φυλάσσεται η φιάλη ...

Φύση και περιεχόμενα περιέκτη

15ml και 28ml μέσα σε καφέ γυάλινη φιάλη με σταγονόμετρο (από πολυαιθυλένιο), και βιδωτό καπάκι ασφαλείας ...

Ειδικές προφυλάξεις για την απόρριψη

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 DK-2500 Copenhagen Valby Denmark Γραφείο Τοπικού Αντιπροσώπου στην Ελλάδα ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ENTACT Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 10mg/ml: 76957/26-11-07

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 09-12-2004 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26-11-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

13/06/2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 337,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.