Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ADRIBLASTINA PD.INJ.SOL 50MG/VIAL ΒΤx1 VIAL

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800937803013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 81
Ε.Ο.Φ. - 093780301
Γ.Γ.Ε. - 51576
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 536


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ADRIBLASTINA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01DB01 Doxorubicin
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01D Kυτταροτοξικά αντιβιοτικά και συναφείς ουσίες → L01DB Aνθρακυκλίνες και συναφείς ουσίες
Ομάδες ATC εμπορικής L01DB01 Doxorubicin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.03.02 Δοξορουβικίνη (Doxorubicin)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_LYO Eνέσιμο λυόφιλο
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια , I-ARTER Ενδοαρτηριακά , I-VESIC Ενδοκυστικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 50MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Doxorubicin hydrochloride
82F2G7BL4E - DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE

Η δοξορουβικίνη (doxorubicin) σχηματίζει σύμπλοκο με το DNA με επακόλουθα της παρεμβολής αυτής, σοβαρές διαταραχές στη σύνθεση του DNA, στην από το DNA εξαρτώμενη σύνθεση του RNA και στην πρωτεϊνοσύνθεση.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 10,48 € Χονδρική τιμή 12,05 € Λιανική τιμή 16,61 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 209,6000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 10,48 € 12,05 € 16,61 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 11,78 € 13,54 € 18,65 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 11,78 € 13,54 € 18,65 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 11,78 € 13,54 € 18,74 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 11,78 € 13,54 € 18,74 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 12,81 € 14,72 € 16,15 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 12,81 € 14,72 € 16,15 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 14,22 € 14,50 € 17,91 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 14,22 € 14,50 € 17,91 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 14,22 € 14,50 € 17,91 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 15,81 € 16,13 € 19,93 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 15,81 € 16,13 € 19,93 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 15,81 € 18,17 € 19,93 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 15,89 € 18,26 € 26,25 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 15,89 € 18,26 € 26,25 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 15,89 € 18,26 € 26,25 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 24,05 € 27,65 € 39,75 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ADRIBLASTINA LY.PD.INJ 50MG/VIAL ΒΤx1FL
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 16,61 € (μειωμένη 16,30 €)
Ασφαλιστική τιμή 16,61 € (μειωμένη 16,30 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

50.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας Ε218 A2I8C7HI9T METHYLPARABEN
2 LACTOSE MONOHYDRATE EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

SPC, Greece: ADRIBLASTINA Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ADRIBLASTINA.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

α. Ενέσιμο διάλυμα: Doxorubicin Hydrochloride 10mg/5ml VIAL, 50mg/25ml VIAL β. Κόνις και διαλύτης για ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

α. Ενέσιμο διάλυμα β. Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα β. Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδείξεις

Η doxorubicin έχει προκαλέσει σημαντική θεραπευτική ανταπόκριση σε έναν αριθμό συμπαγών νεοπλασμάτων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η doxorubicin είναι κυτταροτοξικός παράγοντας που χορηγείται συνήθως σε καρκινοπαθείς με ενδοφλέβια ένεση ...

Αντενδείξεις

Οι καταστάσεις στις οποίες οι ασθενείς δε θα πρέπει να υποβληθούν σε θεραπεία με ενδοφλέβια doxorubicin ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η θεραπεία με doxorubicin πρέπει να χορηγείται μόνο από γιατρούς με εμπειρία στη χημειοθεραπεία και πρέπει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το doxorubicin μπορεί να ενισχύσει την τοξικότητα άλλων κυτταροστατικών αγωγών. Έχει αναφερθεί επιδείνωση ...

Κύηση

H ασφαλής χρήση του doxorubicin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει διαπιστωθεί. Το doxorubicin ...

Γαλουχία

Το doxorubicin απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, επομένως οι γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία με doxorubicin ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει αναφερθεί καμία ειδική ανεπιθύμητη ενέργεια σε σχέση με την επίδραση του doxorubicin στην ικανότητα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μυελοτοξικότητα/Αιματολογική τοξικότητα: Η δοσοεξαρτώμενη, αναστρέψιμη λευκοπενία και/ή κοκκιοκυτταροπενία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η οξεία υπερδοσολογία με doxorubicin προκαλεί βαριά μυελοκαταστολή (κυρίως λευκοπενία και θρομβοκυτταροπενία), ...

Φαρμακοδυναμική

Αν και είναι γνωστό ότι οι ανθρακυκλίνες μπορούν να παρέμβουν σε ορισμένες βιοχημικές και βιολογικές ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Το doxorubicin δεν απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα. Δεδομένου ότι το φάρμακο είναι ...

Κλινικές μελέτες

Η LD50 του doxorubicin ήταν 21,9 και 12,5 mg/kg για ποντίκια και αρουραίους, αντίστοιχα και περίπου 2,0 ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

α. Ενέσιμο διάλυμα: Χλωριούχο νάτριο Υδροχλωρικό οξύ Υδωρ για ενέσιμα β. Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο ...

Ασυμβατότητες

Η επαφή με οποιοδήποτε διάλυμα αλκαλικού ρΗ πρέπει να αποφεύγεται επειδή θα προκαλέσει υδρόλυση του doxorubicin. ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια Ζωής α. Ενέσιμο διάλυμα: 24 μήνες σε θερμοκρασία 2-8°C. β. Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

α. Ενέσιμο διάλυμα: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2-8°C). Η φύλαξη του ενέσιμου διαλύματος σε ψυγείο πιθανόν ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ Γυάλινο φιαλίδιο: 1 άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο, που περιέχει ενέσιμο διάλυμα 10mg/5ml doxorubicin ...

Οδηγίες χρήσης/χειρισμού

Παρασκευή του διαλύματος: Η ADRIBLASTINA κόνις για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος, για ενδοφλέβια χορήγηση, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PFIZER HELLAS Α.Ε. Λ. Μεσογείων 243 15451 Ν. Ψυχικό Τηλ: +30 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

α. Ενέσιμο διάλυμα 10mg/5ml Vial: 41113/10/31-05-2011 β. Ενέσιμο διάλυμα 10mg/5ml Vial: 41115/10/31-05-2011 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

α. Ενέσιμο διάλυμα: 21.01.1991 β. Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 10mg/5ml: 3.5.1974 γ. Κόνις ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

05/2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 280,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.