Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

COSMOFER SO.INJ.INF 50MG/1ML AMP BTx2 AMPSx10 ΜL

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802498901047

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 8082
Ε.Ο.Φ. - 249890104
Γ.Γ.Ε. - 56682


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία COSMOFER
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B03AC06 Ferric oxide dextran complex
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B03 Φάρμακα κατά της αναιμίας → B03A Σκευάσματα σιδήρου → B03AC Σίδηρος τρισθενής, παρεντερικά σκευάσματα
Ομάδες ATC εμπορικής B03AC Σίδηρος τρισθενής, παρεντερικά σκευάσματα
B03AC06 Ferric oxide dextran complex
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 09.01.01.02 Παρεντερική σιδηροθεραπεία
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 2 AMP
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια , IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 2 AMP * 10 ML
Συγκέντρωση 50MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Demo Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Iron III hydroxide dextran complex

Το ενέσιμο διάλυμα σιδήρου - σύμπλεγμα οξειδίων δεξτράνης (ferric oxide dextran complex) περιέχει σίδηρο ως ένα σταθερό σύμπλεγμα iron(III)-hydroxide dextran, το οποίο είναι ανάλογο με τη φυσιολογική μορφή του σιδήρου, τη φερριτίνη (πρωτεϊνικό σύμπλεγμα ferric hydroxide phosphate).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 47,62 € Χονδρική τιμή 54,73 € Λιανική τιμή 77,17 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 47,6200 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 47,62 € 54,73 € 77,17 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 47,62 € 54,73 € 77,17 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 47,62 € 54,73 € 77,17 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 52,90 € 60,81 € 85,74 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 52,90 € 60,81 € 85,74 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 81,29 € 93,43 € 131,75 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 50,12 € 57,61 € 82,83 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 50,12 € 57,61 € 82,83 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 71,33 € 81,99 € 117,88 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 75,08 € 86,30 € 124,08 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Υδροχλωρικό Οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: COSMOFER

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CosmoFer® 50 mg/ml. Διάλυμα για ένεση ή έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φύσιγγα των 2 ml περιέχει 100mg τρισθενούς σιδήρου (Iron III) ως σύμπλοκο υδροξειδίου του τρισθενούς ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για ένεση ή έγχυση. Καφέ σκούρο διάλυμα.

Ενδείξεις

Μόνο για ενήλικες Το CosmoFer® ενδείκνυται για τη θεραπεία της σιδηροπενίας στις παρακάτω περιπτώσεις: ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοκιμαστική δόση: (για όλες τις οδούς χορήγησης). Πριν τη χορήγηση μιας δόσης για πρώτη φορά σε έναν ...

Αντενδείξεις

Μη σιδηροπενική αναιμία (π.χ. αιμολυτική αναιμία). Υπερφόρτωση σιδήρου ή διαταραχές στη χρησιμοποίηση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χρήση του CosmoFer®, όπως και η παρεντερική χρήση άλλων συμπλόκων σιδήρου-υδατανθράκων, εγκυμονεί κίνδυνο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το ενέσιμο διάλυμα CosmoFer® δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με από του στόματος σκευάσματα σιδήρου ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση του CosmoFer® σε εγκύους. Μελέτες σε πειραματόζωα υπέδειξαν ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν το σύμπλοκο σιδήρου-δεξτράνης εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, για τον λόγο αυτό είναι ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίπου 5% των ασθενών αναμένεται να παρουσιάσουν ανεπιθύμητες ενέργειες. Αυτές εξαρτώνται κυρίως από ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το σύμπλοκο υδροξειδίου του τρισθενούς σιδήρου (III) και δεξτράνης (iron (III)-hydroxide dextran) στο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παρεντερικό διάλυμα τρισθενούς σιδήρου Κωδικός ATC: B03AC06 Το CosmoFer® ...

Φαρμακοκινητική

Ύστερα από ενδοφλέβια έγχυση το σύμπλοκο σιδήρου-δεξτράνης προσλαμβάνεται γρήγορα από τα κύτταρα του ...

Κλινικές μελέτες

Το CosmoFer® έχει αναφερθεί ότι είναι τερατογόνο και εμβρυοκτόνο σε μη-αναιμικά κυοφορούντα ζώα σε υψηλές ...

Κατάλογος εκδόχων

Ύδωρ για ενέσιμα Υδροξείδιο του νατρίου (ρυθμιστής του pH) Υδροχλωρικό οξύ (ρυθμιστής του pH)

Ασυμβατότητες

Το CosmoFer® δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά σκευάσματα εκτός από αυτά που αναφέρονται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το παρόν φαρμακευτικό σκεύασμα δεν απαιτεί ιδιαίτερες προφυλάξεις.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Άχρωμες, υάλινες φύσιγγες τύπου Ι. Περιέκτης μιας δόσης. Συσκευασίες: 5 φύσιγγες x 2ml, 10 φύσιγγες x ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το CosmoFer® προορίζεται για μία μόνο χρήση. Τυχόν μη χρησιμοποιημένο διάλυμα ή άχρηστο υλικό πρέπει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO Α.Β.Ε.Ε. 21ο χλμ Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας 14568 Κρυονέρι Τηλ. 2108161802 Φαξ: 210 8161587

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

27683/20-04-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημ/νία πρώτης έγκρισης: 2-4-2001 Ημ/νία ανανέωσης της άδειας: 20-4-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Απρίλιος 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 283,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.