Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CIPRALEX OR.SO.D 10MG/ML BOTTLEx28ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802556605023

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 8078
Ε.Ο.Φ. - 255660502
Γ.Γ.Ε. - 55188
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4138


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CIPRALEX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N06AB10 Escitalopram
N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06A Aντικαταθλιπτικά → N06AB Eκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης
Ομάδες ATC εμπορικής N06AB10 Escitalopram
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.04.03.01 Εσιταλοπράμη (Escitalopram)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_DROPS Διάλυμα πόσιμο, σταγόνες
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOT * 28 ML
Συγκέντρωση 10MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Lundbeck A/S

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Εσκιταλοπράμη
5U85DBW7LO - ESCITALOPRAM OXALATE

Η εσκιταλοπράμη (escitalopram) είναι εκλεκτικός αναστολέας της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (5-HT) με υψηλή δέσμευση στην κύρια θέση σύνδεσης. Επίσης συνδέεται με την αλλοστερική θέση σύνδεσης της πρωτεΐνης μεταφοράς της σεροτονίνης με 1000 φορές χαμηλότερη δέσμευση.

Περιγραφή

Καφέ γυάλινη φιάλη με σταγονόμετρο (πολυαιθυλένιο), και βιδωτό καπάκι ασφαλείας για τα παιδιά (πολυπροπυλένιο).

Διαυγές, σχεδόν άχρωμο έως κιτρινωπό διάλυμα με πικρή γεύση.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 7,81 € Χονδρική τιμή 8,98 € Λιανική τιμή 12,37 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 27,8929 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 7,81 € 8,98 € 12,37 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 7,81 € 8,98 € 12,37 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 13,12 € 15,08 € 20,77 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 13,12 € 15,08 € 20,87 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 13,12 € 15,08 € 20,87 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 14,26 € 16,39 € 23,11 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 14,26 € 16,39 € 23,11 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 15,84 € 18,21 € 25,68 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 15,63 € 17,96 € 25,32 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 15,63 € 17,96 € 25,32 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 15,80 € 18,16 € 25,60 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 15,80 € 18,16 € 25,60 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 16,34 € 18,78 € 26,48 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 15,28 € 17,56 € 25,25 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 15,28 € 17,56 € 25,25 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 15,28 € 17,56 € 25,25 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 16,51 € 18,97 € 27,28 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος CIPRALEX OR.SO.D 10MG/ML BOTTLEx28ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 12,37 € (μειωμένη 12,14 €)
Ασφαλιστική τιμή 7,86 € (μειωμένη 7,71 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΠΟΣ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOT], που περιέχουν 28.0 mL ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

280.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Κεκαθαρμένο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
2 Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 Γαλλικός προπυλεστέρας 8D4SNN7V92 PROPYL GALLATE
4 Αιθανόλη 3K9958V90M ALCOHOL
5 Κιτρικό οξύ, άνυδρο XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID

SPC, Greece: CIPRALEX Sol. (Drops)

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CIPRALEX 20 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος περιέχει: 20 mg escitalopram (ως 25,551 mg escitalopram oxalate). Κάθε σταγόνα περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα, Διαυγές, σχεδόν άχρωμο έως κιτρινωπό διάλυμα με πικρή γεύση.

Ενδείξεις

Αντιμετώπιση των μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων. Αντιμετώπιση της διαταραχής πανικού με ή χωρίς αγοραφοβία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η ασφάλεια των ημερήσιων δόσεων άνω των 20 mg (20 σταγόνες) δεν έχει καταδειχθεί. Το Cipralex χορηγείται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ταυτόχρονη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ακόλουθες ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις ισχύουν για τη θεραπευτική κατηγορία των SSRI (Selective ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται Μη αναστρέψιμοι, μη εκλεκτικοί αναστολείς ...

Κύηση

Υπάρχουν μόνο περιορισμένα κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση στο escitalopram κατά την κύηση. Μελέτες ...

Γαλουχία

Αναμένεται ότι το escitalopram θα απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνεπώς, ο θηλασμός δεν συνιστάται κατά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Αν και έχει αποδειχθεί ότι το escitalopram δεν επηρεάζει τη νοητική λειτουργία ή τη ψυχοκινητική απόδοση, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιο συχνές κατά την πρώτη και δεύτερη εβδομάδα της θεραπείας και συνήθως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τοξικότητα Τα κλινικά δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία με escitalopram είναι περιορισμένα και αρκετές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντικαταθλιπτικά, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απορρόφηση είναι σχεδόν πλήρης και ανεξάρτητη από τη λήψη τροφής (ο μέσος χρόνος μέχρι ...

Κλινικές μελέτες

Δεν έχει πραγματοποιηθεί ολοκληρωμένο σύνολο προκλινικών μελετών με το escitalopram δεδομένου ότι οι ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεδομένα σε ζώα έχουν δείξει ότι η σιταλοπράμη μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα του σπέρματος ...

Κατάλογος εκδόχων

Γαλλικός προπυλεστέρας Κιτρικό οξύ, άνυδρο Αιθανόλη 96% Υδροξείδιο του νατρίου Κεκαθαρμένο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά το άνοιγμα, οι σταγόνες θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν εντός 8 εβδομάδων. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μετά το άνοιγμα, η φιάλη δεν θα πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.

Φύση και περιεχόμενα περιέκτη

15 ml σε καφέ γυάλινη φιάλη με σταγονόμετρο (πολυαιθυλένιο), και βιδωτό καπάκι ασφαλείας για τα παιδιά ...

Ειδικές προφυλάξεις για την απόρριψη

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 2500 Valby Δανία

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Δεκεμβρίου 2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

10 Ιουλίου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 226,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.