Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ACTONEL "2 ΣΥΝΕΧΟΜΕΝΕΣ ΗΜΕΡΕΣ ΤΟ ΜΗΝΑ" F.C.TAB 75MG/TAB BTx 2 (BLIST 1x2) PVC/ALUM. FOIL

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802473504010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 8003
Ε.Ο.Φ. - 247350401
Γ.Γ.Ε. - 56218
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3598


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ACTONEL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC M05BA07 Risedronic acid
M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M05 Φάρμακα για την θεραπεία παθήσεων των οστών → M05B Φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών → M05BA Διφωσφονικά
Ομάδες ATC εμπορικής M05BA07 Risedronic acid
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 10.07.02.07 Ρισεδρονάτη νατριούχος (Risedronate Sodium)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 2 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 2 TAB
Συγκέντρωση 75MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Specifar A.B.E.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ρισεδρονάτη νατριούχος
OFG5EXG60L - RISEDRONATE SODIUM

Το ρισεδρονικό οξύ (risedronic acid) είναι ένα ανάλογο του πυροφωσφορικού και ανήκει στα διφωσφονικά. Το ρισεδρονικό οξύ δρα με αναστολή της αντλίας πρωτονίων των οστεοκλαστών, η λειτουργία της οποίας είναι απαραίτητη για την διάλυση του υδροξυαπατίτη. Επίσης, το ρισεδρονικό οξύ προκαλεί μείωση του σχηματισμού και της ενεργοποίησης των οστεοκλαστών, ενώ παράλληλα αυξάνει τον ρυθμό απόπτωσης των οστεοκλαστών.

Περιγραφή

Οβάλ, ροζ, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, στη μια πλευρά του οποίου αναγράφεται RSN και στην άλλη 75 mg.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 10,29 € Χονδρική τιμή 11,82 € Λιανική τιμή 16,29 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 68,6000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 10,29 € 11,82 € 16,29 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 10,29 € 11,82 € 16,29 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 10,29 € 11,82 € 16,29 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 10,29 € 11,82 € 16,37 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 10,29 € 11,82 € 16,37 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 11,18 € 12,85 € 18,12 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 11,18 € 12,85 € 18,12 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 12,42 € 14,28 € 20,14 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 12,42 € 14,28 € 20,14 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 12,42 € 14,28 € 20,14 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 12,44 € 14,30 € 20,16 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 12,44 € 14,30 € 20,16 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 16,17 € 18,59 € 26,21 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 16,74 € 19,24 € 27,66 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 16,74 € 19,24 € 27,66 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 16,74 € 19,24 € 27,66 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 20,90 € 24,02 € 34,53 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ACTONEL F.C.TAB 75MG/TAB BTx 2 (BLIST 1x2)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 16,29 € (μειωμένη 15,98 €)
Ασφαλιστική τιμή 10,58 € (μειωμένη 10,38 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
• Απαιτεί θεραπευτικό πρωτόκολλο
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

75.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

150.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Titanium dioxide (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
3 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
4 Silicon dioxide ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
5 Macrogol 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOLS
6 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
7 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
8 Crospovidone 68401960MK CROSPOVIDONE
9 Iron oxide red (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
10 Hyprolose RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE

SPC, Greece: ACTONEL 75mg Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ACTONEL «2 συνεχόμενες ημέρες τον μήνα» 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75 mg νατριούχου ρισεδρονάτης (ισοδυναμεί με 69,6 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο. Οβάλ, ροζ, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, στη μια πλευρά του ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων (βλ. παρ. 5.1). ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση σε ενήλικες είναι ένα δισκίο των 75 mg από το στόμα για δύο συνεχόμενες ημέρες το ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη νατριούχο ρισεδρονάτη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Υπασβεστιαιμία (βλέπε παρ. 4.4). ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τρόφιμα, υγρά (εκτός από το σκέτο νερό) και φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν πολυσθενή κατιόντα (όπως ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δε διεξήχθησαν συμβατικές μελέτες αλληλεπίδρασης, ωστόσο κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών δε βρέθηκαν ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της νατριούχου ρισεδρονάτης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ...

Γαλουχία

Μελέτες σε ζώα υποδεικνύουν ότι ένα μικρό ποσό νατριούχου ρισεδρονάτης περνάει στο μητρικό γάλα. Η νατριούχος ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν παρατηρήθηκε κάποια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η νατριούχος ρισεδρονάτη διερευνήθηκε σε κλινικές μελέτες φάσης ΙΙΙ, στις οποίες συμμετείχαν περισσότεροι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες ειδικές πληροφορίες για τη θεραπεία της υπερδοσολογίας με τη νατριούχο ρισεδρονάτη. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διφωσφονικά Κωδικός ATC: M05BA07 Η νατριούχος ρισεδρονάτη είναι ένας διφωσφονικός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Η απορρόφηση μετά την από στόματος χορήγηση είναι σχετικά ταχεία (tmax ~1 ώρα) και είναι ...

Κλινικές μελέτες

Σε τοξικολογικές μελέτες που διεξήχθησαν σε αρουραίους και σκύλους εντοπίσθηκαν τοξικές δοσοεξαρτώμενες ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Cellulose microcrystalline Crospovidone Magnesium stearate Επικάλυψη με λεπτό υμένιο: ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Aυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες από διαφανές PVC/φύλλο αλουμινίου σε χάρτινο κουτί. Κυψέλη σε συσκευασία που περιέχει 2 δισκία. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμιά ειδική απαίτηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

sanofi-aventis AEBE Λεωφ. Συγγρού 348 – Κτήριο Α 176 74 Καλλιθέα Αθήνα Τηλ.: +30 210 90 01 600

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

6529/29.05.2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

29.05.2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

07.05.2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 192,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.