Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZOPHRALEN INJ.SOL 8MG/4ML AMP BT x 1 AMP x 4 ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802564402027

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7997
Ε.Ο.Φ. - 256440202
Γ.Γ.Ε. - 12851


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZOPHRALEN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A04AA01 Ondansetron
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A04 Φάρμακα αντιεμετικά και κατά της ναυτίας → A04A Φάρμακα αντιεμετικά και κατά της ναυτίας → A04AA Aνταγωνιστές της σεροτονίνης (5HT3)
Ομάδες ATC εμπορικής A04AA01 Ondansetron
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 01.03 Αντιεμετικά
04.14 Αντιεμετικά - αντιιλιγγικά
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 AMP
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια , IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 1 AMP * 4 ML
Συγκέντρωση 8MG/4ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Demo Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ondansetron hydrochloride dihydrate
NMH84OZK2B - ONDANSETRON HYDROCHLORIDE

Η ονδανσετρόνη (ondansetron) είναι ένας ειδικός αναστολέας των υποδοχέων της 5-ΗΤ3 σεροτονίνης δρώντας τόσο περιφερικά (μπλοκάροντας τους υποδοχείς της περιφέρειας των σπλαχνικών προσαγωγών νευρικών ινών), όσο και κεντρικά (μπλοκάροντας τους υποδοχείς της εκλυτικής ζώνης χημειοϋποδοχέων στον εγκέφαλο).

Περιγραφή

(πλαστικές φύσιγγες από πολυπροπυλένιο)

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,71 € Χονδρική τιμή 4,26 € Λιανική τιμή 6,01 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 463,7500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 3,71 € 4,26 € 6,01 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3,71 € 4,26 € 6,01 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3,71 € 4,26 € 6,01 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3,90 € 4,48 € 6,32 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3,90 € 4,48 € 6,32 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,54 € 6,37 € 8,98 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 6,26 € 7,20 € 10,35 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 6,26 € 7,20 € 10,35 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 4,72 € 5,43 € 7,81 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 6,28 € 7,22 € 10,38 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

8.0 mg ανά 4.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

8.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium citrate 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
2 Sodium chloride 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
3 Citric acid monohydrate 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
4 Water for injection 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: ZOPHRALEN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZOPHRALEN Ενέσιμο Διάλυμα 4 mg/2ml & 8 mg/4ml.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

ZOPHRALEN Ενέσιμο Διάλυμα 4 mg/2ml: Φύσιγγες που κάθε μία περιέχει 4mg ondansetron (στη μορφή hydrochloride ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Ενήλικες To ZOPHRALEN ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενδοφλέβια, ενδομυϊκά ή από το στόμα για τα δισκία Ναυτία και έμετος που προκαλούνται από χημειοθεραπεία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του ιδιοσκευάσματος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει υπερευαισθησία σε άλλους ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι το ondansetron προκαλεί ή αναστέλλει το μεταβολισμό άλλων ...

Κύηση

Το οndansetron δεν είναι τερατογόνο στα ζώα. Η ασφάλεια χρήσης του ondansetron κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ...

Γαλουχία

Δοκιμασίες έχουν δείξει ότι το ondansetron απεκκρίνεται στο γάλα των ζώων. Γι'αυτό συνιστάται οι μητέρες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε ψυχοκινητικές δοκιμασίες το Ondansetron δεν μειώνει την ικανότητα εκτέλεσης εργασιών ούτε ασκεί καταπραϋντική ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται παρακάτω ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και συχνότητα. Οι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία για την υπερβολική λήψη ondansetron. Στις περισσότερες περιπτώσεις τα συμπτώματα ...

Φαρμακοδυναμική

To ondansetron είναι ένας ισχυρός και εξαιρετικά εκλεκτικός ανταγωνιστής των 5ΗΤ3-υποδοχέων. Ο ακριβής ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση του ondansetron η απορρόφηση είναι ταχεία με τις μεγαλύτερες συγκεντρώσεις ...

Κλινικές μελέτες

Από μελέτες καρκινογένεσης 2 ετών σε αρουραίους και ποντικούς δεν προέκυψαν ενδείξεις καρκινογένεσης ...

Κατάλογος εκδόχων

Citric acid monohydrate Sodium citrate Sodium chloride Water for injection

Ασυμβατότητες

To ZOPHRALEN ενέσιμο διάλυμα δεν πρέπει να χορηγείται στην ίδια σύριγγα ή σε κατά σταγόνα έγχυση μαζί ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το ZOPHRALEN συσκευάζεται σε υάλινες ή πλαστικές φύσιγγες από πολυπροπυλένιο και σε κουτί από χαρτόνι. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Οι φύσιγγες ondansetron injection δεν πρέπει να μπαίνουν σε κλίβανο αποστείρωσης. Συμβατότητα με ενδοφλέβια ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO ΑΒΕΕ 21ο χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ. 210 8161802 Fax: 210 8161587 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ενέσιμο διάλυμα 4mg/2ml: 40893/09/19-02-2010 Ενέσιμο διάλυμα 8mg/4ml: 40895/09/19-02-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ενέσιμο διάλυμα 4mg/2ml: 8-12-2004 Ενέσιμο διάλυμα 8mg/4ml: 8-12-2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Απρίλιος 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 250,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.