Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TOSICALCIN M.D.NAS.SP 200 IU/DOSE FLX3,3ML(28DOSES)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802063604021

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7964
Ε.Ο.Φ. - 206360402
Γ.Γ.Ε. - 12352


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TOSICALCIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC H05BA01 Calcitonin (salmon synthetic)
H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H05 Ομοιοστασία ασβεστίου → H05B Φάρμακα με αντιπαραθυρεοειδική δράση → H05BA Προϊόντα καλσιτονίνης
Ομάδες ATC εμπορικής H05BA01 Calcitonin (salmon synthetic)
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 10.07.01 Καλσιτονίνη, παραθορµόνη και σινακαλσέτη
Φαρμακοτεχνική μορφή SPRAY_MET Eκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων
Οδοί χορήγησης NASAL Ρινικά
Συσκευασία 1 VIAL * 3.3 ML * 8.48 DOSE
Συγκέντρωση 200[iU]/DOSE
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Καλσιτονίνη
7SFC6U2VI5 - CALCITONIN SALMON

Η καλσιτονίνη (calcitonin) ρυθμίζει τα επίπεδα του ασβεστίου στο αίμα, αναστρέφει την απώλεια οστού και βοηθά στο σχηματισμό νέου οστού.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 16,44 € Χονδρική τιμή 18,90 € Λιανική τιμή 26,65 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0029 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 16,44 € 18,90 € 26,65 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 16,44 € 18,90 € 26,65 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 16,44 € 18,90 € 26,65 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 18,27 € 21,00 € 29,61 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 18,27 € 21,00 € 29,61 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 23,72 € 27,26 € 38,44 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 26,17 € 30,08 € 43,25 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 27,28 € 31,36 € 45,09 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 27,28 € 31,36 € 45,09 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 27,22 € 31,29 € 44,99 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 3.3 mL ανά 1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 8.48 [d:DOSE] ανά 1.0 mL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200.0 [iU] ανά 1.0 [d:DOSE]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5596.799999999999 [iU]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium chloride 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Purified water 059QF0KO0R WATER
3 Sodium methylparaben Ε219 CR6K9C2NHK METHYLPARABEN SODIUM
4 Sodium propylparaben E217 625NNB0G9N PROPYLPARABEN SODIUM
5 Sodium edetate MP1J8420LU EDETATE SODIUM

SPC, Greece: TOSICALCIN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TOSICALCIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

TOSICALCIN M.D.NAS.SP 100 IU περιέχει δραστική ουσία CALCITONIN SALMON 100 IU/DOSE. TOSICALCIN M.D.NAS.SP ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων.

Ενδείξεις

Θεραπεία της εγκατεστημένης μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης για τη μείωση των σπονδυλικών καταγμάτων. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση της ενδορινικής καλσιτονίνης για τη θεραπεία της εγκατεστημένης μετεμμηνοπαυσιακής ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην καλσιτονίνη (βλέπε 4.8 Ανεπιθύμητες Ενέργειες) ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα της ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν από την έναρξη της αγωγής και στην περίπτωση ρινικών ενοχλήσεων πρέπει να πραγματοποιηθεί εξέταση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χρήση καλσιτονίνη ς και λιθίου μπορεί να οδηγήσει σε μείωση των συγκεντρώσεων του λιθίου ...

Κύηση

Επειδή η ενδορινική καλσιτονίνη ενδείκνυται σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η ουσία απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο. Στα ζώα, η καλσιτονίνη σολομού ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση της ενδορινικής καλσιτονίνης στην ικανότητα οδήγησης και στο χειρισμό ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται συχνότερα είναι οι τοπικές αντιδράσεις όπως ρινίτιδα και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ναυτία, έμετος, εξάψεις και ζάλη είναι γνωστό ότι είναι δοσοεξαρτώμενα συμπτώματα όταν η καλσιτονίνη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιπαραθυροειδής ορμόνη Κωδικός ATC: H05BA01 (καλσιτονίνη σολομού) Η καλσιτονίνη ...

Φαρμακοκινητική

Η βιοδιαθεσιμότητα μιας δόσης 200 IU που έχει χορηγηθεί παρεντερικά κυμαίνεται από 2 έως 15%. Η ενδορινική ...

Κλινικές μελέτες

Συμβατικές μακροχρόνιες μελέτες τοξικότητας, αναπαραγωγής και μεταλλαξιογένεσης διεξήχθησαν σε πειραματόζωα. ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium chloride Sodium methylparaben Ε219 Sodium propylparaben E217 Sodium edetate Purified water

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες σε θερμοκρασία 2-8°C. 30 ημέρες μετά την αποσυσκευασία σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται στους 2-8°C (ψυγείο). Να μην καταψύχεται. Όταν ανοιχθεί, να διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου, ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το ρινικό σπρέι TOSICALCIN είναι ένα άχρωμο διαυγές διάλυμα που περιέχεται σε γυάλινο φιαλίδιο χωρητικότητας ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Πριν από τη πρώτη χρησιμοποίηση του ρινικού ψεκασμού πρέπει να συμπιέζεται η αντλία πολλές φορές διαδοχικά ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε Λεωφ. Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική Τηλ. 210 60 48 560 Fax: 210 66 13 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

TOSICALCIN NASPR 100 IU: 38329/3-11-2009 TOSICALCIN NASPR 200 IU: 79071/3-11-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

TOSICALCIN NASPR 100 IU: 13-10-2008 TOSICALCIN NASPR 200 IU: 13-10-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

02-07-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 136,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.