Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

STOCRIN F.C.TAB 600MG/TAB Φιάλη(HDPE)-30Δισκ.

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802433806017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7947
Ε.Ο.Φ. - 243380601
Γ.Γ.Ε. - 55398
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3343


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία STOCRIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J05AG03 Efavirenz
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AG Μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης
Ομάδες ATC εμπορικής J05AG03 Efavirenz
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.03.02.02.02 Εφαβιρενζη (Efavirenz)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 30 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOT * 30 CAP
Συγκέντρωση 600MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Merck Sharp & Dohme Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Εφαβιρένζη
JE6H2O27P8 - EFAVIRENZ

Η εφαβιρένζη (efavirenz) είναι ένας μη-ανταγωνιστικός αναστολέας της ανάστροφης τρανσκριπτάσης (RT) του HIV-1 και δεν αναστέλλει σημαντικά την ανάστροφη τρανσκριπτάση (RT) του HIV-2 ούτε τις κυτταρικές DNA πολυμεράσες (α, β, γ ή δ).

Περιγραφή

(HDPE)

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 77,32 € Χονδρική τιμή 88,89 € Λιανική τιμή 113,07 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 4,2956 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 77,32 € 88,89 € 113,07 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 82,49 € 94,82 € 120,61 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 164,97 € 189,63 € 229,15 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 164,97 € 189,63 € 230,23 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 164,97 € 189,63 € 230,23 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 179,32 € 206,12 € 251,47 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 179,32 € 206,12 € 251,47 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 199,25 € 229,02 € 275,86 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 214,72 € 246,81 € 294,80 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 214,72 € 246,81 € 294,80 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 226,54 € 231,07 € 278,04 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 226,54 € 231,07 € 278,04 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 226,54 € 260,39 € 297,73 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 227,64 € 261,65 € 376,19 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 145,76 € 167,54 € 240,88 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 145,76 € 167,54 € 240,88 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 145,76 € 167,54 € 240,89 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος STOCRIN F.C.TAB 600MG/TAB Φιάλη(HDPE)-30Δισκ,
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 113,07 € (μειωμένη 110,93 €)
Ασφαλιστική τιμή 113,07 € (μειωμένη 110,93 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOT], που περιέχουν 30.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

600.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

18000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Καρναουβικός κηρός R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX
2 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Νάτριο λαουρυλοθεϊικό 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
4 Υπρομελλόζη (Ε464) 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
5 Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
6 Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
7 Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
8 Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
9 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
10 Νατριούχος καρμελλόζη διασταυρούμενη M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
11 Μονοϋδρική λακτόζη EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

SPC, Greece: STOCRIN Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

STOCRIN 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg εφαβιρένζη. Έκδοχο, με γνωστή δράση: κάθε επικαλυμμένο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Κίτρινα, στρογγυλά, με χαραγμένο το 223 στη μία πλευρά.

Ενδείξεις

Το STOCRIN ενδείκνυται ως αντιιική θεραπεία συνδυασμού σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 3 ετών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να γίνεται από ιατρό έμπειρο στο χειρισμό της HIV λοίμωξης. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η εφαβιρένζη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως μεμονωμένος παράγοντας στη θεραπεία HIV ή να προστίθεται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η εφαβιρένζη είναι ένας in vivo επαγωγέας του CYP3A4, CYP2B6 και UGT1A1. Ενώσεις που είναι υποστρώματα ...

Κύηση

Κύηση: μέχρι τον Ιούλιο 2010, το Μητρώο Κυήσεων υπό Αντιρετροϊικά (ΜΚΥΑ) έλαβε προοπτικές αναφορές 718 ...

Γαλουχία

Θηλασμός: δεν είναι γνωστό εάν η εφαβιρένζη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες σε αρουραίους απέδειξαν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η εφαβιρένζη μπορεί να προκαλέσει ζάλη, ελάττωση της ικανότητας συγκέντρωσης και/ή υπνηλία. Οι ασθενείς ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Η εφαβιρένζη έχει μελετηθεί σε περισσότερους από 9.000 ασθενείς. Σε μία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μερικοί ασθενείς οι οποίοι πήραν τυχαίως 600 mg δύο φορές ημερησίως ανέφεραν αυξημένα συμπτώματα από ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μη-νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάση Κωδικός ATC: J05AG03 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της εφαβιρένζης στο πλάσμα 1,6 9,1 μΜ επιτεύχθηκαν εντός 5 ωρών ...

Κλινικές μελέτες

Η εφαβιρένζη δεν ήταν μεταλλαξιογόνος ή μιτογόνος σε συμβατικές μεθόδους προσδιορισμού γονοτοξικότητας. ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία: βλέπε παρακάτω και παράγραφο 5.3. Η εφαβιρένζη δεν πρέπει ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίων: Νατριούχος καρμελλόζη διασταυρούμενη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Νάτριο λαουρυλοθεϊικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Για φιάλες: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες για τη φύλαξη.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλες από HDPE με καπάκι ασφαλείας για τα παιδιά από πολυπροπυλένιο. Κάθε κουτί περιέχει 1 φιάλη με ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/99/111/008 - φιάλη

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28 Μαΐου 1999 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 28 Μαΐου 2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23 Ιανουαρίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 832,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.