Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SOSMIN TAB 20MG/TAB BT x 28 (BLIST 4x7)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802522201037

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7935
Ε.Ο.Φ. - 252220103
Γ.Γ.Ε. - 14396
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3936


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SOSMIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C10AA03 Pravastatin
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10A Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες, αμιγείς → C10AA Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA)
Ομάδες ATC εμπορικής C10AA03 Pravastatin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.13.04.03 Πραβαστατίνη νατριούχος (Pravastatin Sodium)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκία
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 4 BLPK * 7 TAB
Συγκέντρωση 20MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Rafarm Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Πραβαστατίνη
3M8608UQ61 - PRAVASTATIN SODIUM

Η πραβαστατίνη (pravastatin) είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας της αναγωγάσης του HMG-CoA, του ενζύμου που καταλύει το πρώιμο, καθοριστικό της ταχύτητας, στάδιο της βιοσύνθεσης της χοληστερόλης, και επιτυγχάνει την υπολιπιδαιμική της δράση.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,80 € Χονδρική τιμή 6,67 € Λιανική τιμή 9,19 €

Σύμφωνα με τα από 1/12/2016 διορθωτικό δελτίο τιμών νέων φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 13,2143 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
01/12/2016 5,80 € 6,67 € 9,19 € 01/12/2016 ΥΥΚΑ
31/10/2016 5,80 € 6,67 € 9,19 € 31/10/2016 ΥΥΚΑ
20/07/2015 7,40 € 8,51 € 11,72 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 7,40 € 8,51 € 11,78 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 7,40 € 8,51 € 11,78 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 7,40 € 8,51 € 12,00 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 7,40 € 8,51 € 12,00 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 7,83 € 9,00 € 12,69 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 7,83 € 9,00 € 12,69 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 7,83 € 9,00 € 12,69 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 8,70 € 10,00 € 14,10 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 9,66 € 11,10 € 15,66 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 12,98 € 14,92 € 21,04 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 13,95 € 16,03 € 23,05 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 14,68 € 16,87 € 24,25 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 13,95 € 16,03 € 23,05 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 13,35 € 15,35 € 22,07 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SOSMIN TAB 20MG/TAB BT x 28 (BLIST 4x7)
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 12,69 € (μειωμένη 12,51 €)
Ασφαλιστική τιμή 12,69 € (μειωμένη 12,51 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Απαιτεί θεραπευτικό πρωτόκολλο
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

560.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Magnesium oxide 3A3U0GI71G MAGNESIUM OXIDE
2 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Croscarmellose sodium M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
4 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
5 Povidone FZ989GH94E POVIDONE
6 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE

SPC, Greece: SOSMIN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SOSMIN® 20 mg. SOSMIN® 40 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 20, 40 mg πραβαστατίνη νατριούχο. Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Υπερχοληστερολαιμία Θεραπεία της πρωτογενούς υπερχοληστερολαιμίας ή της μικτής δυσλιπιδαιμίας ως βοήθημα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Πριν από την έναρξη θεραπείας με το SOSMIN®, οι δευτερογενείς αιτίες υπερχοληστερολαιμίας θα πρέπει να ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα. Ενεργός ηπατική νόσος περιλαμβάνουσα ανεξήγητα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η πραβαστατίνη δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με ομόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία. Η θεραπεία δεν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φιμπράτες: η χρήση φιμπράτων μόνων τους σχετίζεται σποραδικά με μυοπάθεια. Αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ...

Κύηση

Η πραβαστατίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και θα πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες ...

Γαλουχία

Μια μικρή ποσότητα πραβαστατίνης απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, γι αυτό η πραβαστατίνη αντενδείκνυται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η πραβαστατίνη έχει αμελητέα ή και καθόλου επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων ενεργειών έχουν καταταγεί σύμφωνα με τα ακόλουθα: πολύ συχνές (≥ 1/10), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μέχρι στιγμής υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με υπερδοσολογία πραβαστατίνης. Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: παράγοντες που μειώνουν τα λιπίδια του ορού / μειωτικά χοληστερόλης και ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η πραβαστατίνη χορηγείται από του στόματος με τη δραστική της μορφή. Απορροφάται γρήγορα και ...

Κλινικές μελέτες

Με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογίας για την ασφάλεια, την επαναλαμβανόμενη τοξικότητα και την τοξικότητα ...

Κατάλογος εκδόχων

Povidone Lactose monohydrate Magnesium oxide Cellulose microcrystalline Croscarmellose sodium Magnesium ...

Ασυμβατότητες

Δεν έχει αναφερθεί κάποια γνωστή ασυμβατότητα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία 20 mg: συσκευασία blisters των 10, 14 και των 28 δισκίων. Δισκία 40 mg: συσκευασία blisters των ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν χρειάζονται ειδικές οδηγίες για τη χρήση ή το χειρισμό του φαρμάκου.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SANTA PHARMA Α.Ε. Ασκληπιού 4 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ.: 210 8161907 210 8161107

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Sosmin 20mg: 41559/15-10-2008 Sosmin 40mg: 41564/15-10-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

15-10-2008 (ανανέωση)

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

18-11-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 216,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.