Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SOLU-MEDROL PS.INJ.SOL 40MG/VIAL BT x 1 ACT-O- VIAL (1ML)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800735601026

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7930
Ε.Ο.Φ. - 073560102
Γ.Γ.Ε. - 55651
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 441


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SOLU-MEDROL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC H02AB04 Methylprednisolone
H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H02 Kορτικοστεροειδή για συστηματική χορήγηση → H02A Kορτικοστεροειδή για συστηματική χορήγηση, αμιγή → H02AB Γλυκοκορτικοειδή
Ομάδες ATC εμπορικής H02AB04 Methylprednisolone
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.04.02.03 Μεθυλπρεδνιζολόνη (Methylprednisolone)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_LYO_F_SOL Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά , IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 1 ML
Συγκέντρωση 40MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μεθυλπρεδνιζολόνη
LEC9GKY20K - METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE

Η μεθυλπρεδνιζολόνη (methylprednisolone) συνδέεται με ενδοκυττάριους κυτταροπλασματικούς υποδοχείς και στη συνέχεια το σύμπλοκο ορμόνης-υποδοχέα μεταφέρεται μέσα στον πυρήνα, όπου δρα ως παράγων μεταγραφής για την ενεργοποίηση ή την αδρανοποίηση γονιδίων, ανάλογα με τον ιστό.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,11 € Χονδρική τιμή 1,28 € Λιανική τιμή 1,76 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 27,7500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1,11 € 1,28 € 1,76 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1,11 € 1,28 € 1,76 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1,11 € 1,28 € 1,76 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1,11 € 1,28 € 1,77 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1,11 € 1,28 € 1,77 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1,11 € 1,28 € 1,80 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1,11 € 1,28 € 1,80 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1,14 € 1,31 € 1,85 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,14 € 1,31 € 1,85 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,14 € 1,31 € 1,85 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,14 € 1,31 € 1,84 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,14 € 1,31 € 1,84 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1,17 € 1,35 € 1,90 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1,17 € 1,35 € 1,94 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1,17 € 1,35 € 1,94 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,17 € 1,35 € 1,94 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1,18 € 1,35 € 1,94 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SOLU-MEDROL PS.INJ.SOL 40MG/VIAL BT x 1 ACT-O- VIAL
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 1,76 € (μειωμένη 1,73 €)
Ασφαλιστική τιμή 0,99 € (μειωμένη 0,97 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

40.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Υδροξείδιου του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Λακτόζη μονοϋδρική EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
3 Ενέσιμο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
4 Βενζυλική αλκοόλη LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL
5 Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό 593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE
6 Νάτριο φωσφορικό δισόξινο άνυδρο KH7I04HPUU SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, ANHYDROUS
7 Νάτριο φωσφορικό μονόξινο άνυδρο 22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS
8 Νάτριο φωσφορικό μονόξινο GR686LBA74 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC

SPC, Greece: SOLU-MEDROL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SOLU-MEDROL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1000mg/φιαλίδιο (16ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει methylprednisolone ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

To Solu-Medrol ενδείκνυται για τη θεραπεία κάθε παθολογικής κατάστασης, στην οποία απαιτείται γρήγορη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Solu-Medrol μπορεί να χορηγηθεί με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση ή με ενδοφλέβια έγχυση. Η προτιμώμενη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου. Συστηματικές μολύνσεις (εκτός αν χορηγείται ειδική θεραπεία), ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με κορτικοστεροειδή και βρίσκονται σε ασυνήθιστες καταστάσεις stress, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επαγωγείς των μικροσωμιακών ηπατικών ενζύμων: Φάρμακα, όπως τα βαρβιτουρικά, η φαινυτοΐνη και η ριφαμπικίνη, ...

Κύηση

Η μεθυλπρεδνιζολόνη διαπερνά το φραγμό του πλακούντα. Να αποφεύγεται η χορήγηση κορτικοστεροειδών κατά ...

Γαλουχία

Τα κορτικοστεροειδή ανιχνεύονται στο μητρικό γάλα. Μπορεί να προκαλέσουν αναστολή της ανάπτυξης του θηλάζοντος ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η επίδραση της μεθυλπρεδνιζολόνης στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων δεν έχει αξιολογηθεί. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές ηλεκτρολυτών και ύδατος: Κατακράτηση νατρίου Κατακράτηση υγρών, Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Δεν υπάρχει κλινικό σύνδρομο με οξεία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή για συστηματική χρήση, αμιγή Κωδικός ATC: H02AB04 Τα φυσικά ...

Φαρμακοκινητική

Η μεθυλπρεδνιζολόνη συνδέεται εκτεταμένα με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως με τη σφαιρίνη και λιγότερο ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Το Solu-Medrol (νατριοηλεκτρική μεθυλοπρεδνιζολόνη) δεν φαίνεται να είναι καρκινογόνο, ή μεταλλαξιογόνο ...

Κατάλογος εκδόχων

1000mg/φιαλίδιο (16ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Κόνις: νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό, ...

Ασυμβατότητες

Στις περιπτώσεις ενδοφλέβιας χορήγησης, η συμβατότητα και η σταθερότητα των μιγμάτων διαλυμάτων methylprednisolone ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 1000mg/φιαλίδιο (16ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 3 χρόνια για το προϊόν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε το προϊόν πριν την ανασύσταση σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μη φυλάσσετε το ανασυσταμένο ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Μεγέθη συσκευασιών: 1 φιαλίδιο που περιέχει 1000mg methylprednisolone sodium succinate και ένα φιαλίδιο ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Για να προετοιμασθούν τα διαλύματα για ενδοφλέβια (ή ενδομυϊκή) ένεση πρέπει πρώτα να ανασυσταθεί η methylprednisolone ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Hellas A.E. Λ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αττική Τηλ.: 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

40 mg: 40865/14.12.1994 125 mg: 40866/14.12.1994 500 mg: 40867/14.12.1994 1000 mg: 40868/14.12.1994 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

40 mg: 1970 125 mg: 1973 500 mg: 1976 1000 mg: 1976

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

06 Απριλίου 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 605,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.