Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PROTOPIC OINTMENT 0,03% BT x 1 TUB x 60 G

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802505301020

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7896
Ε.Ο.Φ. - 250530102
Γ.Γ.Ε. - 55906
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3805


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PROTOPIC
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC D11AH01 Tacrolimus
D Δερματολογικά φάρμακα → D11 Λοιπά δερματολογικά σκευάσματα → D11A Δερματολογικά σκευάσματα → D11AH Παράγοντες για θεραπεία ατοπικής δερματίτιδας, εξαιρουμένων των κορτικοστεροειδών
Ομάδες ATC εμπορικής D11AH01 Tacrolimus
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.07.07 Τακρόλιμους (Tacrolimus)
Φαρμακοτεχνική μορφή OINTMENT Aλοιφή εξωτερικής χρήσης
Οδοί χορήγησης CUTAN Δερματική
Συσκευασία 1 TUBE * 60 G
Συγκέντρωση 0.3MG/G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας LEO Pharma A/S

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τακρόλιμους μονοϋδρική
WM0HAQ4WNM - TACROLIMUS

Η τακρόλιμους (tacrolimus) είναι μία μακρολίδη με ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες. Καταστέλλει κυρίως την κυτταρική ανοσία και πολύ λιγότερο την χυμική. Εισέρχεται με διάχυση στα Τ-λεμφοκύτταρα και συνδέεται με την ανοσοφιλίνη (FK binding protein – FKBP). Το σύμπλοκο που σχηματίζεται, ενώνεται με την καλσινευρίνη (ένζυμο αποσφωσφορυλίωσης του NFATc - πυρηνικός παράγοντας ενεργοποιημένων Τ-λεμφοκυττάρων) και την απενεργοποιεί με αποτέλεσμα να αδρανοποιείται το βιοχημικό μονοπάτι παραγωγής ορισμένων κυττοκινών και ιδιαίτερα της IL-II (κύριος ενεργοποιητής πολλαπλασιασμού Τ-λεμφοκυττάρων) και άρα να αναστέλλεται η παραγωγή Τ-λεμφοκυττάρων. Η τακρόλιμους είναι 10-100 ισχυρότερη της κυκλοσπορίνης με αποτέλεσμα να απαιτούνται μικρότερες δόσεις συγχορηγούμενων κορτικοειδών στην πρόληψη της απόρριψης μοσχευμάτων.

Περιγραφή

Aλοιφή λευκή έως ελαφρά κιτρινωπή.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 29,94 € Χονδρική τιμή 34,42 € Λιανική τιμή 47,44 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.663,3333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 29,94 € 34,42 € 47,44 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 29,94 € 34,42 € 47,44 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 30,69 € 35,28 € 48,61 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 30,69 € 35,28 € 48,84 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 30,69 € 35,28 € 48,84 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 31,89 € 36,65 € 51,67 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 31,89 € 36,65 € 51,67 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 34,27 € 39,39 € 55,54 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 34,27 € 39,39 € 55,54 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 34,27 € 39,39 € 55,54 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 34,27 € 34,96 € 43,19 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 34,27 € 34,96 € 43,19 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 34,27 € 39,39 € 43,19 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 35,65 € 40,98 € 58,92 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 35,65 € 40,98 € 58,92 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 35,65 € 40,98 € 58,92 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 36,00 € 41,38 € 59,49 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PROTOPIC OINTMENT 0,03% BT x 1 TUB x 60 G
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 47,44 € (μειωμένη 46,54 €)
Ασφαλιστική τιμή 54,05 € (μειωμένη 53,03 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΕΡΜ ΕΠΑΛΕΙΨΗ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:TUBE], που περιέχουν 60.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.3 mg ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

18.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Λευκή μαλακή παραφίνη I9O0E3H2ZE PARAFFIN
2 Υγρή παραφίνη T5L8T28FGP MINERAL OIL
3 Λευκός κηρός μελισσών 7G1J5DA97F WHITE WAX
4 Σκληρή παραφίνη I9O0E3H2ZE PARAFFIN
5 Ανθρακικό προπυλένιο 8D08K3S51E PROPYLENE CARBONATE

SPC, Greece: PROTOPIC

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Protopic 0,03% αλοιφή.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1g αλοιφής Protopic 0,03% περιέχει 0,3 mg τακρόλιμους ως τακρόλιμους μονοϋδρική (0,03%). Για τον πλήρη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Αλοιφή. Αλοιφή λευκή έως ελαφρά κιτρινωπή.

Ενδείξεις

Θεραπεία της μέτριας έως βαριάς μορφής ατοπικής δερματίτιδας σε ενήλικες που δεν απαντούν ικανοποιητικά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Protopic πρέπει να χορηγείται αρχικά από ιατρούς με εμπειρία στη διάγνωση και θεραπεία της ατοπικής ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις μακρολίδες γενικώς, στην τακρόλιμους ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Protopic δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με κληρονομική ή επίκτητη ανοσοανεπάρκεια ή σε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν γίνει οι τυπικές για τα τοπικά φάρμακα μελέτες αλληλεπίδρασης με την αλοιφή τακρόλιμους. H ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της αλοιφής τακρόλιμους σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα ...

Γαλουχία

Μελέτες στον άνθρωπο έχουν δείξει ότι, μετά από συστηματική χορήγηση, η τακρόλιμους απεκκρίνεται στο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες στο 50% περίπου των ασθενών εμφανίσθηκε κάποιου τύπου ερεθισμός του δέρματος ως ανεπιθύμητη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία μετά από τοπική χρήση δεν είναι πιθανή. Εάν καταποθεί λαμβάνονται τα κατάλληλα γενικά υποστηρικτικά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Λοιπά δερματολογικά Κωδικός ATC: D11AX14 Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές ...

Φαρμακοκινητική

Κλινικά δεδομένα έχουν δείξει ότι στη γενική κυκλοφορία οι συγκεντρώσεις της τακρόλιμους μετά από τοπική ...

Κλινικές μελέτες

Τοξικότητα μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις και τοπική ανοχή Οι επαναλαμβανόμενες τοπικές εφαρμογές ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Μεταλλαξιογένεση In vitro και in vivo έλεγχοι έδειξαν ότι η τακρόλιμους δεν έχει τοξική δράση σε γονίδια. ...

Κατάλογος εκδόχων

Λευκή μαλακή παραφίνη Υγρή παραφίνη Ανθρακικό προπυλένιο Λευκός κηρός μελισσών Σκληρή παραφίνη

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Επενδυμένο σωληνάριο με εσωτερική επίστρωση από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας προσαρμοσμένο με ένα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof 19 2353 EW Leiderdorp Ολλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/02/201/001 EU/1/02/201/002 EU/1/02/201/005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28/02/2002 Ημερομηνία ανανέωσης: 20/11/2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 565,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.