Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

OSTEOVILE SOFT.CAPS 1 MCG/CAP BTx100 (10 BLISTx10)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
A11CC03 Alfacalcidol
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A11 Βιταμίνες → A11C Bιταμίνες A και D, συμπεριλαμβανομένων και συνδυασμών των δύο → A11CC Bιταμίνη D και ανάλογα
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
CAP Kάψουλες μαλακές
Αριθμός δόσεων :
100 CAP
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 10 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση :
1UG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Αλφακαλσιδόλη
URQ2517572 - ALFACALCIDOL

Η αλφακαλσιδόλη (alfacalcidol) είναι προφάρμακο του δραστικού μεταβολίτη D, ενός από τους πιο σημαντικούς παράγοντες ρύθμισης της ομοιοστασίας ασβεστίου και φωσφόρου.Η αλφακαλσιδόλη αυξάνει τα επίπεδα της ανακυκλούμενης 1,25-διυδροξυβιταμίνης D3 και επομένως αυξάνει την εντερική απορρόφηση ασβεστίου και φωσφόρου, προάγει την προσθήκη μετάλλων στα οστά, μειώνει τα επίπεδα παραθυρεοειδικών ορμονών στο πλάσμα και τέλος μειώνει την οστική απορρόφηση, οπότε καταπραΰνονται ο οστικός και μυϊκός πόνος.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
7,55 €
Χονδρική τιμή :
8,67 €
Λιανική τιμή :
11,94 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 75.500,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
7,55 €
8,67 €
11,94 €
28/07/2016
7,55 €
8,67 €
11,94 €
15/02/2016
7,55 €
8,67 €
11,94 €
20/07/2015
7,55 €
8,67 €
11,94 €
15/12/2014
7,55 €
8,67 €
12,00 €
15/09/2014
7,55 €
8,67 €
12,00 €
08/07/2014
7,76 €
8,92 €
12,58 €
10/03/2014
7,76 €
8,92 €
12,58 €
03/10/2013
9,13 €
10,49 €
14,79 €
15/05/2013
9,13 €
10,49 €
14,79 €
04/03/2013
9,13 €
10,49 €
14,79 €
07/01/2013
10,14 €
11,66 €
16,44 €
01/11/2012
10,14 €
11,66 €
16,44 €
30/04/2012
10,14 €
11,66 €
16,44 €
16/01/2012
23,08 €
26,53 €
38,14 €
05/08/2011
24,30 €
27,93 €
40,16 €
01/07/2011
16,05 €
18,45 €
26,53 €
20/05/2011
21,60 €
24,83 €
35,69 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
OSTEOVILE SOFT.CAPS 1 MCG/CAP BTx100 (10 BLISTx10)
Τύπος φαρμάκου :
Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή :
14,79 € (μειωμένη 14,58 €)
Ασφαλιστική τιμή :
14,79 € (μειωμένη 14,58 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
Ημερήσια δοσολογία :
ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 27/05/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αντίγραφο φάρμακο
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 ug ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.0 ug

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
GELATIN
2G86QN327L GELATIN
.ALPHA.-TOCOPHEROL
H4N855PNZ1 .ALPHA.-TOCOPHEROL
SESAME OIL
QX10HYY4QV SESAME OIL
Titanium dioxide E171
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Glycerol 85%
PDC6A3C0OX GLYCERIN
Iron oxide red E172
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Sorbitol solution 70%
506T60A25R SORBITOL
Ethanol anhydrous
3K9958V90M ALCOHOL
SESAME OIL
QX10HYY4QV SESAME OIL

SPC, Greece: OSTEOVILE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OSTEOVILE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

OSTEOVILE 0,25 mcg/cap: Περιέχει 0,25 mcg/cap alfacalcidol. OSTEOVILE 1 mcg/cap: Περιέχει 1 mcg/cap alfacalcidol. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, μαλακό.

Ενδείξεις

Οι νόσοι που προκαλούνται από διαταραχές του μεταβολισμού του ασβεστίου ως συνέπεια της μειωμένης ενδογενούς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Αρχική δόση Ενήλικοι και παιδιά με βάρος σώματος πάνω από 20 kg: 1 mcg την ημέρα. Παιδιά σωματικού βάρους ...

Αντενδείξεις

Υπερασβεστιαιμία, υπερασβεστιουρία Υπερφωσφοραιμία (εκτός από αυτήν των ασθενών με υποπαραθυρεοειδισμό) ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σ' όλη την διάρκεια της θεραπείας με OSTEOVILE απαιτούνται τακτικές μετρήσεις του ασβεστίου του ορού. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η χορήγηση του OSTEOVILE θα πρέπει να γίνεται με προσοχή στους ασθενείς που λαμβάνουν δακτυλίτιδα, επειδή ...

Κύηση

Επειδή δεν έχει αποδειχτεί η ασφάλεια του OSTEOVILE στην κύηση δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη ...

Γαλουχία

Επειδή δεν έχει αποδειχτεί η ασφάλεια του OSTEOVILE στη γαλουχία δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ο κίνδυνος πρόκλησης υπερασβεστιαιμίας και υπερφωσφοραιμίας είναι μεγαλύτερος ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερασβεστιαιμία αντιμετωπίζεται με την διακοπή της θεραπείας με OSTEOVILE. H βαριά υπερασβεστιαιμία ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: Α11CC03 Η ελαττωματική ενδογενής παραγωγή 1, 25-διυδροξυβιταμίνης D3 από τους νεφρούς φαίνεται ...

Φαρμακοκινητική

Στο ήπαρ το alfacalcidol μετατρέπεται γρήγορα στον βιολογικά ενεργό μεταβολίτη της βιταμίνης D (1, 25 ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν επιπλέον στοιχεία από τα αναφερόμενα στα υπόλοιπα κεφάλαια.

Κατάλογος εκδόχων

OSTEOVILE CAPS. SOFT 0,25 mcg Sesame oil α-Tocopherol Ethanol anhydrous Σύνθεση κενής κάψουλας: Gelatin ...

Ασυμβατότητες

Τα καψάκια δε διαλύονται σε νερό.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες σε θερμοκρασία έως 25^ο^C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να διατηρείται σε θερμοκρασία έως 25^o^C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

OSTEOVILE CAPS. SOFT 0,25 mcg: Κουτί που περιέχει 100 κάψουλες σε blisters από PA-ALU-PVC/Aluminium Foil: ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λεωφ. Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική Τηλ: 210 60 48 560 Fax: 210 66 13 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

OSTEOVILE CAPS. SOFT 0,25 mcg: 13076/18-6-08 OSTEOVILE CAPS. SOFT 1 mcg: 1731/30-3-09

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

OSTEOVILE CAPS. SOFT 0,25 mcg: 02-02-2006 OSTEOVILE CAPS. SOFT 1 mcg: 25-05-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25-5-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 128,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.