Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ENGERIX (ΕΜΒΟΛΙΟ) INJ.SUSP 20MCG/1ML(1 DOSE) BTx1PF.SYR.x1ML (1DOSE+1βελόνα+Backstop Syringe)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801963201057

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7758
Ε.Ο.Φ. - 196320105
Γ.Γ.Ε. - 41781
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1471


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ENGERIX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J07BC01 Hepatitis B, purified antigen
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BC Εμβόλια ηπατίτιδας
Ομάδες ATC εμπορικής J07BC01 Hepatitis B, purified antigen
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.01.12 Εμβόλιο ηπατίτιδας Β [Hepatitis B Vaccine (Ηep B)]
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 SYR
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 1 SYR * 1 ML
Συγκέντρωση 20UG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Εμβόλιο ηπατίτιδας Β, κεκαθερμένο αντιγόνο
IFJ010MNE4 - HEPATITIS B VIRUS HBSAG SURFACE PROTEIN ANTIGEN

Περιγραφή

1 DOSE + 1 βελ. + Back stop syr.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 8,03 € Χονδρική τιμή 9,23 € Λιανική τιμή 12,72 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 401.500,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 8,03 € 9,23 € 12,72 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 8,03 € 9,23 € 12,72 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 8,03 € 9,23 € 12,72 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 8,03 € 9,23 € 12,78 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 8,03 € 9,23 € 12,78 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 8,03 € 9,23 € 13,01 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 8,03 € 9,23 € 13,01 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 8,03 € 9,23 € 13,01 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 8,03 € 9,23 € 13,01 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 8,03 € 9,23 € 13,01 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 8,03 € 9,23 € 13,01 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 8,03 € 9,23 € 13,01 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 10,26 € 11,79 € 16,63 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 10,31 € 11,85 € 17,04 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 10,31 € 11,85 € 17,04 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 10,31 € 11,85 € 17,04 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 10,31 € 11,85 € 17,04 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ENGERIX (ΕΜΒΟΛΙΟ) INJ.SUSP 20MCG/1ML(1 DOSE) BTx1PF,SYR,x1ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 12,72 € (μειωμένη 12,48 €)
Ασφαλιστική τιμή 12,72 € (μειωμένη 12,48 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 ug ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20.0 ug

SPC, Greece: ENGERIX Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ENGERIX 20 μικρογραμμάρια/1ml. Για το φιαλίδιο: Ενέσιμο εναιώρημα. Για την προγεμισμένη σύριγγα: Ενέσιμο ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δόση (1ml) περιέχει: Αντιγόνο επιφανείας Ηπατίτιδας Β^1,2^: 20 μικρογραμμάρια 1 Προσροφημένο σε ένυδρο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Για το φιαλίδιο: Ενέσιμο εναιώρημα. Για την προγεμισμένη σύριγγα: Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. ...

Ενδείξεις

Το ENGERIX ενδείκνυται για την ενεργητική ανοσοποίηση έναντι του ιού της λοιμώδους ηπατίτιδας Β (HBV) ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Δόση Το ENGERIX (20 μg/1ml) προορίζεται για χρήση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω. Το ENGERIX ...

Αντενδείξεις

Το ENGERIX δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συγκοπικό επεισόδιο (λιποθυμία) μπορεί να συμβεί μετά ή ακόμη και πριν από κάθε εμβολιασμό, ειδικά σε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση ENGERIX και της κανονικής δόσης HBIg δεν έχει σαν αποτέλεσμα χαμηλότερες συγκεντρώσεις ...

Κύηση

Η δράση του HΒsAg στην ανάπτυξη του εμβρύου δεν έχει αξιολογηθεί. Ωστόσο, τους και με όλα τα αδρανοποιημένα ...

Γαλουχία

Η επίδραση του ENGERIX σε παιδιά που θηλάζουν από μητέρες που τους έχει χορηγηθεί ENGERIX δεν έχει εκτιμηθεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μερικά από τα αποτελέσματα που αναφέρονται στη παράγραφο 4.8 ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορεί να επηρεάσουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η τωρινή σύνθεση του ENGERIX δεν περιέχει θειομερσάλη (έκδοχο οργανικού υδραργυρίρου). Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Περιπτώσεις υπερδοσολογίας έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία του ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: εμβόλιο Ηπατίτιδας Β Κωδικός ATC: J07BC01 Το ENGERIX διεγείρει εξειδικευμένα ...

Φαρμακοκινητική

Δεν εφαρμόζεται.

Κλινικές μελέτες

Τα αποτελέσματα πειραματικών μελετών σε ζώα είναι σε συμφωνία με τις απαιτήσεις τους Π.Ο.Υ.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το ENGERIX δεν έχει αξιολογηθεί σε μελέτες για τη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Διυδρικό φωσφορικό δινάτριο Δισόξινο φωσφορικό νάτριο Ύδωρ για ενέσιμα Για το υλικό ...

Ασυμβατότητες

Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, το προϊόν αυτό δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται στο ψυγείο (2°C 8°C). Να μην καταψύχεται. Απορρίψτε το εμβόλιο εάν έχει καταψυχθεί.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Εναιώρημα 1 ml σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου Ι) με πώμα (ελαστικό βουτύλιο). Συσκευασία του 1, 3, 10, 25 ή ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κατά την φύλαξη το περιεχόμενο μπορεί να παρουσιάσει ένα λευκό λεπτό ίζημα και ένα διαυγές άχρωμο υπερκείμενο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε Λεωφ. Κηφισίας 266 152 32 Χαλάνδρι Αθήνα Τηλ: 210 6882100

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

56365/9-10-14

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

15-10-1988

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

13-7-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 129,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.