Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

BIOFENAC CREAM 1,5% W/W BT x TUB x 60 G

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
M02AA25 Aceclofenac
M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M02 Τοπικά προϊόντα για το άλγος μυών και αρθρώσεων → M02A Τοπικά προϊόντα για το άλγος μυών και αρθρώσεων → M02AA Αντιφλεγμονώδη παρασκευάσματα, μη-στεροειδή για τοπική χρήση
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
CREAM Κρέμα
Οδοί χορήγησης :
CUTAN Δερματική
Συσκευασία :
1 TUBE * 60 G
Συγκέντρωση :
15MG/G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Ασεκλοφενάκη
RPK779R03H - ACECLOFENAC

Η ασεκλοφενάκη (aceclofenac) είναι ισχυρό ΜΣΑΦ, με πρόσθετες αναλγητικές ιδιότητες. Ο τρόπος δράσης του βασίζεται κυρίως στην αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών μέσω αναστολής του ενζύμου κυκλο-οξυγενάση.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
 
Χονδρική τιμή :
 
Λιανική τιμή :
6,53 €

Σύμφωνα με τον από 30/6/2017 κατάλογο ενδεικτικών τιμών λιανικής πώλησης ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ. του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 7/7/2017 και 14/7/2017.

Στις ενδεικτικές λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ, οι ενδεικτικές λιανικές τιμές διαμορφώνονται ανάλογα μειωμένες για συντελεστή 6% και για συντελεστή 13%.

Ο κατάλογος ισχύει από 30/6/2017.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 4,2889 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
30/06/2017
 
 
6,53 €
20/02/2017
3,86 €
4,56 €
6,53 €
28/07/2016
3,86 €
4,56 €
6,53 €
15/02/2016
3,86 €
4,56 €
6,53 €
20/07/2015
3,86 €
4,56 €
6,53 €
15/12/2014
3,86 €
4,56 €
6,56 €
15/09/2014
3,86 €
4,56 €
6,56 €
08/07/2014
3,97 €
4,56 €
6,56 €
10/03/2014
3,97 €
4,56 €
6,56 €
03/10/2013
3,97 €
4,56 €
6,56 €
15/05/2013
3,97 €
4,56 €
6,56 €
04/03/2013
3,97 €
4,56 €
6,56 €
07/01/2013
3,97 €
4,56 €
6,56 €
01/11/2012
3,97 €
4,56 €
6,56 €
30/04/2012
4,18 €
4,80 €
6,90 €
16/01/2012
4,18 €
4,80 €
6,90 €
05/08/2011
4,18 €
4,80 €
6,90 €
01/07/2011
4,18 €
4,80 €
6,90 €
20/05/2011
3,63 €
4,18 €
6,00 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
BIOFENAC CREAM 1,5% W/W BT x TUB x 60 G
Τύπος φαρμάκου :
Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή :
6,56 € (μειωμένη 6,47 €)
Ασφαλιστική τιμή :
6,56 € (μειωμένη 6,47 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
100,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Δεν συνταγογραφείται
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΕΡΜ ΕΠΑΛΕΙΨΗ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 03/08/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Μη συνταγογραφούμενο
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:TUBE], που περιέχουν 60.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

15.0 mg ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

900.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Liquid paraffin
T5L8T28FGP MINERAL OIL
Purified water
059QF0KO0R WATER
Methylparaben
A2I8C7HI9T METHYLPARABEN
Cetostearyl alcohol
2DMT128M1S CETOSTEARYL ALCOHOL
Propylparaben
Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN
Polyoxyethylated sorbitan palmitostearate
77K6Z421KU SORBITAN MONOPALMITATE

SPC, Greece: BIOFENAC Cream

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ΒΙΟFENAC 1,5 % w/w κρέμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Αceclofenac 15 mg/g (1,5% w/w). Έκδοχα με γνωστή δράση: Methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα.

Ενδείξεις

Τοπική θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζονται με: Μετατραυματικές φλεγμονές των τενόντων, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το φάρμακο αυτό προορίζεται αποκλειστικά για εξωτερική χρήση και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με στεγανή ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία (aceclofenac), ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Η πιθανότητα να εμφανισθούν συστημικές ανεπιθύμητες ενέργειες με την τοπική εφαρμογή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Παρότι δεν υπάρχουν ακόμη πληροφορίες σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις της κρέμας aceclofenac, συνιστάται ...

Κύηση

Παρότι δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνες επιδράσεις σε πειραματικές μελέτες, η ασφάλεια της aceclofenac σε ...

Γαλουχία

Παρότι δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνες επιδράσεις σε πειραματικές μελέτες, η ασφάλεια της aceclofenac σε ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Biofenac δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι μέτριος ή ήπιος τοπικός ερεθισμός που συνοδεύεται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η χαμηλή συστημική απορρόφηση της τοπικά εφαρμοζόμενης aceclofenac καθιστά εξαιρετικά απίθανη την υπερδοσολογία. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη-στεροειδή Κωδικός ATC: Μ02ΑΑ25 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ποσότητα aceclofenac που απορροφάται μέσα από το δέρμα είναι ανάλογη προς το χρόνο επαφής ...

Κλινικές μελέτες

Οι προκλινικές μελέτες, που έγιναν με κρέμα aceclofenac, δεν αποκάλυψαν κλινικά σχετικές τοξικολογικές ...

Κατάλογος εκδόχων

Cetostearyl alcohol Polyoxyethylated sorbitan palmitostearate Liquid paraffin Methylparaben Propylparaben ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάρια από επισμαλτωμένο αλουμίνιο που περιέχουν 60 g κρέμας.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Galenica A.E. Ελευθερίας 4 14564 Κηφισιά Αττική Τηλ. 210 52 81 700

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8524/06-02/2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

02-09-1999 / 06.02.2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 90,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.