Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

BIOFENAC CREAM 1,5% W/W BT x TUB x 60 G

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802246602011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7692
Ε.Ο.Φ. - 224660201
Γ.Γ.Ε. - 53797
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2489


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία BIOFENAC
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC M02AA25 Aceclofenac
M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M02 Τοπικά προϊόντα για το άλγος μυών και αρθρώσεων → M02A Τοπικά προϊόντα για το άλγος μυών και αρθρώσεων → M02AA Αντιφλεγμονώδη παρασκευάσματα, μη-στεροειδή για τοπική χρήση
Ομάδες ATC εμπορικής M01AB16 Aceclofenac
M02AA25 Aceclofenac
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 10.02.02.01 Ασεκλοφενάκη (Aceclofenac)
Φαρμακοτεχνική μορφή CREAM Κρέμα
Οδοί χορήγησης CUTAN Δερματική
Συσκευασία 1 TUBE * 60 G
Συγκέντρωση 15MG/G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Galenica A.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ασεκλοφενάκη
RPK779R03H - ACECLOFENAC

Η ασεκλοφενάκη (aceclofenac) είναι ισχυρό ΜΣΑΦ, με πρόσθετες αναλγητικές ιδιότητες. Ο τρόπος δράσης του βασίζεται κυρίως στην αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών μέσω αναστολής του ενζύμου κυκλο-οξυγενάση.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,86 € Χονδρική τιμή 4,56 € Λιανική τιμή 6,53 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 4,2889 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 3,86 € 4,56 € 6,53 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 3,86 € 4,56 € 6,53 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 3,86 € 4,56 € 6,53 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 3,86 € 4,56 € 6,56 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 3,86 € 4,56 € 6,56 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 3,97 € 4,56 € 6,56 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 3,97 € 4,56 € 6,56 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 3,97 € 4,56 € 6,56 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3,97 € 4,56 € 6,56 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3,97 € 4,56 € 6,56 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3,97 € 4,56 € 6,56 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3,97 € 4,56 € 6,56 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 4,18 € 4,80 € 6,90 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 4,18 € 4,80 € 6,90 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 4,18 € 4,80 € 6,90 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 4,18 € 4,80 € 6,90 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 3,63 € 4,18 € 6,00 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος BIOFENAC CREAM 1,5% W/W BT x TUB x 60 G
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 6,56 € (μειωμένη 6,47 €)
Ασφαλιστική τιμή 6,56 € (μειωμένη 6,47 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Δεν συνταγογραφείται
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΔΕΡΜ ΕΠΑΛΕΙΨΗ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Μη συνταγογραφούμενο Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:TUBE], που περιέχουν 60.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

15.0 mg ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

900.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Paraffin liquid T5L8T28FGP MINERAL OIL
2 Water purified 059QF0KO0R WATER
3 METHYLPARABEN A2I8C7HI9T METHYLPARABEN
4 CETOSTEARYL ALCOHOL 2DMT128M1S CETOSTEARYL ALCOHOL
5 PROPYLPARABEN Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN
6 SORBITAN MONOPALMITATE 77K6Z421KU SORBITAN MONOPALMITATE

SPC, Greece: BIOFENAC Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BIOFENAC.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Aceclofenac: 100mg/δισκίο.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eπικαλυμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

To aceclofenac ενδείκνυται για την ανακούφιση από τον πόνο και την φλεγμονή στην οστεοαρθρίτιδα, ρευματοειδή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα δισκία aceclofenac λαμβάνονται από το στόμα και καταπίνονται με τη βοήθεια ποσότητας υγρού. Οταν το ...

Αντενδείξεις

Ενεργό πεπτικό έλκος ή αιμορραγία γαστρεντερικού. Κύηση. Γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο ή σε άλλα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το aceclofenac πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που υποφέρουν από ασθένειες του γαστρεντερικού ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το aceclofenac όπως πολλά ΜΣΑΦ μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις του λιθίου και διγoξίνης στο πλάσμα. ...

Κύηση

Η χρήση των ΜΣΑΦ κατά το τελευταίο τρίμηνο της κύησης μπορεί να αυξήσει τις συσπάσεις της μήτρας. Επίσης ...

Γαλουχία

Η χρήση του aceclofenac κατά τη γαλουχία δεν επιτρέπεται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ασθενείς που υποφέρουν από ζαλάδα, ίλιγγο ή άλλες διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος ενώ λαμβάνουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που εμφανίστηκαν ήταν αναστρέψιμες και περιορισμένης έκτασης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η αντιμετώπιση της οξείας δηλητηρίασης από ΜΣΑΦ είναι κυρίως υποστηρικτική και συμπτωματική. Δεν υπάρχουν ...

Φαρμακοδυναμική

Το aceclofenac είναι ισχυρό ΜΣΑΦ, με πρόσθετες αναλγητικές ιδιότητες. Ο τρόπος δράσης του βασίζεται κυρίως ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, το aceclofenac απορροφάται ταχέως και πλήρως ως έχει. Οι μέγιστες ...

Κλινικές μελέτες

Τα αποτελέσματα από μελέτες σε πειραματόζωα συμπίπτουν με αυτά που ισχύουν για τα άλλα ΜΣΑΦ. Το κύριο ...

Κατάλογος εκδόχων

Microcrystalline Cellulose Sodium Croscarmellose Glyceryl Palmitostearate Povidone Hydroxypropylmethylcellulose ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή μέχρι σήμερα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 48 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

ΒΤ Χ 20 (2 Χ 10) ΒΤ Χ 40 (4 Χ 10)

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ιδιαίτερη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: Almirall Prodesfarma, AG Switzerland Υπεύθυνος Κυκλοφορίας: Galenica A.E. Αχιλλέως 2 104 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8524/6-2-2007 (τελευταία ανανέωση)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

02-01-1996

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 98,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.