Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

BUTAVATE OINTMENT 0.05% TUBX25G

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801186902014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 766
Ε.Ο.Φ. - 118690201
Γ.Γ.Ε. - 2581
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 644


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία BUTAVATE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC D07AD01 Clobetasol
D Δερματολογικά φάρμακα → D07 Κορτικοστεροειδή, δερματολογικά σκευάσματα → D07A Κορτικοστεροειδή, αμιγή → D07AD Κορτικοστεροειδή, πολύ ισχυρά (κατηγορία IV)
Ομάδες ATC εμπορικής D07AD01 Clobetasol
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.02 Τοπικά κορτικοστεροειδή
Φαρμακοτεχνική μορφή OINTMENT Aλοιφή εξωτερικής χρήσης
Οδοί χορήγησης CUTAN Δερματική
Συσκευασία 1 TUBE * 25 G
Συγκέντρωση 0.5MG/G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Προπιονική κλομπεταζόλη
779619577M - CLOBETASOL PROPIONATE

Η κλομπετασόλη προπιονική (clobetasol propionate) έχει αντιφλεγμονώδη δράση. Καταστέλλει εκδηλώσεις της φλεγμονώδους αντιδράσεως όπως το οίδημα, η εναπόθεση ινώδους, η διαστολή των τριχοειδών, η ματανάστευση των λευκοκυττάρων, ο πολλαπλασιασμός των τριχοειδών, η εναπόθεση κολλαγόνου, ο πολλαπλασιασμός των ινοβλαστών και ο σχηματισμός ουλής.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,58 € Χονδρική τιμή 1,82 € Λιανική τιμή 2,51 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 126,4000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1,58 € 1,82 € 2,51 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1,58 € 1,82 € 2,51 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1,59 € 1,82 € 2,51 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1,59 € 1,82 € 2,52 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1,59 € 1,82 € 2,52 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1,58 € 1,82 € 2,57 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1,58 € 1,82 € 2,57 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1,63 € 1,87 € 2,64 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,63 € 1,87 € 2,64 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,63 € 1,87 € 2,64 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,63 € 1,87 € 2,64 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,63 € 1,87 € 2,64 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1,68 € 1,93 € 2,72 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1,68 € 1,93 € 2,77 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1,37 € 1,57 € 2,26 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,37 € 1,57 € 2,26 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1,37 € 1,57 € 2,26 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος BUTAVATE OINTMENT 0,0005 TUBX25G
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 2,51 € (μειωμένη 2,46 €)
Ασφαλιστική τιμή 2,07 € (μειωμένη 2,03 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΕΡΜ ΕΠΑΛΕΙΨΗ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:TUBE], που περιέχουν 25.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.5 mg ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

12.5 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Propylene glycol 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
2 White soft paraffin I9O0E3H2ZE PARAFFIN
3 Arlacel 83 0W8RRI5W5A SORBITAN SESQUIOLEATE

SPC, Greece: BUTAVATE Oint. / Cream

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Butavate Κρέμα. Butavate Αλοιφή.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Προπιονική κλομπεταζόλη 0.05 %. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα & Αλοιφή.

Ενδείξεις

Η προπιονική κλομπεταζόλη είναι ένα πολύ ισχυρό τοπικό κορτικοστεροειδές που ενδείκνυται για χρήση σε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Αλοιφή Οι κρέμες είναι ιδιαίτερα κατάλληλες για επιφάνειες υγρές ή με υγρασία. Κρέμα Εφαρμόστε ένα λεπτό ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος. Οι ακόλουθες καταστάσεις δεν θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Butavate θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας σε τοπικά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συγχορηγούμενα φάρμακα που μπορούν να αναστείλουν το CYP3A4 (π.χ. ριτοναβίρη, ιτρακοναζόλη) έχει αποδειχθεί ...

Κύηση

Τα στοιχεία από τη χρήση του Butavate σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένα. Η τοπική χορήγηση κορτικοστεροειδών ...

Γαλουχία

Η ασφαλής χρήση των τοπικών κορτικοστεροειδών κατά τη γαλουχία δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν είναι γνωστό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν μελέτες διερεύνησης της επίδρασης του Butavate στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω ανά κατηγορία συστήματος οργάνων του MedDRA και ανά συχνότητα. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και σημεία Μετά από τοπική εφαρμογή το Butavate μπορεί να απορροφηθεί σε επαρκείς ποσότητες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή, ισχυρά (ομάδα IV) Κωδικός ATC: D07AD Τα τοπικά κορτικοστεροειδή ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Τα τοπικά κορτικοστεροειδή μπορούν να απορροφηθούν συστηματικά από το ακέραιο, υγιές δέρμα. ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση Δεν έχουν διεξαχθεί μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα για την αξιολόγηση του δυναμικού καρκινογένεσης ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν στοιχεία για την αξιολόγηση της επίδρασης των τοπικών κορτικοστεροειδών στην ...

Κατάλογος εκδόχων

Κρέμα: Cetostearyl alcohol Glyceryl monostearate Arlacel 165 Beeswax substitute Propylene glycol Chlorocresol ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσονται σε θερμοκρασία κάτω των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Πτυσσόμενο σωληνάριο αλουμινίου, εσωτερικά λακαρισμένα με εποξική ρητίνη και καπάκι. Σωληνάρια των 25 ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις για τη χρήση ή τον χειρισμό αυτού του προϊόντος.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος ΤΜ: Glaxo Group Ltd England Υπεύθυνος Κυκλοφορίας: GlaxoSmithKline A.E.B.E. Λεωφ. Κηφισίας ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16/11/1976

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19-3-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 135,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.