Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZEMPLAR SOFT.CAPS 2MCG/CAP BTx28 (BLIST 4x7)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802587704030

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7635
Ε.Ο.Φ. - 258770403
Γ.Γ.Ε. - 56212
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4346


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZEMPLAR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC H05BX02 Paricalcitol
H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H05 Ομοιοστασία ασβεστίου → H05B Φάρμακα με αντιπαραθυρεοειδική δράση → H05BX Άλλα φάρμακα με αντιπαραθυρεοειδική δράση
Ομάδες ATC εμπορικής H05BX02 Paricalcitol
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 09.02.01.05 Παρικαλσιτόλη (Paricalcitol)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Κάψουλα μαλακή
Αριθμός δόσεων 28 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 4 BLPK * 7 CAP
Συγκέντρωση 2UG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Παρικαλσιτόλη
6702D36OG5 - PARICALCITOL

Η παρικαλσιτόλη (paricalcitol) είναι ένα συνθετικό ανάλογο της βιταμίνης D. Η βιταμίνη D και η παρικαλσιτόλη έχει αποδειχθεί ότι μειώνουν τα επίπεδα της παραθορμόνης (ΡΤΗ).

Περιγραφή

Οβάλ, πορτοκαλί-καφέ χρώματος μαλακό καψάκιο προτυπωμένο με το λογότυπο «a» και «ZF».

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 73,88 € Χονδρική τιμή 84,93 € Λιανική τιμή 108,04 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.319.285,7143 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 73,88 € 84,93 € 108,04 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 87,05 € 100,06 € 123,03 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 87,05 € 100,06 € 123,03 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 87,05 € 100,06 € 123,61 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 78,34 € 90,05 € 115,08 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 78,34 € 90,05 € 126,98 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 78,34 € 90,05 € 126,98 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 87,05 € 100,06 € 141,08 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 87,05 € 100,06 € 141,08 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 143,43 € 164,86 € 232,46 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 145,99 € 167,81 € 236,62 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 145,99 € 167,81 € 236,62 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 145,99 € 167,81 € 236,62 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 156,83 € 180,27 € 259,18 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 156,83 € 180,27 € 259,18 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 156,83 € 180,27 € 259,18 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 160,80 € 184,83 € 265,73 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ZEMPLAR SOFT.CAPS 2MCG/CAP BTx28 (BLIST 4x7)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 108,04 € (μειωμένη 106,00 €)
Ασφαλιστική τιμή 67,98 € (μειωμένη 66,70 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.0 ug ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

56.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ammonium hydroxide 5138Q19F1X AMMONIA
2 Μedium chain triglycerides C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES
3 Water 059QF0KO0R WATER
4 Gelatin 2G86QN327L GELATIN
5 Propylene glycol 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
6 Glycerol PDC6A3C0OX GLYCERIN
7 Iron oxide black (E172) XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
8 Titanium dioxide (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
9 Butylhydroxytoluene 1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE
10 Ethanol 3K9958V90M ALCOHOL
11 Iron oxide red (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
12 Polyvinyl acetate phthalate 58QVG85GW3 POLYVINYL ACETATE PHTHALATE
13 Iron oxide yellow (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
14 Macrogol 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400

SPC, Greece: ZEMPLAR Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Zemplar 1 μικρογραμμάριο καψάκια, μαλακά. Zemplar 2 μικρογραμμάρια καψάκια, μαλακά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο Zemplar 1 μικρογραμμάριο περιέχει 1 μικρογραμμάριο παρικαλσιτόλης. Κάθε καψάκιο Zemplar ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, μαλακό. Καψάκιο 1 μικρογραμμαρίου: οβάλ, γκρι χρώματος μαλακό καψάκιο προτυπωμένο με το λογότυπο ...

Ενδείξεις

Το Zemplar ενδείκνυται για την πρόληψη και τη θεραπεία του δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού σε ασθενείς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Zemplar μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Χρόνια Νεφρική Νόσος (ΧΝΝ) Σταδίου 3 και 4 Το Zemplar πρέπει ...

Αντενδείξεις

Η παρικαλσιτόλη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ένδειξη τοξικότητας στη βιταμίνη D, υπερασβεστιαιμία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η υπερβολική καταστολή της παραθορμόνης μπορεί να επιφέρει αυξήσεις στα επίπεδα ασβεστίου του ορού και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Κετοκοναζόλη: Είναι γνωστό ότι η κετοκοναζόλη είναι ένας μη ειδικός αναστολέας διαφόρων ενζύμων του κυτοχρώματος ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της παρικαλσιτόλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η παρικαλσιτόλη περνά στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει απέκκριση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Zemplar έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Η ασφάλεια των καψακίων παρικαλσιτόλης έχει αξιολογηθεί σε τρεις 24-εβδομάδων, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερβολική χορήγηση καψακίων Zemplar μπορεί να προκαλέσει υπερασβεστιαιμία, υπερασβεστιουρία, υπερφωσφαταιμία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιπαραθυρεοειδικοί παράγοντες Κωδικός ATC: H05BX02 Μηχανισμός Δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η παρικαλσιτόλη απορροφάται καλώς. Σε υγιή άτομα, μετά την από του στόματος χορήγηση της παρικαλσιτόλης ...

Κλινικές μελέτες

Σημαντικά ευρήματα στις μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων στα τρωκτικά και στους σκύλους γενικά ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενα καψακίου: Μedium chain triglycerides Ethanol Butylhydroxytoluene Κέλυφος καψακίου: 1 μικρογραμμάριο: ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας ^DPE) οι οποίες σφραγίζονται με πώματα ασφαλείας για παιδιά από ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ A.E. Μαρίνου Αντύπα 41-45 141 21 Νέο Ηράκλειο Αττική Τηλ.: +30 214 4165 555 Κάτοχος ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

1 mcg/cap: 54914/10-07-2013 2 mcg/cap: 54915/10-07-2013 Στην Κύπρο: 1 mcg/cap: 20368/22-07-2008 2 mcg/cap: ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

21-05-2008 / 10-07-2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

08/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 236,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.