Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TAMIFLU CAPS 30MG/CAP BTx10 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/ALU)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802575703014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7611
Ε.Ο.Φ. - 257570301
Γ.Γ.Ε. - 56613
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4242


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TAMIFLU
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J05AH02 Oseltamivir
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AH Αναστολείς της νευραμινιδάσης
Ομάδες ATC εμπορικής J05AH02 Oseltamivir
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.03.05.03 Οσελταμιβίρη (Oseltamivir)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Κάψουλα
Αριθμός δόσεων 10 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση 30MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Roche Registration Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Οσελταμιβίρη
4A3O49NGEZ - OSELTAMIVIR PHOSPHATE

Η οσελταμιβίρη (oseltamivir) carboxylate αναστέλλει τις νευραμινιδάσες του ιού της γρίπης τύπου Α και Β in vitro. Η οσελταμιβίρη phosphate αναστέλλει τη λοίμωξη από τον ιό της γρίπης και την αναπαραγωγή αυτού in vitro.

Περιγραφή

Το σκληρό καψάκιο έχει ελαφρά κίτρινο αδιαφανές σώμα με την ένδειξη “ROCHE” και ελαφρά κίτρινο αδιαφανές κάλυμμα και φέρει την εκτύπωση “30 mg”. Οι εκτυπώσεις είναι μπλε χρώματος.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 6,42 € Χονδρική τιμή 7,37 € Λιανική τιμή 10,15 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 21,4000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 6,42 € 7,37 € 10,15 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 6,42 € 7,37 € 10,15 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 6,42 € 7,37 € 10,15 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 6,42 € 7,37 € 10,20 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 6,42 € 7,37 € 10,20 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 6,52 € 7,49 € 10,56 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 6,52 € 7,49 € 10,56 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 6,52 € 7,49 € 10,56 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 6,64 € 7,63 € 10,76 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 6,64 € 7,63 € 10,76 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 7,06 € 8,12 € 11,45 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 7,06 € 8,12 € 11,45 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 7,06 € 8,12 € 11,45 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 7,11 € 8,17 € 11,75 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 7,11 € 8,17 € 11,75 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 7,11 € 8,17 € 11,75 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 7,22 € 8,30 € 11,94 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TAMIFLU CAPS 30MG/CAP BTx10 σε BLISTERS
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 10,15 € (μειωμένη 9,96 €)
Ασφαλιστική τιμή 7,63 € (μειωμένη 7,49 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

30.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

300.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN
2 Τάλκης 7SEV7J4R1U TALC
3 Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
4 Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
5 Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
6 Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
7 Ποβιδόνη FZ989GH94E POVIDONE
8 Κόμμεα λάκκας 46N107B71O SHELLAC
9 Iνδικοκαρμίνιο Ε132 L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2
10 Νάτριο στεατυλοφουμαρικό 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE
11 Προζελατινοποιημένο άμυλο O8232NY3SJ STARCH, CORN

SPC, Greece: TAMIFLU Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Tamiflu 30 mg σκληρό καψάκιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει oseltamivir phosphate, ισοδύναμο με 30 mg oseltamivir. Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκληρό καψάκιο (καψάκιο). Το σκληρό καψάκιο έχει ελαφρά κίτρινο αδιαφανές σώμα με την ένδειξη ROCHE και ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της γρίπης To Tamiflu ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά, συμπεριλαμβανομένων των τελειόμηνων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Τα σκληρά καψάκια Tamiflu και το εναιώρημα Tamiflu είναι βιοϊσοδύναμες μορφές. Δόσεις των 75 ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το oseltamivir είναι αποτελεσματικό μόνο ενάντια στη νόσο που προκαλείται από τους ιούς της γρίπης. Δεν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του oseltamivir, όπως η χαμηλή πρωτεϊνική σύνδεση και ο ανεξάρτητος από ...

Κύηση

Ενώ δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες κλινικές μελέτες για τη χρήση του oseltamivir σε έγκυες γυναίκες, ...

Γαλουχία

Σε θηλάζοντα θηλυκά επίμυων, το oseltamivir και ο δραστικός μεταβολίτης απεκκρίνονται στο γάλα. Πολύ ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Tamiflu δεν έχει καμμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Το συνολικό προφίλ ασφάλειας του Tamiflu βασίζεται σε δεδομένα από 6049 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Αναφορές υπερδοσολογίας με το Tamiflu έχουν ληφθεί από κλινικές δοκιμές και κατά τη διάρκεια της εμπειρίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιικά για συστηματική χρήση, αναστολείς νευραμινιδάσης Κωδικός ATC: J05AH02 ...

Φαρμακοκινητική

Γενικές Πληροφορίες Απορρόφηση Το oseltamivir απορροφάται εύκολα από το γαστρεντερικό σωλήνα μετά την ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Βάσει των προκλινικών δεδομένων, δεν υπάρχει καμία απόδειξη ότι το Tamiflu έχει επίδραση στην ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας καψακίου: Προζελατινοποιημένο άμυλο (προερχόμενο από άμυλο αραβοσίτου) Τάλκης Ποβιδόνη Καρμελλόζη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 7 χρόνια. Φύλαξη του παρασκευασμένου στο φαρμακείο εναιωρήματος: Διάρκεια ζωής 10 ημέρες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Για τις συνθήκες διατήρησης του παρασκευασμένου στο ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία κυψέλης τύπου triplex (PVC/PE/PVDC, σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου). Συσκευασία των 10 καψακίων. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/02/222/003

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Ιουνίου 2002 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Ιουνίου 2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

05 Μαΐου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 420,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.