Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SALOFALK 250MG/TAB ΒΤΧ100

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
A07EC02 Mesalazine
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A07 Αντιδιαρροϊκά, αντιφλεγμονώδη / αντιμικροβιακά του εντέρου → A07E Φάρμακα για τις ιδιοπαθείς φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου → A07EC Aμινοσαλικυλικό οξύ και παρόμοια φάρμακα
Ομάδες ATC εμπορικής :
A07EC02 Mesalazine
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_DR Γαστροανθεκτικό δισκίο
Αριθμός δόσεων :
100 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 10 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση :
250MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Μεσαλαζίνη

H μεσαλαζίνη (mesalazine) ανήκει στα αμινοσαλικυλικά. Ο μηχανισμός δράσεως της μεσαλαζίνης δεν είναι γνωστός. Φαίνεται ότι δρά τοπικώς και όχι συστηματικώς. Πιστεύεται ότι η αντιφλεγμονώδης δράση της είναι αποτέλεσμα αναστολής της κυκλοοξυγενάσης και ως εκ τούτου μείωσης της παραγωγής προσταγλανδινών στο κόλον.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
9,16 €
Χονδρική τιμή :
10,53 €
Λιανική τιμή :
14,85 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,3664 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
03/10/2013
9,16 €
10,53 €
14,85 €
15/05/2013
9,16 €
10,53 €
14,85 €
04/03/2013
9,16 €
10,53 €
14,85 €
07/01/2013
9,46 €
10,87 €
15,33 €
01/11/2012
9,46 €
10,87 €
15,33 €
30/04/2012
10,27 €
11,80 €
16,64 €
16/01/2012
10,76 €
12,37 €
17,78 €
05/08/2011
10,76 €
12,37 €
17,78 €
01/07/2011
10,76 €
12,37 €
17,78 €
20/05/2011
10,94 €
12,58 €
18,08 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
SALOFALK GR.TAB 250MG/TAB ΒΤΧ100
Τύπος φαρμάκου :
Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή :
14,85 € (μειωμένη 14,64 €)
Ασφαλιστική τιμή :
14,85 € (μειωμένη 14,64 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ ΕΝΤΕΡΟΔΙΑΛΥΤΑ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 21/06/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

250.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

25000.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Talc purified
7SEV7J4R1U TALC
Glycine
TE7660XO1C GLYCINE
Polyvidone
FZ989GH94E POVIDONE
Titanium dioxide Cl77981 E171
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Cellulose microcrystalline
OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
Carmellose sodium
K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM
Eudragit E
905HNO1SIH DIMETHYLAMINOETHYL METHACRYLATE - BUTYL METHACRYLATE - METHYL METHACRYLATE COPOLYMER
Calcium stearate
776XM7047L CALCIUM STEARATE
Sodium carbonate anhydrous
45P3261C7T SODIUM CARBONATE
Macrogol 6000
30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000
Hypromellose
3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
Silicon dioxide highly dispersed
ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Eudragit L100
74G4R6TH13 METHACRYLIC ACID - METHYL METHACRYLATE COPOLYMER (1:1)
Iron oxide (yellow) Cl77492 E172
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW

SPC, Greece: SALOFALK Gr. Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SALOFALK 250 mg γαστροανθεκτικά δισκία. SALOFALK 500 mg γαστροανθεκτικά δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

SALOFALK 250 mg γαστροανθεκτικά δισκία: Kάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 250 mg μεσαλαζίνης (5-αμινοσαλικυλικό ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικό δισκίο.

Ενδείξεις

Xρόνιες φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn), τόσο για την πρόκληση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από του στόματος χρήση. Δοσολογία Ενήλικες Για την επίτευξη της ύφεσης η συνιστώμενη δοσολογία είναι ...

Αντενδείξεις

Τα γαστροανθεκτικά δισκία Salofalk αντενδείκνυνται σε ασθενείς με: γνωστή υπερευαισθησία στα σαλικυλικά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Εξετάσεις αίματος (διαφορική μέτρηση, παράμετροι ηπατικής λειτουργίας όπως ALT ή AST, κρεατινίνη ορού) ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων. Σε ασθενείς, οι οποίοι λαμβάνουν ταυτόχρονα ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση των δισκιών Salofalk σε έγκυες γυναίκες. Εντούτοις, δεδομένα ...

Γαλουχία

Το N-ακετυλο-5-αμινοσαλικυλικό οξύ και σε μικρότερο βαθμό η μεσαλαζίνη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατηγορία οργανικού συστήματος Συχνότητα Σύμφωνα με τη Συνθήκη MedDRA Σπάνιες (≥ 1/10.000, <1.000) ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχουν ελάχιστα δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία (π.χ. σκοπούμενη αυτοκτονία με υψηλές δόσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Aμινοσαλικυλικό οξύ και παρόμοια φάρμακα Κωδικός ATC: Α07EC02 Η μεσαλαζίνη ...

Φαρμακοκινητική

Τα γαστροανθεκτικά δισκία SALOFALK απελευθερώνουν τη δραστική όταν φθάσουν στο τελικό τμήμα του ειλεού ...

Κλινικές μελέτες

Από τις προκλινικές μελέτες τοξικότητας έχει φανεί ότι ο κύριος στόχος της τοξικής δράσης της μεσαλαζίνης ...

Κατάλογος εκδόχων

SALOFALK 250 mg: Sodium carbonate dehydrated Aminoacetic acid Polyvidone Cellulose microcrystalline ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

SALOFALK 250 mg: Κουτί των 100 δισκίων. SALOFALK 500 mg: Κουτί των 50 δισκίων.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GALENICA Α.Ε. Ελευθερίας 4 154 64 Κηφισιά Αττική Τηλ.: 210 5281700

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

SALOFALK 250 mg: 38814/3-9-2008 SALOFALK 500 mg: 38815/3-9-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

SALOFALK 250 mg: 5-2-1988/3-9-2008 SALOFALK 500 mg: 18-5-92/3-9-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 113,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.