Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

NEXIUM GR.GR.SUS 10MG/SACHET ΒΤ x 28 sachets

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802487804014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7585
Ε.Ο.Φ. - 248780401
Γ.Γ.Ε. - 56402
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3704


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία NEXIUM
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A02BC05 Esomeprazole
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A02 Αντιόξινα φάρμακα → A02B Φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης → A02BC Aναστολείς της αντλίας πρωτονίων
Ομάδες ATC εμπορικής A02BC05 Esomeprazole
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 01.01.02.03.01 Εσομεπραζόλη (Esomeprazole)
Φαρμακοτεχνική μορφή GRAN_F_SUSP Γαστροανθεκτικά κοκκία για εναιώρημα
Αριθμός δόσεων 28 SUPSACK
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 28 SUPSACK
Συγκέντρωση 10MG/SUPSACK
Υπεύθυνος κυκλοφορίας AstraZeneca A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Esomeprazole magnesium trihydrate
R6DXU4WAY9 - ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM

Η εσομεπραζόλη (esomeprazole) είναι μια ασθενής βάση, που συγκεντρώνεται και μετατρέπεται σε δραστική μορφή στο πολύ όξινο περιβάλλον των εκκριτικών σωληναρίων του τοιχωματικού κυττάρου, όπου και αναστέλλει το ένζυμο Η+, Κ+-ΑΤΡάση, δηλ. την αντλία πρωτονίων, με αποτέλεσμα την αναστολή τόσο της βασικής, όσο και της μετά από διέγερση έκκρισης οξέος.

Περιγραφή

Λεπτά κοκκία με χρώμα απαλό κίτρινο. Ενδέχεται να είναι ορατά καστανόχρωμα κοκκία.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 10,97 € Χονδρική τιμή 12,61 € Λιανική τιμή 17,38 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 39,1786 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 10,97 € 12,61 € 17,38 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 10,97 € 12,61 € 17,38 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 10,97 € 12,61 € 17,38 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 10,97 € 12,61 € 17,46 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 10,97 € 12,61 € 17,46 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 10,97 € 12,61 € 17,77 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 10,97 € 12,61 € 17,77 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 10,97 € 12,61 € 17,77 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 10,97 € 12,61 € 17,77 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 11,83 € 13,60 € 19,18 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 11,84 € 13,61 € 19,19 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 11,84 € 13,61 € 19,19 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 13,79 € 15,85 € 22,35 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 13,86 € 15,93 € 22,90 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 13,86 € 15,93 € 22,90 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 13,86 € 15,93 € 22,90 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 13,86 € 15,93 € 22,91 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος NEXIUM GR.GR.SUS 10MG/SACHET ΒΤ x 28 sachets
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 17,38 € (μειωμένη 17,05 €)
Ασφαλιστική τιμή 17,38 € (μειωμένη 17,05 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΦΑΚΕΛΑΚΙ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 28.0 [p:SUPSACK] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 [p:SUPSACK]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

280.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Xanthan gum TTV12P4NEE XANTHAN GUM
2 Polysorbate 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
3 Citric acid anhydrous XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID
4 Triethyl citrate 8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE
5 Talc 7SEV7J4R1U TALC
6 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
7 Crospovidone 68401960MK CROSPOVIDONE
8 Hydroxypropyl cellulose RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
9 Glucose IY9XDZ35W2 DEXTROSE
10 Sucrose C151H8M554 SUCROSE
11 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
12 Yellow iron oxide (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
13 Maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN
14 Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID - ETHYL ACRYLATE COPOLYMER (1:1) TYPE A
15 Glycerol monostearate 230OU9XXE4 GLYCERYL MONOSTEARATE

SPC, Greece: NEXIUM Gr. Susp.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Nexium 10 mg, γαστροανθεκτικά κοκκία για πόσιμο εναιώρημα, φακελίσκος.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φακελίσκος περιέχει: 10 mg esomeprazole (ως magnesium trihydrate). Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικά κοκκία για πόσιμο εναιώρημα, φακελίσκος. Λεπτά κοκκία με χρώμα απαλό κίτρινο. Ενδέχεται ...

Ενδείξεις

Το πόσιμο εναιώρημα Nexium ενδείκνυται κυρίως για: Παιδιατρικός πληθυσμός - Παιδιά ηλικίας 1-11 ετών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Παιδιατρικός πληθυσμός Παιδιά ηλικίας 1 —11 ετών με σωματικό βάρος >10 kg Γαστρο-οισοφαγική ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην εσομεπραζόλη, τις υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες ή σε κάποιο άλλο από τα συστατικά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παρουσία ανησυχητικών συμπτωμάτων (π.χ. σημαντική μη επιδιωκόμενη απώλεια βάρους, επαναλαμβανόμενοι έμετοι, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επίδραση της εσομεπραζόλης στη φαρμακοκινητική άλλων φαρμάκων Αναστολείς της πρωτεάσης Έχει αναφερθεί ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τη χορήγηση του Nexium στην κύηση. Στοιχεία από επιδημιολογικές μελέτες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η εσομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η εσομεπραζόλη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η μέχρι σήμερα εμπειρία σχετικά με την σκόπιμη λήψη υπερβολικής δόσης είναι πολύ περιορισμένη. Μετά από ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολέας της αντλίας πρωτονίων ATC κατάταξη: Α02ΒC05 Η εσομεπραζόλη είναι ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η εσομεπραζόλη είναι οξεο-ευαίσθητη ουσία και χορηγείται από το στόμα υπό μορφή εντεροδιαλυτών ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα με το ρακεμικό μίγμα της ομεπραζόλης, χορηγούμενο από του στόματος δεν έδειξαν ...

Κατάλογος εκδόχων

Κοκκία εσομεπραζόλης: Glycerol monostearate 40-55 Hydroxypropyl cellulose Hypromellose Magnesium stearate ...

Ασυμβατότητες

Δεν έχει εφαρμογή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά την ανασύσταση πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 30 λεπτά.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 28 φακελίσκους. Φακελίσκοι (περιέχουν κοκκία): η επικάλυψη αποτελείται από τρεις στιβάδες: ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την απόρριψη και άλλοι χειρισμοί

Για ασθενείς με ρινογαστρικό ή γαστρικό σωλήνα: Για δόση 10 mg, προσθέστε το περιεχόμενο ενός φακελίσκου ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AstraZeneca A.E. Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών 151 25 Μαρούσι ΑΘήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

82049/11/02.02.2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 05.11.2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 02.02.2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19.06.2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 238,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.