Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

NAFLOXIN INJ.SO.INF 200MG/100ML VIAL BOTTLE x 100ML (ΠΛΑΣΤΙΚΗ ΦΙΑΛΗ)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802350302029

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7581
Ε.Ο.Φ. - 235030202
Γ.Γ.Ε. - 12144
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2964


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία NAFLOXIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J01MA02 Ciprofloxacin
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01M Κινολόνες → J01MA Φθοριοκινολόνες
Ομάδες ATC εμπορικής J01MA02 Ciprofloxacin
S01AX13 Ciprofloxacin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 12.01.02.01.01 Σιπροφλοξασίνη (Ciprofloxacin)
11.01.01.07 Σιπροφλοξασίνη (Ciprofloxacin)
05.01.12.07 Σιπροφλοξασίνη (Ciprofloxacin)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα για έγχυση
Αριθμός δόσεων 1 BOTPL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 BOTPL * 100 ML
Συγκέντρωση 200MG/100ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Cooper Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Σιπροφλοξασίνη
5E8K9I0O4U - CIPROFLOXACIN

Η σιπροφλοξασίνη (ciprofloxacin) ανήκει στις κινολόνες, μια κατηγορία αντιβιοτικών που είναι κατάλληλη για τη θεραπεία λοιμώξεων ευρέως φάσματος. Η σιπροφλοξασίνη αναστέλει τη DNA γυράση κατά τέτοιο τρόπο ώστε να σταματά τον βακτηριακό μεταβολισμό και την αναπαραγωγή.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,19 € Χονδρική τιμή 4,81 € Λιανική τιμή 6,63 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 20,9500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 4,19 € 4,81 € 6,63 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4,93 € 5,66 € 7,80 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 5,27 € 6,05 € 8,34 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 5,27 € 6,05 € 8,38 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 5,27 € 6,05 € 8,38 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 5,37 € 6,17 € 8,70 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 5,37 € 6,17 € 8,70 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 5,65 € 6,49 € 9,15 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5,65 € 6,49 € 9,15 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5,65 € 6,49 € 9,15 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,94 € 6,83 € 9,63 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,94 € 6,83 € 9,63 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 11,44 € 13,15 € 18,54 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 12,94 € 14,87 € 21,38 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 12,94 € 14,87 € 21,38 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 8,54 € 9,82 € 14,12 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 11,83 € 13,60 € 19,55 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος NAFLOXIN INJ.SO.INF 200MG/100ML VIAL BOTTLE X100ML
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 6,63 € (μειωμένη 6,50 €)
Ασφαλιστική τιμή 6,31 € (μειωμένη 6,19 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Ειδικό αντιβιοτικό
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Απαιτείται αντιβιόγραμμα Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα προωθημένα αντιβιοτικά χορηγούνται με ειδική, αιτιολογημένη συνταγή χορήγησης φαρμάκων που απαιτούν αντιβιόγραμμα, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση της 19-8-2003.
Ειδική αιτιολογημένη συνταγή Φαρμακευτικά σκευάσματα με δραστικές ουσίες υπό περιορισμό, των οποίων οι συνταγές πρέπει να συνοδεύονται από Ειδική Αιτιολογηµένη Συνταγή φυλασσόµενη επί διετία στα φαρµακεία.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Προωθημένο αντιβιοτικό Νεότερες δραστικές ουσίες με αντιβιοτική δράση, των οποίων η χορήγηση θα πρέπει να εφαρμόζεται με φειδώ και με τη συνοδεία ειδικού εντύπου όπου θα περιγράφεται αναλυτικά η αιτιολογημένη συνταγογράφησή τους, σύμφωνα με τις εγκυκλίους 40118/31-10-2002 και 38892/24-7-2003 του ΕΟΦ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOTPL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 100.0 mL ανά 1.0 [p:BOTPL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200.0 mg ανά 100.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

200.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium chloride 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Lactic acid 33X04XA5AT LACTIC ACID
3 Water for injections 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: NAFLOXIN Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NAFLOXIN 100mg/50ml, διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση. NAFLOXIN 200mg/100ml, διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος για ενδοφλέβια έγχυση περιέχει: 2 mg ciprofloxacin (ως ciprofloxacin lactate). 50 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση. Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα. pH διαλύματος: 3,9 έως ...

Ενδείξεις

To Nafloxin, διάλυμα για έγχυση ενδείκνυνται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων (βλ. παράγραφο 4.4 ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία καθορίζεται από την ένδειξη, τη σοβαρότητα και το σημείο της λοίμωξης, την ευαισθησία στη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλες κινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1). ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σοβαρές λοιμώξεις και μικτές λοιμώξεις με Gram θετικά και αναερόβια παθογόνα Η ciprofloxacin ως μονοθεραπεία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη ciprofloxacin: Προμπενεσίδη Η προμπενεσίδη παρεμβάλλεται ...

Κύηση

Τα διαθέσιμα δεδομένα κατά τη χορήγηση της ciprofloxacin από έγκυες γυναίκες δεν δείχνουν δυσπλασική ...

Γαλουχία

Η ciprofloxacin απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Λόγω του ενδεχόμενου κινδύνου αρθρικής βλάβης, η ciprofloxacin ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Λόγω της νευρολογικής δράσης της, η ciprofloxacin μπορεί να επηρεάσει το χρόνο αντίδρασης. Συνεπώς, η ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) είναι ναυτία και διάρροια. Παρακάτω παρατίθενται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία των 12 g αναφέρθηκε ότι οδήγησε σε ήπια συμπτώματα τοξικότητας. Σοβαρή υπερδοσολογία των ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φθοροκινολόνη, κωδικός ATC: J01MA02. Μηχανισμός δράσης: Ως αντιβακτηριακός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την ενδοφλέβια έγχυση ciprofloxacin, οι μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις ορού επετεύχθησαν ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ειδικούς κινδύνους για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactic acid Sodium chloride Water for injections

Προειδοποιήσεις για περιεχόμενα έκδοχα

Δεν εφαρμόζεται.

Ασυμβατότητες

Σημαντικές ασυμβατότητες Διάλυμα ciprofloxacin: Αν δεν είναι εξακριβωμένη η συμβατότητα με άλλα εγχυόμενα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Προτεινόμενη διάρκεια ζωής 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Επειδή η ciprofloxacin παρουσιάζει κάποια φωτοευαισθησία, δεν θα πρέπει οι φιάλες να αφαιρούνται από ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει πλαστικό (PP Bottle) διάφανες φιαλίδιο των 50, 100 και 200 ml διαλύματος για ενδοφλέβια ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η ciprofloxacin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξεως.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. Αριστοβούλου 64 118 53 Αθήνα Τηλ.: 210-3462108 Fax: 210-3461611 e-mail: info@koper.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Nafloxin 100mg/50ml: 46426/3-10-2008 Nafloxin 200mg/100ml: 62372/12-09-2013 Nafloxin 400mg/200ml: 62371/28-11-2013 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Nafloxin 100mg/50ml: 11-12-1998/3-10-2008 Nafloxin 200mg/100ml: 11-12-1998/3-10-2008 Nafloxin 400mg/200ml: ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01 Δεκεμβρίου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 383,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.