Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MUCOSOLVAN PR.CAP 75MG/CAP BTx20 (BLIST.2x10) (PVC/PVDC.ALUM.FOIL)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801877909025

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7571
Ε.Ο.Φ. - 187790902
Γ.Γ.Ε. - 56396
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1048


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MUCOSOLVAN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R05CB06 Ambroxol
R Αναπνευστικό σύστημα → R05 Αντιβηχικά και φάρμακα κατά του κρυολογήματος → R05C Αποχρεμπτικά εξαιρουμένων των συνδυασμών με αντιβηχικά → R05CB Βλεννολυτικά
Ομάδες ATC εμπορικής R05CB06 Ambroxol
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.02.02.02 Αμβροξόλη υδροχλωρική (Ambroxol Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP_ER Κάψουλα, παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρή
Αριθμός δόσεων 20 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση 75MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Boehringer Ingelheim Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αμβροξόλη
CC995ZMV90 - AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Η αμβροξόλη (ambroxol) έχει βλεννοκινητικές (διεγείρει τη λειτουργία του κροσσωτού επιθηλίου με αποτέλεσμα τη μεταφορά της βλέννης προς τα έξω) και βλεννολυτικές ιδιότητες. Διευκολύνει την απομάκρυνση των εκκρίσεων του τραχειοβρογχικού δένδρου, μειώνοντας έτσι τη στάση της βλέννης με αποτέλεσμα τη βελτίωση της αναπνοής.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,87 € Χονδρική τιμή 3,38 € Λιανική τιμή 4,84 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1,9133 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 2,87 € 3,38 € 4,84 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 2,87 € 3,38 € 4,84 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 2,87 € 3,38 € 4,84 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2,87 € 3,38 € 4,86 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2,87 € 3,38 € 4,86 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2,94 € 3,38 € 4,86 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2,94 € 3,38 € 4,86 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2,94 € 3,38 € 4,86 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2,94 € 3,38 € 4,86 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2,94 € 3,38 € 4,86 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 2,94 € 3,38 € 4,86 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 2,94 € 3,38 € 4,86 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 3,10 € 3,56 € 5,12 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 3,10 € 3,56 € 5,12 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 3,10 € 3,56 € 5,12 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 3,10 € 3,56 € 5,12 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 3,10 € 3,56 € 5,12 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος MUCOSOLVAN PR.CAP 75MG/CAP BTx20 (BLIST,2x10)
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 4,86 € (μειωμένη 4,79 €)
Ασφαλιστική τιμή 4,86 € (μειωμένη 4,79 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Δεν συνταγογραφείται
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ ΕΛΕΓΧΟΜ ΑΠΟΔΕΣΜ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Μη συνταγογραφούμενο Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

75.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Iron oxide red CI77491 E172 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
2 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Stearyl alcohol 2KR89I4H1Y STEARYL ALCOHOL
4 Carnauba wax R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX
5 Iron oxide yellow CI77492 E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
6 Crospovidone 68401960MK CROSPOVIDONE
7 Gelatin 2G86QN327L GELATIN
8 Titanium dioxide CI 77891 E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
9 Water purified 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: MUCOSOLVAN Syr.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MUCOSOLVAN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

trans-4-[(2-amino-3,5-dibromobenzyl) amino] cyclohexanol hydrochloride (=Ambroxol hydrochloride). 5 ml ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σιρόπι.

Ενδείξεις

Ως βοηθητικό για τη ρευστοποίηση των βλεννωδών εκκρίσεων της αναπνευστικής οδού σε περιπτώσεις οξειών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σιρόπι 15 mg/5ml Για παιδιά συστήνεται γενικώς συνολική ημερήσια δόση 1.2-1.6 mg/kg βάρους σώματος. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην υδροχλωρική αμβροξόλη και στα άλλα συστατικά του προϊόντος. Να μη χορηγείται κατά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά τη χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκληθεί αύξηση του όγκου των ρευστοποιούμενων βρογχικών εκκρίσεων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές δυσμενείς αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα. Μετά τη χορήγηση αμβροξόλης ...

Κύηση

Η υδροχλωρική αμβροξόλη διαπερνά τον πλακούντα. Η ασφάλεια κατά τη διάρκεια της κύησης στον άνθρωπο δεν ...

Γαλουχία

Η υδροχλωρική αμβροξόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Παρόλο που δεν αναμένονται ανεπιθύμητες επιδράσεις ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών διότι δεν έχουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος, Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: Αναφυλακτικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Μέχρι τώρα δεν έχουν αναφερθεί εξειδικευμένα συμπτώματα υπερδοσολογίας στον άνθρωπο. Θεραπεία ...

Φαρμακοδυναμική

Προκλινικά, η υδροχλωρική αμβροξόλη, το δραστικό συστατικό του Mucosolvan έχει δειχθεί ότι αυξάνει τις ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Φαρμακοκινητικές μελέτες έδειξαν ταχεία απορρόφηση των από του στόματος χορηγούμενων μορφών ...

Κλινικές μελέτες

Η υδροχλωρική αμβροξόλη έχει χαμηλό δείκτη οξείας τοξικότητας. Μελέτες επαναλαμβανόμενης δόσης από του ...

Κατάλογος εκδόχων

Σιρόπι 15 mg/5ml Hydroxyethylcellulose Sorbitol solution 70% (non crystallising) Glycerol 85% Benzoic ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Σιρόπι 30 mg/5ml: 36 μήνες. Σιρόπι 15 mg/5ml: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Σιρόπι 30 mg/5ml & Σιρόπι 15 mg/5ml. Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σιρόπι 30 mg/5ml & Σιρόπι 15 mg/5ml. Σκοτεινόχρωμο γυάλινο μπουκάλι από γυαλί τύπου ΙΙΙ της Εur .Ph. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε. Eλληνικού 2 167 77 Ελληνικό Αθήνα Τηλ.: 210 89 06 111

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8501

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

6-2-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

31-3-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 102,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.