Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

HEXALEN MOUTH SPR 0,2% FLx40 ML+ψεκαστήρα

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801462902011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7543
Ε.Ο.Φ. - 146290201
Γ.Γ.Ε. - 52857
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 754


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία HEXALEN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A01AB12 Hexetidine
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A01 Στοματολογικά παρασκευάσματα → A01A Στοματολογικά παρασκευάσματα → A01AB Αντιλοιμώδη και αντισηπτικά για τοπική θεραπεία στοματικής κοιλότητας
Ομάδες ATC εμπορικής A01AB12 Hexetidine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 12.03.03 Αντισηπτικά του στόματος
Φαρμακοτεχνική μορφή SPRAY Στοματικό εκνέφωμα
Οδοί χορήγησης BUCCAL Ενδοστοματικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 40 ML
Συγκέντρωση 2MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Εξετιδίνη
852A84Y8LS - HEXETIDINE

Η εξετιδίνη (hexetidine) είναι ένα τοπικής χρήσης φάρμακο με αντισηπτικές ιδιότητες, που δρα εναντίον πολλών μικροβίων και μυκήτων που ευθύνονται για τις λοιμώξεις της στοματοφαρυγγικής κοιλότητας.

Περιγραφή

Υπό πίεση σε φιαλίδιο από αλουμίνιο, με εσωτερική επίστρωση σμάλτου, των 40 ml.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,12 € Χονδρική τιμή 1,33 € Λιανική τιμή 1,90 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 14,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1,12 € 1,33 € 1,90 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1,12 € 1,33 € 1,90 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1,12 € 1,33 € 1,90 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1,12 € 1,33 € 1,91 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1,12 € 1,33 € 1,91 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1,16 € 1,33 € 1,91 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1,16 € 1,33 € 1,91 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1,16 € 1,33 € 1,91 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,16 € 1,33 € 1,91 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,16 € 1,33 € 1,91 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,16 € 1,33 € 1,92 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,16 € 1,33 € 1,92 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1,19 € 1,37 € 1,97 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1,19 € 1,37 € 1,97 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1,19 € 1,37 € 1,97 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,19 € 1,37 € 1,97 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1,19 € 1,37 € 1,97 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος HEXALEN MOUTH SPR 0,002 FLx40 ML+ψεκαστήρα
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 1,91 € (μειωμένη 1,88 €)
Ασφαλιστική τιμή 1,91 € (μειωμένη 1,88 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Δεν συνταγογραφείται
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΣΤΟΜ.ΣΠΡΑΥ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Μη συνταγογραφούμενο Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 40.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

80.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium hydroxide 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Saccharin sodium SB8ZUX40TY SACCHARIN SODIUM DIHYDRATE
3 Macrogol lauryl ether (Laureth 23) N72LMW566G LAURETH-23
4 Propylene glycol 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
5 Nitrogen N762921K75 NITROGEN
6 Glycerol PDC6A3C0OX GLYCERIN
7 Ethyl formate 0K3E2L5553 ETHYL FORMATE
8 Water purified 059QF0KO0R WATER
9 Citric acid monohydrate 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
10 Mint oil AV092KU4JH PEPPERMINT OIL
11 Menthol L7T10EIP3A MENTHOL
12 Anathole Q3JEK5DO4K ANETHOLE
13 Eucalyptol RV6J6604TK EUCALYPTOL

SPC, Greece: HEXALEN Spray

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

HEXALEN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Hexetidine 0.2% w/v. Hexetidine: C~21~H~45~N~3~ 1.3-bis(2-ethylhexyl)hexahydro-5-methyl-5-pyrimidinamine ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Στοματικό εκνέφωμα.

Ενδείξεις

Τοπική αντισηψία της στοματοφαρυγγικής κοιλότητας. Προληπτική αγωγή επί προεγχειρητικών και μετεγχειρητικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

1-2 ψεκασμοί της στοματοφαρυγγικής κοιλότητας, δύο-τρεις φορές την ημέρα.

Αντενδείξεις

Να μη χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Να μη χρησιμοποιείται για μακροχρόνια θεραπεία γιατί μπορεί να διαταράξει την ισορροπία της χλωρίδας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η παράλληλη, ή, στη συνέχεια, η χρήση άλλων αντισηπτικών φαρμάκων θα πρέπει να αποφεύγεται, εξαιτίας ...

Κύηση

Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται κατά την περίοδο αυτή.

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η εξετιδίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, ωστόσο λαμβάνοντας υπόψη το αμελητέο ποσό, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν επιδρά.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το φάρμακο είναι γενικά πολύ καλά ανεκτό, με μικρή πιθανότητα πρόκλησης ερεθισμού ή ευαισθητοποίησης. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί ανάλογες περιπτώσεις.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: A01AB12 Η hexetidine ανήκει στην ομάδα των εξαυδροπυριμιδινών και είναι τοπικό αντισηπτικό ...

Φαρμακοκινητική

Ειδικές μελέτες Φαρμακοκινητικής για την εξετιδίνη δεν έχουν διεξαχθεί στον άνθρωπο. Έχει παρατηρηθεί ...

Κλινικές μελέτες

Μεταλλαξιογένεση: Η εξετιδίνη δεν προκάλεσε σημαντική αύξηση στη μετάλλαξη όταν μελετήθηκε in vitro χρησιμοποιώντας ...

Κατάλογος των εκδόχων

Citric acid monohydrate Sodium hydroxide Saccharin sodium Glycerol Macrogol lauryl ether (Laureth 23) ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φιαλίδιο περιέχει αέριο υπό πίεση. Μην το τρυπήσετε και μην το πετάξετε στη φωτιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το εκνέφωμα Hexalen βρίσκεται υπό πίεση σε φιαλίδιο από αλουμίνιο, με εσωτερική επίστρωση σμάλτου, των ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Όταν ψεκάζετε κρατάτε το φιαλίδιο σε όρθια θέση. Εφαρμόστε το επιστόμιο στη βαλβίδα. Βάλτε το επιστόμιο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Johnson & Johnson Hellas AEBE Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4 15125 Μαρούσι Αττική Τηλ. 210 6875786 Για την ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

3858/21-1-2005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

2-4-96

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Σεπτέμβριος 2003

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 107,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.