Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZORAC GEL 0.05% (W/W) TUBX30G

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802353001035

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7460
Ε.Ο.Φ. - 235300103
Γ.Γ.Ε. - 53274


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZORAC
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC D05AX05 Tazarotene
D Δερματολογικά φάρμακα → D05 Αντιψωριασικά → D05A Αντιψωριασικά για τοπική χρήση → D05AX Λοιπά αντιψωριασικά για τοπική χρήση
Ομάδες ATC εμπορικής D05AX05 Tazarotene
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.06 Φάρμακα κατά της ψωρίασης
Φαρμακοτεχνική μορφή GEL Γέλη εξωτερικής χρήσης
Οδοί χορήγησης CUTAN Δερματική
Συσκευασία 1 TUBE * 30 G
Συγκέντρωση 0.5MG/G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pharma Fabre Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ταζαροτένη
81BDR9Y8PS - TAZAROTENE

Η ταζαροτένη (tazarotene), μέλος της ακετυλενικής τάξης των ρετινοειδών, είναι ένα προφάρμακο το οποίο μετατρέπεται στο δέρμα στη δραστική ελεύθερη μορφή του, tazarotenic acid, μέσω διάσπασης εστερικών δεσμών. Η ταζαροτένη εμφανίζει τοπική αντιψωριακή δράση.

Περιγραφή

Το Zorac είναι άχρωμη έως υποκίτρινη, διαφανής έως θολή, ομοιογενής γέλη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 7,84 € Χονδρική τιμή 9,01 € Λιανική τιμή 12,70 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 522,6667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 7,84 € 9,01 € 12,70 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 7,84 € 9,01 € 12,70 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 8,01 € 9,21 € 12,99 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 8,90 € 10,23 € 14,42 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 8,90 € 10,23 € 14,42 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 8,90 € 10,23 € 14,43 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 8,94 € 10,28 € 14,78 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 8,94 € 10,28 € 14,78 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 8,94 € 10,28 € 14,78 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 8,95 € 10,28 € 14,79 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Εκτός αγοράς Φαρμακευτικά σκευάσματα που βρίσκονται σε περιορισμένη κυκλοφορία σύμφωνα με το διανομέα τους. Η σήμανση δεν αφορά περιπτώσεις όπου σταμάτησε η διάθεση λόγω πρόσκαιρων δυσκολιών ή ελλείψεων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:TUBE], που περιέχουν 30.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.5 mg ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Disodium edetate 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
2 Ascorbic acid PQ6CK8PD0R ASCORBIC ACID
3 Carbomer 974P K61870Z308 CARBOMER HOMOPOLYMER TYPE B (ALLYL PENTAERYTHRITOL CROSSLINKED)
4 Macrogol 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
5 Benzyl alcohol LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL
6 Trometamol 023C2WHX2V TROMETHAMINE
7 Polysorbate 40 STI11B5A2X POLYSORBATE 40
8 Hexylene glycol KEH0A3F75J HEXYLENE GLYCOL
9 Poloxamer 407 TUF2IVW3M2 POLOXAMER 407
10 Butyl hydroxytoluene (E321) 1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE
11 Purified water 059QF0KO0R WATER
12 Butyl hydroxyanisole (E320) REK4960K2U BUTYLATED HYDROXYANISOLE

SPC, Greece: ZORAC

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Zorac 0,05%, γέλη. Zorac 0,1%, γέλη.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

100 γραμμάρια γέλης περιέχουν: Zorac 0,05% gel: Tazarotene 0,05 g Zorac 0,1% gel: Tazarotene 0,1 g Για ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γέλη. Το Zorac είναι άχρωμη έως υποκίτρινη, διαφανής έως θολή, ομοιογενής γέλη.

Ενδείξεις

Για τοπική θεραπεία της ελαφράς και μετρίου βαθμού κατά πλάκας ψωρίασης που καταλαμβάνει έως το 10% της ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η γέλη Zorac υπάρχει σε δύο συγκεντρώσεις. Για την έναρξη της θεραπείας με Zorac, συνιστάται να χορηγείται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου. Κύηση και γυναίκες που προγραμματίζουν ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε με τη γέλη ZORAC να επαλείφονται μόνο οι περιοχές του δέρματος με ψωριασικές ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χρήση με φαρμακευτικά σκευάσματα και καλλυντικά που προκαλούν ερεθισμό ή ισχυρή ξηρότητα ...

Κύηση

Αν και δεν έχουν παρατηρηθεί διαμαρτίες της διάπλασης σε ζώα μετά από χρήση στο δέρμα, έχουν παρατηρηθεί ...

Γαλουχία

Αν και δεν υπάρχουν στοιχεία για την έκκριση του Tazarotene στο ανθρώπινο γάλα, αποτελέσματα από πειράματα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που προέκυψαν κατά τη θεραπεία της ψωρίασης με το Zorac σε ελεγχόμενες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερβολική δερματική χρήση του Zorac μπορεί να επιφέρει έντονη ερυθρότητα, απολέπιση ή τοπική δυσανεξία. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Τοπικό αντιψωριασικό. Κωδικός ATC: D05ΑX05 Το Tazarotene, μέλος της ακετυλενικής ...

Φαρμακοκινητική

Γενικά χαρακτηριστικά Απορρόφηση Τα αποτελέσματα μιας φαρμακοκινητικής μελέτης με εφ’ άπαξ τοπική εφαρμογή ...

Κλινικές μελέτες

Υποξεία/Χρόνια τοξικότητα Η ασφάλεια της καθημερινής δερματικής εφαρμογής της γέλης tazarotene εξετάστηκε ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Benzyl alcohol Macrogol 400 Hexylene glycol Carbomer 974P Trometamol Poloxamer 407 Polysorbate 40 Ascorbic ...

Ασυμβατότητες

Το Tazarotene είναι ευαίσθητο σε οξειδωτικά μέσα και πιθανότατα υφίσταται εστερική υδρόλυση όταν έρθει ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 6 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάριο από αλουμίνιο, εσωτερικά βαμμένο με εποξειδική φαινόλη, με λευκό πώμα από πολυπροπυλένιο. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες οδηγίες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PIERRE FABRE HELLAS A.E. Λ. Μεσογείων 350 & Θράκης 64 153 41 Αγία Παρασκευή Αττική Τηλ.: 210 7715353 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Zorac 0,05%: 33630/25-9-2002 Zorac 0,1%: 33631/25-9-2002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ανανέωση: 25-9-2002

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

9-7-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 110,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.