Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PLACOL SIMVASTATIN F.C.TAB 40 MG/TAB BT x 10(BLIST 1x10)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802677702014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7414
Ε.Ο.Φ. - 267770201
Γ.Γ.Ε. - 11612


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PLACOL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C10AA01 Simvastatin
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10A Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες, αμιγείς → C10AA Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA)
Ομάδες ATC εμπορικής C10AA01 Simvastatin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.13.04.05 Σιμβαστατίνη (Simvastatin)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 10 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 40MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Bennett Φαρμακευτική A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Σιμβαστατίνη
AGG2FN16EV - SIMVASTATIN

Η σιμβαστατίνη (simvastatin) μειώνει τα επίπεδα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων στο αίμα. Ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της hydroxymethylglutaryl-coenzyme A ρεδουκτάσης (HMG-CoA).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,24 € Χονδρική τιμή 6,02 € Λιανική τιμή 8,49 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 13,1000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 5,24 € 6,02 € 8,49 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5,24 € 6,02 € 8,49 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5,24 € 6,02 € 8,49 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,52 € 6,34 € 8,94 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,52 € 6,34 € 8,94 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,92 € 6,80 € 9,59 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 6,69 € 7,69 € 11,06 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 6,69 € 7,69 € 11,06 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 6,69 € 7,69 € 11,06 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 7,49 € 8,61 € 12,38 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

400.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Titanium Dioxide E 171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 TALC 7SEV7J4R1U TALC
4 ASCORBIC ACID PQ6CK8PD0R ASCORBIC ACID
5 Iron oxide red E172 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
6 LACTOSE MONOHYDRATE EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
7 Hyprolose RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
8 HYPROMELLOSES 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
9 Pregelatinized maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN
10 BUTYLATED HYDROXYANISOLE REK4960K2U BUTYLATED HYDROXYANISOLE
11 CITRIC ACID MONOHYDRATE 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
12 CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE

SPC, Greece: PLACOL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PLACOL® 20 & 40 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

PLACOL® 20 mg. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg σιμβαστατίνη PLACOL® 40 mg. Κάθε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Υπερχοληστερολαιμία Θεραπεία της πρωτοπαθούς υπερχοληστερολαιμίας ή μεικτής δυσλιπιδαιμίας, ως συμπληρωματικό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το εύρος δοσολογικού σχήματος είναι 5 – 80mg/ημερησίως χορηγούμενο από το στόμα ως εφάπαξ δόση το βράδυ. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη σιμβαστατίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του φαρμάκου. Ενεργός ηπατική νόσος ή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μυοπάθεια / ραβδομυόλυση Η σιμβαστατίνη, όπως άλλοι αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης, περιστασιακά προκαλούν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικά προϊόντα που ελαττώνουν τα λιπίδια που ...

Κύηση

Το PLACOL αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλέπε λήμμα 4.3). Η ασφάλεια στις εγκυμονούσες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η σιμβαστατίνη και οι μεταβολίτες της εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Επειδή μερικά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το simvastatin δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών, που αναφέρθηκαν κατά την διάρκεια κλινικών μελετών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ως τώρα, έχουν αναφερθεί μερικές περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Η μέγιστη δόση που χορηγήθηκε ήταν 3,6g. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης Κωδικός ATC: C10AΑ01 Μετά την από το ...

Φαρμακοκινητική

Η σιμβαστατίνη είναι μία ανενεργός λακτόνη, που εύκολα υδρολύεται in νivo στο αντίστοιχο β-υδρόξυ οξύ, ...

Κλινικές μελέτες

Βάσει συμβατικών μελετών σε ζώα σχετικά με την φαρμακοδυναμικη, τοξικότητα επαναλαμβανόμενων δόσεων, ...

Κατάλογος των εκδόχων

Lactose Monohydrate Starch Maize Pregelatinised Cellulose Microcrystalline Ascorbic Acid Citric Acid ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

PLACOL 20 mg: Κουτί που περιέχει 10 ή 30 δισκία σε blister. PLACOL 40 mg: Κουτί που περιέχει 10 ή 30 ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ A.E. Αγίας Κυριακής 20 14561 Κηφισιά Αθήνα Τηλ. 210-6254630 Fax: 210-620230

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

PLACOL 20mg: 41653/19-6-07 (Λ.Τ.: € 26,88) PLACOL 40mg: 41654/19-6-07 (Λ.Τ.: € 49,18)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

15-4-2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Νοέμβριος 2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 264,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.