Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

HUMAN ALBUMIN/BAXTER SOL.INF 50G/L BTx1 VIAL x 500 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802724101036

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7376
Ε.Ο.Φ. - 272410103
Γ.Γ.Ε. - 55806
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5597


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία HUMAN ALBUMIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B05AA01 Albumin
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B05 Yποκατάστατα αίματος και διαλύματα έγχυσης → B05A Aίμα και συναφή προϊόντα → B05AA Yποκατάστατα αίματος και συστατικά πρωτεϊνών πλάσματος
Ομάδες ATC εμπορικής B05AA01 Albumin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 09.03.02.01 Ανθρώπινη λευκωματίνη (Human Albumin)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 500 ML
Συγκέντρωση 50G/1000ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Baxter Hellas Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Human albumin
ZIF514RVZR - ALBUMIN (HUMAN)

Η ανθρώπινη λευκωματίνη (albumin) αντιστοιχεί σε κλάσμα άνω του ημίσεως της ολικής πρωτεΐνης του πλάσματος και αντιπροσωπεύει περίπου το 10% της πρωτεϊνικής σύνθεσης που διενεργείται στο ήπαρ. Οι πιο σημαντικές φυσιολογικές λειτουργίες της λευκωματίνης απορρέουν από τη συμμετοχή της στην ογκωτική πίεση του αίματος και στη λειτουργία μεταφοράς. Η λευκωματίνη σταθεροποιεί την κυκλοφορούσα ποσότητα αίματος και μεταφέρει ορμόνες, ένζυμα, φάρμακα και τοξίνες.

Περιγραφή

Κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο 500 ml. Φιαλίδια από γυαλί υδρολυτικού τύπου II κλεισμένα με κατάλληλο πώμα από ελαστικό αλογονομένου βουτυλίου.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 91,38 € Χονδρική τιμή 105,04 € Λιανική τιμή 137,69 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 3,6552 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 91,38 € 105,04 € 137,69 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 91,38 € 105,04 € 137,69 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 91,38 € 105,04 € 129,16 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 91,38 € 105,04 € 129,77 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 91,38 € 105,04 € 129,77 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 91,38 € 105,04 € 148,11 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 91,38 € 105,04 € 148,11 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 91,38 € 105,04 € 148,11 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 91,38 € 105,04 € 148,11 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 91,38 € 105,04 € 148,11 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 91,38 € 105,04 € 148,11 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 91,38 € 105,04 € 148,11 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 91,38 € 105,04 € 148,11 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 87,03 € 100,04 € 143,83 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 87,03 € 100,04 € 143,83 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 87,03 € 100,04 € 143,83 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 96,70 € 111,15 € 159,81 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος HUMAN ALBUMIN/BAXTER SOL.INF 50G/L BTx1 VIAL x 500 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 137,69 € (μειωμένη 132,82 €)
Ασφαλιστική τιμή 137,69 € (μειωμένη 132,82 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 500.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 g ανά 1000.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

25.0 g

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 SODIUM CAPRYLATE 9XTM81VK2B SODIUM CAPRYLATE
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 SODIUM ACETYLTRYPTOPHANATE 3EN9H0M2FX SODIUM ACETYLTRYPTOPHANATE

SPC, Greece: HUMAN ALBUMIN / BAXTER Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

HUMAN ALBUMIN 50 g/l BAXTER. Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το HUMAN ALBUMIN 50g/l Baxter είναι ένα διάλυμα που περιέχει ολική πρωτεΐνη 50 g/l της οποίας τουλάχιστον ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση. Διαυγές, ελαφρώς ιξώδες/κολλώδες υγρό. Είναι σχεδόν άχρωμο, κίτρινο, κεχριμπαρένιο ...

Ενδείξεις

Αποκατάσταση και διατήρηση του κυκλοφορούντος όγκου του αίματος όταν έχει αποδειχθεί η έλλειψη του όγκου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συγκέντρωση του σκευάσματος λευκωματίνης, η δοσολογία και ο ρυθμός έγχυσης θα πρέπει να προσαρμόζονται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε σκευάσματα λευκωματίνης ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υποψία εμφάνισης αλλεργικού ή αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεων, η έγχυση πρέπει να διακόπτεται αμέσως. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστές συγκεκριμένες αλληλεπιδράσεις της ανθρώπινης λευκωματίνης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. ...

Κύηση

Η ασφάλεια του HUMAN ALBUMIN 50 g/l BAXTER για χρήση κατά την κύηση του ανθρώπου δεν έχει αποδειχθεί ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια του HUMAN ALBUMIN 50 g/l BAXTER για χρήση κατά την κύηση του ανθρώπου δεν έχει αποδειχθεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα έχει αξιολογηθεί με βάση τα παρακάτω κριτήρια: πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100, ≤1/10), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερογκαιμία ενδέχεται να εμφανιστεί, εάν η δοσολογία και ο ρυθμός έγχυσης είναι υπερβολικά υψηλά. Με ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Υποκατάστατα πλάσματος και κλάσματα πρωτεϊνών πλάσματος ATC κωδικός: B05AA01 ...

Φαρμακοκινητική

Υπό κανονικές συνθήκες, η ολική ανταλλάξιμη δεξαμενή της λευκωματίνης ανέρχεται σε 4-5 g/kg σωματικού ...

Κλινικές μελέτες

Η ανθρώπινη λευκωματίνη αποτελεί φυσιολογικό συστατικό του ανθρώπινου πλάσματος και δρα όπως η φυσιολογική ...

Κατάλογος εκδόχων

Καπρυλικό Νάτριο: 4 mmol/l (0,7g/l) N-Ακετυλτρυπτοφανικό Νάτριο: 4 mmol/l (1,1 g/l) Χλωριούχο Νάτριο: ...

Ασυμβατότητες

Η ανθρώπινη λευκωματίνη δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, πλήρες αίμα και συμπύκνωμα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες. Μετά το άνοιγμα, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη για να ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

250 ml διαλύματος σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου II) με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο – συσκευασία του 1 ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού και απόρριψης

Το διάλυμα μπορεί να χορηγείται κατευθείαν δια της ενδοφλέβιας οδού. Τα διαλύματα λευκωματίνης δεν πρέπει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Baxter (Hellas) Ε.Π.Ε. Εθνάρχου Μακαρίου 34 & Αθηνοδώρου 163 41 Ηλιούπολη Αττική Τηλ.: 210 99 87 000 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: - Κύπρος: 20199

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: - Κύπρος: 19-03-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

31 Αυγούστου 2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 159,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.