Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CIALIS F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 (σε BLISTERS) (ALU/PVC/PCTFE)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802589104029

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7348
Ε.Ο.Φ. - 258910402
Γ.Γ.Ε. - 56050
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4362


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CIALIS
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G04BE08 Tadalafil
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04B Φάρμακα του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των σπασμολυτικών → G04BE Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας
Ομάδες ATC εμπορικής G04BE08 Tadalafil
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 07.06.03.04 Τανταλαφίλη (Tadalafil)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 28 TAB
Συγκέντρωση 5MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Eli Lilly Nederland B.V.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ταδαλαφίλη
742SXX0ICT - TADALAFIL

Η ταδαλαφίλη (tadalafil) ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5. Η ταδαλαφίλη δρα βοηθώντας στη χαλάρωση των αιμοφόρων αγγείων του πέους, επιτρέποντας τη ροή αίματος μέσα στο πέος. Ως αποτέλεσμα είναι η βελτιωμένη λειτουργία της στύσης. Είναι σημαντικό να τονιστεί ότι η ταδαλαφίλη δεν δρα εάν δεν υπάρχει σεξουαλική διέγερση. Τέλος η ταδαλαφίλη δεν βοηθά εάν δεν υπάρχει δυσλειτουργία στύσης.

Περιγραφή

Απαλό κίτρινο χρώμα και σχήματος αμυγδάλου δισκία, με χαραγμένο τον κωδικό “C5” στη μία
επιφάνεια.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 52,69 € Χονδρική τιμή 60,86 € Λιανική τιμή 87,09 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 376,3571 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 52,69 € 60,86 € 87,09 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 52,69 € 60,86 € 87,09 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 52,92 € 60,86 € 87,09 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 52,92 € 60,86 € 87,50 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 52,95 € 60,86 € 87,50 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 52,95 € 60,86 € 87,50 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 52,95 € 60,86 € 87,50 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 52,95 € 60,86 € 87,50 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 52,25 € 60,06 € 86,35 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 52,25 € 60,06 € 86,35 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 58,88 € 67,68 € 97,31 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 58,88 € 67,68 € 97,31 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 58,88 € 67,68 € 97,31 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 58,88 € 67,68 € 97,31 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 58,88 € 67,68 € 97,31 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 58,88 € 67,68 € 97,31 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 63,22 € 72,66 € 104,47 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος CIALIS F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 (σε BLISTERS)
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 86,35 € (μειωμένη 85,13 €)
Ασφαλιστική τιμή 86,35 € (μειωμένη 85,13 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Αρνητική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 28.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

140.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Τάλκης 7SEV7J4R1U TALC
3 Νατριούχος κροσκαρμελλόζη M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
4 Διοξείδιο τιτανίου (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
5 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
6 Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
7 Μονοϋδρική λακτόζη EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
8 Οξείδιο σιδήρου κίτρινο (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
9 Λαουρυλοθειικό νάτριο 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
10 Υπρομελλόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
11 Τριακετίνη XHX3C3X673 TRIACETIN

SPC, Greece: CIALIS Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CIALIS 5 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ταδαλαφίλη. Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό-υμένιο (δισκίο). Απαλό κίτρινο χρώμα και σχήματος αμυγδάλου δισκία, με χαραγμένο ...

Ενδείξεις

Για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας σε ενήλικες άνδρες. Προκειμένου να είναι αποτελεσματική η ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Στυτική δυσλειτουργία σε ενήλικες άνδρες Γενικά, η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg και λαμβάνεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Οι κλινικές ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν τη θεραπεία με CIALIS Η λήψη ιατρικού ιστορικού και η φυσική εξέταση του ασθενούς θα πρέπει να πραγματοποιούνται, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι μελέτες αλληλεπίδρασης, όπως αναφέρονται παρακάτω, έχουν πραγματοποιηθεί με δόση 10mg και/ή 20 mg ...

Κύηση

Το CIALIS δεν ενδείκνυται για χρήση από γυναίκες. Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της ταδαλαφίλης ...

Γαλουχία

Το CIALIS δεν ενδείκνυται για χρήση από γυναίκες. Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το CIALIS έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Αν και η συχνότητα των ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στους ασθενείς που έλαβαν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Απλές ημερήσιες δόσεις έως 500 mg έχουν χορηγηθεί σε υγιείς εθελοντές και πολλαπλές ημερήσιες δόσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος, Φάρμακα που χρησιμοποιούνται ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ταδαλαφίλη απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση και η μέση μέγιστη μετρούμενη ...

Κλινικές μελέτες

Δεδομένα μη-κλινικών μελετών δεν έδειξαν ευρήματα ότι είναι επιβλαβές για τον άνθρωπο με βάση τις συνήθεις ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το CIALIS δεν ενδείκνυται για χρήση από γυναίκες. Επιδράσεις που παρατηρήθηκαν σε σκύλους ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Μονοϋδρική λακτόζη Νατριούχος κροσκαρμελλόζη Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Μικροκρυσταλλική ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Αλουμινίου/PVC/PE/PCTFE συσκευασία blisters σε κουτιά των 14 ή 28 δισκίων επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο. ...

Iδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5 NL-3991 RA Houten Ολλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/02/237/007-008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12 Νοεμβρίου 2002 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 12 Νοεμβρίου 2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Αύγουστος 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 534,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.