Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

BISOLVON SOLU.TAB 8MG/TAB BTx16 (BLIST 2x8)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800007907047

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7345
Ε.Ο.Φ. - 000790704
Γ.Γ.Ε. - 55941
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 12


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία BISOLVON
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R05CB02 Bromhexine
R Αναπνευστικό σύστημα → R05 Αντιβηχικά και φάρμακα κατά του κρυολογήματος → R05C Αποχρεμπτικά εξαιρουμένων των συνδυασμών με αντιβηχικά → R05CB Βλεννολυτικά
Ομάδες ATC εμπορικής R05CB02 Bromhexine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.02.02.03 Βρωμεξίνη υδροχλωρική (Bromhexine Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FOR_SOL Διαλυτά δισκία
Αριθμός δόσεων 16 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 8 TAB
Συγκέντρωση 8MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Boehringer Ingelheim Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βρωμεξίνη
YC2ZOM3Z8V - BROMHEXINE HYDROCHLORIDE

Η βρωμεξίνη (bromhexine) είναι ένας βλεννορυθμιστικός παράγοντας χρήσιμος για τη μείωση του ιξώδους των βρογχικών εκκρίσεων. Χορηγούμενο από το στόμα απορροφάται ταχέως και η δράση του εμφανίζεται μετά από 30 λεπτά έως μία ώρα, ενώ όταν εφαρμόζεται σε εισπνοές, μέσα σε 10-15 λεπτά. Η άμεση ενέργεια της βρωμεξίνης εμφανίζεται με αύξηση της ποσότητας των πτυέλων, που παρουσιάζεται 2-3 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.

Περιγραφή

Blister από αλουμίνιο/PVC/οPA.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,77 € Χονδρική τιμή 4,45 € Λιανική τιμή 6,37 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 29,4531 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 3,77 € 4,45 € 6,37 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 3,77 € 4,45 € 6,37 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 3,77 € 4,45 € 6,37 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 3,77 € 4,45 € 6,40 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 3,77 € 4,45 € 6,40 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 3,87 € 4,45 € 6,40 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 3,87 € 4,45 € 6,40 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 3,87 € 4,45 € 6,40 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3,87 € 4,45 € 6,40 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3,87 € 4,45 € 6,40 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3,87 € 4,45 € 6,40 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3,87 € 4,45 € 6,40 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 3,87 € 4,45 € 6,40 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 3,87 € 4,45 € 6,40 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 3,87 € 4,45 € 6,40 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 3,87 € 4,45 € 6,40 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 3,05 € 3,51 € 5,05 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος BISOLVON SOLU.TAB 8MG/TAB BTx16 (BLIST 2x8)
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 6,40 € (μειωμένη 6,31 €)
Ασφαλιστική τιμή 6,40 € (μειωμένη 6,31 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Δεν συνταγογραφείται
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΛΥΟΜ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Μη συνταγογραφούμενο Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 8.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

8.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

128.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Talc 7SEV7J4R1U TALC
2 Tartaric acid W4888I119H TARTARIC ACID
3 Macrogol 6000 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000
4 Crospovidone 68401960MK CROSPOVIDONE
5 Acesulfame potassium 23OV73Q5G9 ACESULFAME POTASSIUM
6 Peppermint aroma V95R5KMY2B PEPPERMINT
7 Fumaric acid 88XHZ13131 FUMARIC ACID
8 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
9 Beta carotene 01YAE03M7J .BETA.-CAROTENE
10 Lemon aroma 24RS0A988O LEMON

SPC, Greece: BISOLVON

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BISOLVON.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δισκίο περιέχει: 8mg bromhexine hydrochloride. 1 διαλυτό δισκίο περιέχει: 8 mg bromhexine hydrochloride. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία. Διαλυτά δισκία. Σιρόπι 8mg/5ml. Σιρόπι 4mg/5ml.

Ενδείξεις

Ως βοηθητικό για τη ρευστοποίηση των βλεννωδών εκκρίσεων της αναπνευστικής οδού σε περιπτώσεις οξειών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών 8-16 mg 3 φορές την ημέρα (1-2 δισκία ή 1-2 διαλυτά δισκία ή 5-10 ...

Αντενδείξεις

Το Bisolvon δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη βρωμεξίνη ή σε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ενεργό δωδεκαδακτυλικό έλκος, ενεργό φυματίωση ή σοβαρές ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχει αναφερθεί καμία σχετική αρνητική κλινική παρενέργεια με άλλα φάρμακα.

Κύηση

Η βρωμεξίνη διαπερνά τον πλακούντα. Μελέτες σε ζώα δε δείχνουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις ...

Γαλουχία

Η βρωμεξίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Παρόλο που δυσμενείς δράσεις σε βρέφη που θηλάζουν δε θα αναμένονταν, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατηγορία Οργανικού Συστήματος Διαταραχή του ανοσοποιητικού συστήματος, διαταραχές του δέρματος και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μέχρι τώρα δεν είναι γνωστά συγκεκριμένα συμπτώματα υπερδοσολογίας με βρωμεξίνη. Με βάση παρατηρήσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Η βρωμεξίνη είναι ένα συνθετικό παράγωγο του φυτικού δραστικού συστατικού vasicine. Προκλινικά, έχει ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Απορροφάται ταχέως και πλήρως από τον γαστρεντερικό σωλήνα. Μετά από του στόματος χορήγηση, ...

Κλινικές μελέτες

Η υδροχλωρική βρωμεξίνη έχει πολύ χαμηλό δείκτη οξείας τοξικότητας: οι τιμές της LD50 μετά τη χορήγηση ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία 8mg/tab Lactose monohydrate Starch maize Gelatine Magnesium stearate Διαλυτά δισκία 8 mg/tab ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία 8mg/tab: 60 μήνες. Διαλυτά δισκία 8mg/tab: 36 μήνες. Σιρόπι 8mg/5ml: 36 μήνες. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία 8 mg, Σιρόπι 8mg/5ml, Σιρόπι 4mg/5ml: Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες φύλαξης. Διαλυτά δισκία ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία 8mg/tab: Blister από αλουμίνιο PVC. Συσκευασία των 20 δισκίων. Διαλυτά δισκία 8mg/tab: Blister ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε. Ελληνικού 2 16777 Ελληνικό Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

6840

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

2-2-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

13.10.2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 199,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.