Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZOMIGON NASAL NASPR.SOL 2,5MG/DOSE BTx2VAILSx0,1ML/VIAL

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802356204020

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7318
Ε.Ο.Φ. - 235620402
Γ.Γ.Ε. - 54781


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZOMIGON
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N02CC03 Zolmitriptan
N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02C Σκευάσματα κατά της ημικρανίας → N02CC Eκλεκτικοί αγωνιστές υποδοχέων σεροτονίνης (5-ΗΤ1)
Ομάδες ATC εμπορικής N02CC03 Zolmitriptan
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.07.01.02 Ζολμιτριπτάνη (Zolmitriptan)
Φαρμακοτεχνική μορφή INHALANT Διάλυμα, για εισπνοή με εκνεφωτή
Αριθμός δόσεων 2 VIAL
Οδοί χορήγησης RESPIR Δια εισπνοής
Συσκευασία 1 BOX * 2 VIAL * 0.1 ML
Συγκέντρωση 2.5MG/0.1ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας AstraZeneca A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ζολμιτριπτάνη
2FS66TH3YW - ZOLMITRIPTAN

Η ζολμιτριπτάνη (zolmitriptan) είναι ένας εκλεκτικός αγωνιστής των υποδοχέων σεροτονίνης (5-υδροξυτρυπταμίνης 5-ΗΤ) τύπου 1Β και 1D. Η σύνδεσή της με του υποδοχείς αυτούς, προκαλεί την αγγειοσυστολή των εγκεφαλικών αγγείων, με αποτέλεσμα ελάττωση της ημικρανίας.

Περιγραφή

+ APPL

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 6,66 € Χονδρική τιμή 7,66 € Λιανική τιμή 10,80 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.332,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 6,66 € 7,66 € 10,80 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 6,66 € 7,66 € 10,80 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 6,66 € 7,66 € 10,80 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 7,40 € 8,51 € 12,00 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 7,40 € 8,51 € 12,00 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 11,46 € 13,18 € 18,58 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 11,52 € 13,24 € 19,04 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 11,52 € 13,24 € 19,04 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 11,52 € 13,24 € 19,04 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 11,52 € 13,24 € 19,03 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.1 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.5 mg ανά 0.1 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5.0 mg

SPC, Greece: ZOMIGON Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZOMIGON επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2,5 και 5 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Zolmitriptan. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 2,5 mg περιέχει 2,5 mg zolmitriptan. Κάθε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία χρώματος ...

Ενδείξεις

Άμεση αντιμετώπιση της κεφαλαλγίας της ημικρανίας με ή χωρίς αύρα.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση των δισκίων Zomigon για την αντιμετώπιση κρίσης ημικρανίας είναι 2,5 mg. Συνιστάται ...

Αντενδείξεις

Το Zomigon αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο zolmitriptan ή σε οποιοδήποτε από ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το zolmitriptan πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο στις περιπτώσεις όπου έχει επιβεβαιωθεί σαφής διάγνωση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπίδρασης διεξήχθησαν με καφεΐνη, εργοταμίνη, διϋδροεργοταμίνη, παρακεταμόλη, μετοκλοπραμίδη, ...

Κύηση

Η ασφάλεια αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί για χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης ...

Γαλουχία

Mελέτες έχουν δείξει ότι το zolmitriptan περνά στο γάλα ζώων που θηλάζουν. Δεν υπάρχουν στοιχεία ότι ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε μικρή ομάδα υγιών ατόμων δεν υπήρξε σημαντική μείωση της απόδοσης σε ψυχοκινητικά τεστ με δόσεις zolmitriptan ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως παροδικές, τείνουν να εμφανίζονται μέσα σε 4 ώρες από ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εθελοντές που έλαβαν εφάπαξ δόσεις 50 mg από το στόμα συνήθως εμφάνισαν καταστολή. Ο χρόνος ημίσειας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εκλεκτικός αγωνιστής της σεροτονίνης (5ΗΤ1) Κωδικός ATC: NO2CC03 Το zolmitriptan ...

Φαρμακοκινητική

Το zolmitriptan απορροφάται ταχέως και καλά (τουλάχιστον κατά 64%), μετά την από του στόματος χορήγηση ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες τοξικότητας με εφάπαξ και επαναλαμβανόμενες δόσεις, προκλινικές επιδράσεις παρατηρήθηκαν μόνο ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose anhydrous Microcrystalline cellulose Sodium starch glycollate (type A) Magnesium stearate Hypromellose ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία των 2,5 ή 5 mg σε συσκευασίες που περιέχουν 3, 6 (με ή χωρίς θήκη) ή 18 δισκία σε blister. Η ταινία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AstraZeneca A.E. Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών 151 25 Μαρούσι Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

2,5 mg: 43120/26.06.2007 5 mg: 43121/26.06.2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

2,5 mg: 11.09.1997 / 26.06.2007 5 mg: 11.09.1997 / 25.06.2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12.05.2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 136,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.