Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TERBAFIN TAB 250MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802446602026

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7286
Ε.Ο.Φ. - 244660202
Γ.Γ.Ε. - 13673
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3400


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TERBAFIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC D01BA02 Terbinafine
D Δερματολογικά φάρμακα → D01 Αντιμυκητιασικά για δερματολογική χρήση → D01B Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → D01BA Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση
Ομάδες ATC εμπορικής D01BA02 Terbinafine
D01AE15 Terbinafine
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκίο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 4 BLPK * 7 TAB
Συγκέντρωση 250MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τερβιναφίνη
012C11ZU6G - TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Η τερβιναφίνη (terbinafine) είναι μια αλλυλαμίνη, η οποία έχει ευρύ φάσμα αντιμυκητιασικής δράσης. Δρα αναστέλλοντας την εποξειδάση του σκoυαλεvίoυ στην κυτταρική μεμβράνη των μυκήτων. Σε χαμηλές πυκνότητες, η τερβιναφίνη είναι μυκητοκτόνος κατά των δερματόφυτων, των ευρωτομυκήτων και ορισμένων δίμορφων μυκήτων. Η δράση της κατά των ζυμομυκήτων είναι μυκητοκτόνος ή μυκητοστατική, ανάλογα με το είδος του ζυμομύκητος.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 7,67 € Χονδρική τιμή 8,81 € Λιανική τιμή 12,14 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1,0957 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 7,67 € 8,81 € 12,14 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 9,03 € 10,37 € 14,29 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 9,03 € 10,37 € 14,29 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 9,03 € 10,37 € 14,36 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 9,03 € 10,37 € 14,36 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 9,40 € 10,80 € 15,23 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 9,40 € 10,80 € 15,23 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 11,06 € 12,71 € 17,92 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 11,06 € 12,71 € 17,92 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 11,06 € 12,71 € 17,92 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 12,28 € 14,12 € 19,90 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 12,28 € 14,12 € 19,90 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 13,08 € 15,04 € 21,21 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 14,92 € 17,15 € 24,66 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 15,70 € 18,05 € 25,95 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 15,70 € 18,05 € 25,95 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 15,70 € 18,05 € 25,95 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TERBAFIN TAB 250MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14)
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 12,14 € (μειωμένη 11,91 €)
Ασφαλιστική τιμή 11,79 € (μειωμένη 11,57 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

250.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

7000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Colloidal anhydrous silica ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
2 Sodium starch glycolate 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
3 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
4 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
5 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

SPC, Greece: TERBAFIN Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TERBAFIN Δισκία 125 mg και 250 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο (διχοτομούμενο) περιέχει 125 mg τερβιναφίνης (ως υδροχλωρική τερβιναφίνη). Κάθε δισκίο (διχοτομούμενο) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Το TERBAFIN ενδείκνυται: σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών για θεραπεία δερματοφυτιάσεων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Παιδιά Η διάρκεια της θεραπείας ποικίλλει ανάλογα με την ένδειξη και τη βαρύτητα της μολύνσεως. Παιδιά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην τερβιναφίνη και σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα των δισκίων TERBAFIN.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τα δισκία TERBAFIN δεν ενδείκνυνται σε ασθενείς με χρόνια ή ενεργό ηπατική νόσο. Πριν τη συνταγογράφηση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στην τερβιναφίνη Η κάθαρση της τερβιναφίνης από το πλάσμα μπορεί ...

Κύηση

Μελέτες τοξικότητας στα έμβρυα και γονιμότητας σε ζώα δεν υποδηλώνουν καμία ανεπιθύμητη ενέργεια. Δεδομένου ...

Γαλουχία

Η τερβιναφίνη απεκκρίνεται στο γάλα των γυναικών, γι' αυτό το λόγο οι μητέρες που παίρνουν δισκία TERBAFIN ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την επίδραση των δισκίων TERBAFIN στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενικά το TERBAFIN είναι καλά ανεκτό. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ελαφρές έως μέτριες και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί κάποιες περιπτώσεις υπερδοσολογίας (μέχρι 5 g), που είχαν ως αποτέλεσμα εμφάνισης κεφαλαλγίας, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικοί από του στόματος παράγοντες Κωδικός ATC: D01BA02 Η τερβιναφίνη ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από του στόματος χορήγηση, η τερβιναφίνη απορροφάται καλά (>70%) και η πλήρης βιοδιαθεσιμότητά της ...

Κλινικές μελέτες

Σε μακράς διάρκειας μελέτες (ως 1 έτους) που έγιναν σε αρουραίους και σκύλους, δεν παρατηρήθηκαν αξιόλογα ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία 125 mg & 250 mg: Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica Hypromellose Sodium starch glycolate ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία ≤ 25° C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία 125 mg: Κάθε κουτί περιέχει 14 ή 28 δισκία σε blister των 14 δισκίων. Δισκία 250 mg: Κάθε κουτί ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Ν. Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

TERBAFIN Δισκία 125 mg: 1544/18-1-2013 TERBAFIN Δισκία 250 mg: 1547/18-1-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16-10-2007 / 22-10-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

18-1-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 497,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.