Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

REMINYL PR.CAP 24MG/CAP BTx28 (σε BLISTER από PVC-PE-PVDC/ALU)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802527007016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7265
Ε.Ο.Φ. - 252700701
Γ.Γ.Ε. - 55372
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3964


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία REMINYL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N06DA04 Galantamine
N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06D Φάρμακα κατά της άνοιας → N06DA Αναστολείς της χολινεστεράσης
Ομάδες ATC εμπορικής N06DA04 Galantamine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.13.01 Γκαλανταμίνη υδροβρωμική (Galantamine Hydrobromide)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP_ER Κάψουλα, παρατεταμένης αποδέσμευσης
Αριθμός δόσεων 28 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 28 CAP
Συγκέντρωση 24MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Γαλανταμίνη
MJ4PTD2VVW - GALANTAMINE HYDROBROMIDE

Η γκαλανταμίνη (galantamine), τριτοταγές αλκαλοειδές, είναι ένας εκλεκτικός, ανταγωνιστικός και αναστρέψιμος αναστολέας της ακετυλοχολινεστεράσης. Επιπρόσθετα, η γκαλανταμίνη, αυξάνει την ενδογενή δράση της ακετυλοχολίνης στους νικοτινικούς υποδοχείς, πιθανότατα μέσω της σύνδεσης με ένα αλλοστερικό σημείο του υποδοχέα. Αυτό έχει σαν αποτέλεσμα μια αυξημένη δραστηριότητα στο χολινεργικό σύστημα σχετιζόμενη με βελτιωμένη γνωστική λειτουργία που μπορεί να επιτευχθεί σε ασθενείς με άνοια τύπου Alzheimer.

Περιγραφή

Σκληρά καψάκια, μεγέθους 1, αδιαφανή στο χρώμα της καραμέλας, με εγχάραξη “G24”, που περιέχουν λευκά προς υπόλευκα σφαιρίδια.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 17,62 € Χονδρική τιμή 20,26 € Λιανική τιμή 27,92 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 26,2202 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 17,62 € 20,26 € 27,92 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 28,30 € 32,53 € 44,83 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 28,30 € 32,53 € 44,83 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 28,30 € 32,53 € 45,04 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 28,30 € 32,53 € 45,04 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 30,76 € 35,36 € 49,86 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 30,76 € 35,36 € 49,86 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 34,18 € 39,29 € 55,40 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 34,18 € 39,29 € 55,40 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 34,18 € 39,29 € 55,40 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 37,98 € 43,65 € 61,55 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 37,98 € 43,65 € 61,55 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 72,92 € 83,82 € 118,18 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 72,21 € 83,00 € 119,33 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 72,21 € 83,00 € 119,33 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 72,21 € 83,00 € 119,33 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 73,27 € 84,22 € 121,09 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος REMINYL PR.CAP 24MG/CAP BTx28
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 27,92 € (μειωμένη 27,39 €)
Ασφαλιστική τιμή 24,76 € (μειωμένη 24,29 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ ΕΛΕΓΧΟΜ ΑΠΟΔΕΣΜ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 28.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

24.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

672.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Διοξείδιο του τιτανίου (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 Βενζοϊκό οξύ (E210) 8SKN0B0MIM BENZOIC ACID
3 Κόμμι ξανθάνης TTV12P4NEE XANTHAN GUM
4 Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
5 Πολυαιθυλενογλυκόλη 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOLS
6 Λεκιθίνη (σόγιας) (E322) 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN
7 Μεθυλοκυτταρίνη
8 Σορβικό οξύ X045WJ989B SORBIC ACID
9 Γλυκερίδια
10 Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172) XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
11 Κόμμεα λάκκας 46N107B71O SHELLAC
12 Διμεθυλοσιλοξάνια
13 Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
14 Σακχαρόζη C151H8M554 SUCROSE
15 Στεατικός εστέρας πολυαιθυλενογλυκόλης 0324G66D0E GLYCOL STEARATE
16 Φθαλικός διαιθυλεστέρας UF064M00AF DIETHYL PHTHALATE
17 Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου ΙΙΙ (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
18 Υπρομελλόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
19 Αιθυλοκυτταρίνη 7Z8S9VYZ4B ETHYLCELLULOSES
20 Άμυλο αραβοσίτου O8232NY3SJ STARCH, CORN

SPC, Greece: REMINYL Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

REMINYL 8 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά. REMINYL 16 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο 8 mg περιέχει 8 mg γκαλανταμίνη (ως υδροβρωμικό άλας). Κάθε καψάκιο 16 mg περιέχει 16 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό. 8 mg: Σκληρά καψάκια, μεγέθους 4, λευκά, αδιαφανή με εγχάραξη ...

Ενδείξεις

Το Reminyl ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μετρίως σοβαρής άνοιας τύπου Alzheimer. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες/Ηλικιωμένοι Χορήγηση Τα καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης Reminyl χορηγούνται μια φορά την ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Λόγω έλλειψης διαθέσιμων στοιχείων ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Reminyl ενδείκνυται σε ασθενείς με ήπια έως μετρίως σοβαρή άνοια του τύπου Alzheimer. Σε ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Λόγω του μηχανισμού δράσης του, η γκαλανταμίνη δεν πρέπει να συγχορηγείται ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά στοιχεία για τη γκαλανταμίνη σε κύηση. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η γκαλανταμίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και δεν υπάρχουν μελέτες σε θηλάζουσες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η γκαλανταμίνη έχει μικρή έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Τα συμπτώματα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν η ναυτία και ο έμετος. Εμφανίστηκαν κυρίως κατά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα σημεία και συμπτώματα από σοβαρή υπερδοσολογία με γκαλανταμίνη αναμένεται να είναι παρόμοια ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα κατά της άνοιας Κωδικός ATC: N06DA04 Η γκαλανταμίνη, τριτοταγές ...

Φαρμακοκινητική

Η γκαλανταμίνη είναι ένα αλκαλινικό παράγωγο με μία σταθερά ιονισμού (pKa 8,2). Είναι ελαφρώς λιπόφιλη ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Σφαιρίδια παρατεταμένης αποδέσμευσης: Φθαλικός διαιθυλεστέρας Αιθυλοκυτταρίνη Υπρομελλόζη Πολυαιθυλενογλυκόλη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαθέσιμα μεγέθη συσκευασίας: 8 mg: 28 καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά (PVC-PE-PVDC/Alu blister). ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Λ. Ειρήνης 56 151 21 Πεύκη Αθήνα Τηλ: 210 80 90 000

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Reminyl PR.CAP 8 mg/CAP: 11761/22.02.2005 Reminyl PR.CAP 16 mg/CAP: 11762/22.02.2005 Reminyl PR.CAP 24 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία της πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 22.02.2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

16 Ιουνίου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 268,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.