Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

REQUIP XL PR.TAB 2MG/TAB BTx28

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802330606024

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7104
Ε.Ο.Φ. - 233060602
Γ.Γ.Ε. - 56188
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2848


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία REQUIP
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N04BC04 Ropinirole
N Νευρικό σύστημα → N04 Αντιπαρκινσονικά → N04B Nτοπαμινεργικοί παράγοντες → N04BC Aγωνιστές ντοπαμίνης
Ομάδες ATC εμπορικής N04BC04 Ropinirole
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.06.01.01.10.01 Ροπινιρόλη (Ropinirole) - Προϊόν REQUIP
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκίο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 28 TAB
Συγκέντρωση 2MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ροπινιρόλη
D7ZD41RZI9 - ROPINIROLE HYDROCHLORIDE

Η ροπινιρόλη (ropinirole) είναι ένας μη εργολινικός D2/D3 αγωνιστής της ντοπαμίνης ο οποίος διεγείρει τους ντοπαμινικούς υποδοχείς του ραβδωτού σώματος. Η ροπινιρόλη βελτιώνει την ανεπαρκή έκκριση της ντοπαμίνης που χαρακτηρίζει τη νόσο του Πάρκινσον διεγείροντας τους ντοπαμινικούς υποδοχείς του ραβδωτού σώματος.

Περιγραφή

Ροδόχρουν, σχήματος κάψουλας, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, που φέρει τα διακριτικά “GS” στη μία πλευρά και “3V2” στην άλλη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,69 € Χονδρική τιμή 6,53 € Λιανική τιμή 9,00 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 101,6071 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 5,69 € 6,53 € 9,00 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 6,63 € 7,63 € 10,51 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 6,63 € 7,63 € 10,51 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 6,63 € 7,63 € 10,56 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 6,63 € 7,63 € 10,56 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 6,92 € 7,95 € 11,21 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 6,92 € 7,95 € 11,21 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 7,50 € 8,62 € 12,15 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 7,50 € 8,62 € 12,15 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 7,85 € 9,02 € 12,72 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 8,72 € 10,02 € 14,13 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 8,72 € 10,02 € 14,13 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 8,72 € 10,02 € 14,13 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 8,80 € 10,11 € 14,54 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 8,80 € 10,11 € 14,54 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 8,80 € 10,11 € 14,54 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 11,08 € 12,73 € 18,31 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος REQUIP XL PR.TAB 2MG/TAB BTx28
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 9,00 € (μειωμένη 8,83 €)
Ασφαλιστική τιμή 7,62 € (μειωμένη 7,48 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΒΡΑΔΕΙΑΣ ΑΠΟΔΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 28.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

56.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μανιτόλη (E421) 3OWL53L36A MANNITOL
2 Οξείδιο σιδήρου ερυθρό (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
3 Νατριούχος καρμελόζη K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM
4 Λακτόζη μονοϋδρική EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
5 Οξείδιο σιδήρου κίτρινο (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
6 Υπρομελόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
7 Μαλτοδεξτρίνη 7CVR7L4A2D MALTODEXTRIN
8 Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
9 Διοξείδιο του τιτανίου (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
10 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
11 Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
12 Ποβιδόνη (Κ29-32) 390RMW2PEQ POVIDONE K29/32
13 Κικέλαιο υδρογονωμένο ZF94AP8MEY HYDROGENATED CASTOR OIL
14 Glycerol dibehenate R8WTH25YS2 GLYCERYL DIBEHENATE

SPC, Greece: REQUIP XL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Requip XL 2 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Requip XL 4 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Requip XL 2 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 2 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης. Requip XL 2 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης: Ροδόχρουν, σχήματος ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον κάτω από τις ακόλουθες συνθήκες: Αρχική θεραπεία σα μονοθεραπεία, με ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από στόματος χρήση. Ενήλικες Συνιστάται εξατομικευμένη τιτλοποίηση της δόσης με βάση την αποτελεσματικότητα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ροπινιρόλη έχει συσχετισθεί με υπνηλία και επεισόδια αιφνίδιας έναρξης ύπνου, ιδιαίτερα σε ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχει φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ ροπινιρόλης και λεβοντόπα ή δομπεριδόνης που να απαιτεί ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση ροπινιρόλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ...

Γαλουχία

Η ροπινιρόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από θηλάζουσες μητέρες επειδή μπορεί να αναστείλει την έκκριση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ασθενείς που έχουν λάβει ροπινιρόλη και παρουσιάζουν υπνηλία και/ή επεισόδια αιφνίδιας έναρξης ύπνου ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι φαρμακευτικές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί, περιγράφονται παρακάτω ανά σύστημα οργάνου ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα της υπέρβασης της δοσολογίας της ροπινιρόλης σχετίζονται με την ντοπαμινεργική της δράση. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αγωνιστές ντοπαμίνης Κωδικός ATC: N04BC04 Η ροπινιρόλη είναι ένας μη εργολινικός ...

Φαρμακοκινητική

Απορόφηση Η βιοδιαθεσιμότητα της ροπινιρόλης είναι κατά προσέγγιση 50% (36 έως 57%). Μετά από του στόματος ...

Κλινικές μελέτες

Τοξικότητα επί της αναπαραγωγής Η χορήγηση ροπινιρόλης σε έγκυους αρουραίους σε τοξικές για τη μητέρα ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης: Υπρομελόζη, κικέλαιο υδρογονωμένο, νατριούχος καρμελόζη, ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία 2 mg: 2 χρόνια. Δισκία 4 mg και 8 mg: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες: Requip XL 2 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης: Συσκευασίες των 21, 28, 42 ή 84 δισκίων ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: SmithKline Beecham Plc England Υπεύθυνος κυκλοφορίας για την Ελλάδα: GlaxoSmithKline ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20-6-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

5-10-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 126,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.