Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

NEORECORMON INJ.SO.PFS 5000 IU/0,3MLPREF.SY BTx1PREF.SYR.x0,3ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802289614019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6846
Ε.Ο.Φ. - 228961401
Γ.Γ.Ε. - 53495


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία NEORECORMON
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B03XA01 Erythropoietin
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B03 Φάρμακα κατά της αναιμίας → B03X Άλλα φάρμακα κατά της αναιμίας → B03XA Άλλα φάρμακα κατά της αναιμίας
Ομάδες ATC εμπορικής B03XA01 Erythropoietin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 09.01.04 Φάρμακα διεγερτικά της ερυθροποιίας
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 SYR
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια , IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 SYR * 0.3 ML
Συγκέντρωση 5000[iU]/0.3ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Roche Registration Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Epoetin beta recombinant

Η εποετίνη βήτα (epoetin beta) είναι ένας συνεχούς δράσης ενεργοποιητής του υποδοχέα της ερυθροποιητίνης και διεγείρει την ερυθροποίηση μέσω αλληλεπίδρασης με τον υποδοχέα της ερυθροποιητίνης στα προγονικά κύτταρα του μυελού των οστών.

Περιγραφή

Άχρωμο, διαφανές έως ελαφρά ιριδίζον διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 17,61 € Χονδρική τιμή 17,96 € Λιανική τιμή 22,19 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0035 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 17,61 € 17,96 € 22,19 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 17,61 € 17,96 € 22,19 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 17,61 € 17,96 € 22,19 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 19,57 € 19,96 € 24,65 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 19,57 € 19,96 € 24,65 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 34,73 € 39,91 € 43,76 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 30,13 € 30,88 € 38,81 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 29,28 € 33,66 € 37,72 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 30,13 € 34,63 € 38,81 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.3 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5000.0 [iU] ανά 0.3 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5000.0 [iU]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 L-Θρεονίνη 2ZD004190S THREONINE
2 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
3 Ουρία 8W8T17847W UREA
4 Γλυκίνη TE7660XO1C GLYCINE
5 Πολυσορβικό 20 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
6 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
7 L-Λευκίνη GMW67QNF9C LEUCINE
8 L-Φαινυλαλανίνη 47E5O17Y3R PHENYLALANINE
9 Δισόξινο διυδρικό φωσφορικό νάτριο 5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE
10 Μονόξινο δωδεκαϋδρικό φωσφορικό νάτριο E1W4N241FO SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DODECAHYDRATE
11 L-Ισολευκίνη 04Y7590D77 ISOLEUCINE
12 L-Γλουταμινικό οξύ 3KX376GY7L GLUTAMIC ACID
13 Χλωριούχο διυδρικό ασβέστιο M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE

SPC, Greece: NEORECORMON Inj. Sol. 5000

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NeoRecormon 5000 IU ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μία προγεμισμένη σύριγγα με 0,3 ml ενεσίμου διαλύματος περιέχει 5000 διεθνείς μονάδες (IU) που αντιστοιχούν ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Άχρωμο, διαφανές έως ελαφρά ιριδίζον διάλυμα.

Ενδείξεις

Το NeoRecormon ενδείκνυται για: Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που συνοδεύει τη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη της θεραπείας με το NeoRecormon θα πρέπει να πραγματοποιείται από ιατρούς έμπειρους στις ως ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που παρατίθενται στην παράγραφο 6.1. Ανεπαρκώς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το NeoRecormon θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε περιπτώσεις παρουσίας ανθεκτικής αναιμίας με ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα μέχρι στιγμής κλινικά αποτελέσματα δεν υποδεικνύουν οποιαδήποτε αλληλεπίδραση του NeoRecormon με άλλα ...

Κύηση

Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα για τις κυήσεις που έχουν εκτεθεί σε εποετίνη βήτα. Η χορήγηση σε έγκυες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η εποετίνη βήτα απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η απόφαση για τη συνέχιση/διακοπή ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το NeoRecormon δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Βάσει αποτελεσμάτων από κλινικές δοκιμές που συμπεριλάμβαναν 1.725 ασθενείς, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το θεραπευτικό εύρος του NeoRecormon είναι πολύ μεγάλο. Έτσι, ακόμα και με πολύ υψηλά επίπεδα φαρμάκου ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιαναιμικό κωδικός ATC: B03XA01 Μηχανισμός δράσης Η ερυθροποιητίνη είναι ...

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές έρευνες σε υγιείς εθελοντές και ουραιμικούς ασθενείς έδειξαν ότι η ημιπερίοδος ζωής ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στην ...

Κατάλογος εκδόχων

Ουρία Χλωριούχο νάτριο Πολυσορβικό 20 Δισόξινο διυδρικό φωσφορικό νάτριο Μονόξινο δωδεκαϋδρικό φωσφορικό ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία 2°C 8°C (σε ψυγείο). Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου Ι) με κάλυμμα στο άκρο και έμβολο (ελαστικό υλικό επικαλυμμένα με τεφλόν) ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Αρχικά πλύντε τα χέρια σας!. Βγάλτε από τη συσκευασία μία σύριγγα και ελέγξτε αν το διάλυμα είναι διαυγές, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/97/031/033-034

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Ιουλίου 1997 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Ιουλίου 2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23 Ιουλίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 443,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.